GenBioPro iesūdz Rietumvirdžīniju tiesā, apgalvo, ka FDA paredz aizliegumu

Abortu tablešu ražotājs GenBioPro trešdien iesūdzēja tiesā, lai atceltu Rietumvirdžīnijas abortu aizliegumu, jo tas ierobežo piekļuvi medikamentiem, ko apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde.

Prasībā, kas iesniegta federālajā tiesā Rietumvirdžīnijas dienvidu apgabalā, tiek apgalvots, ka FDA noteikumi par zālēm, piemēram, abortu tabletēm, novērš štata likumus saskaņā ar ASV konstitūciju.

ar investīcijām saistītās ziņas

Goldman Sachs uzlabo Philip Morris, atsaucoties uz paplašināšanos ASV ar alternatīvām, kas nesmēķē

CNBC Pro

Piekļuve tabletēm, ko sauc par mifepristonu, ir kļuvusi par nozīmīgu juridisku kaujas lauku pēc Augstākās tiesas sprieduma, ar kuru pagājušā gada jūnijā tika atceltas federālās abortu tiesības. Ducis štatu, tostarp Rietumvirdžīnija, ir ieviesuši gandrīz pilnīgu abortu aizliegumu, kas pamatā aizliedz mifepristona lietošanu.

FDA apstiprināja mifepristonu vairāk nekā pirms 20 gadiem kā drošu un efektīvu metodi agrīnas grūtniecības pārtraukšanai, lai gan aģentūra noteica ierobežojumus tablešu izplatīšanai un ievadīšanai.

Mifepristons, ja to lieto kombinācijā ar misoprostolu, ir visizplatītākais veids, kā pārtraukt grūtniecību ASV, veidojot apmēram pusi no visiem abortiem visā valstī 2020. gadā.

FDA ir atvieglojusi daudzus ierobežojumus, lai paplašinātu piekļuvi mifepristonam. Laikā Covid-19 pandēmija, aģentūra ļāva pacientiem saņemt tableti pa pastu. Šā mēneša sākumā FDA ļāva mazumtirdzniecības aptiekām sākt mifepristona izsniegšanu pirmo reizi, ja vien viņiem ir piešķirts sertifikāts to darīt.

Bet tādi aizliegumi kā Rietumvirdžīnijā ir pretrunā FDA noteikumiem par mifepristonu, radot jautājumu par to, vai federālie vai štata likumi ir prioritāri. Lai gan FDA ir Kongresa pilnvaras apstiprināt zāles lietošanai ASV tirgū, štati parasti licencē aptiekas, kas izsniedz šīs zāles.

GenBioPro savā prāvā apgalvo, ka Rietumvirdžīnijas štata aizliegums ir antikonstitucionāls, jo tas pārkāpj ASV konstitūcijas pārākuma un tirdzniecības klauzulas, kas dod FDA pilnvaras regulēt, kuras zāles tiek pārdotas visā valstī.

"Atsevišķs valsts regulējums attiecībā uz mifepristonu iznīcina valsts kopējo tirgu un ir pretrunā ar spēcīgām valsts interesēm nodrošināt piekļuvi federāli apstiprinātiem medikamentiem grūtniecības pārtraukšanai, izraisot tādu ekonomisko sabrukumu, ko Framers bija iecerējis klauzulā novērst," apgalvoja GenBioPro advokāti. tiesas prāvā.

"Valsts policijas pilnvaras neattiecas uz funkcionālu starpvalstu tirdzniecības panta aizliegšanu — konstitūcija to atstāj Kongresa ziņā," raksta uzņēmuma juristi.

Citā lietā ārsts Ziemeļkarolīnā trešdien lūdza federālo tiesu atcelt štata ierobežojumus mifepristonam, jo ​​tie pārsniedz FDA noteikumus. Ziemeļkarolīnā pacientiem ir jāiegādājas tabletes personīgi no ārsta sertificētā iestādē.

"Ziemeļkarolīnai noteikt ierobežojumus, kas pārsniedz tos, ko FDA uzskata par pamatotiem kā daļu no tās regulējuma līdzsvarošanas, tostarp ierobežojumus, kurus FDA īpaši noraidīja, izjauc federālā likuma mērķus," sūdzībā raksta ārsta advokāti.

Savukārt pretabortu aktīvisti ir spiežot pilnībā izņemt mifepristonu no ASV tirgus. Ārstu koalīcija, kas iebilst pret abortiem, ir lūgusi Teksasas federālo tiesu atcelt vairāk nekā divus desmit gadus veco FDA apstiprinājumu mifepristonam kā drošam un efektīvam.

Lēmums tādā gadījumā varētu tikt pieņemts jau februārī.

Avots: https://www.cnbc.com/2023/01/25/abortion-pill-genbiopro-sues-west-virginia-argues-fda-pre-empts-state-ban.html