Inflācijas samazināšanas likuma pieņemšana piešķir Medicare vēsturiski jaunas pilnvaras

Medicare ir gatava pārskatīt dažu savu dārgāko zāļu cenas, vēsturiski paplašinot savu varu, kas varētu samazināt izmaksas daudziem senioriem, kā arī federālos izdevumus par recepšu medikamentu plānu.

Izmaiņas ir iekļautas masveida izdevumu un nodokļu likumprojektā Kongresā, kas ietver USD 433 miljardus investīcijās veselības aprūpē un tīrā enerģijā. Pārstāvju palātas demokrāti piektdien pieņēma Inflācijas samazināšanas likumu ar 220 pret 207 balsīm pēc partijas nostājas, izbeidzot spīdzināto likumdošanas procesu, kas ilga vairāk nekā gadu.

Likumprojekts pilnvaro Veselības un cilvēku pakalpojumu sekretāru vienoties par cenām noteiktām zālēm, uz kurām attiecas divas dažādas Medicare daļas, un sodīt farmācijas uzņēmumus, kas neievēro noteikumus. Tiesību akti arī nosaka kabatas izmaksu ierobežojumu 2,000 USD apmērā, sākot no 2025. gada cilvēkiem, kuri piedalās Medicare D daļā — recepšu medikamentu plānā senioriem.

Demokrāti ir cīnījušies gadu desmitiem, lai piešķirtu Medicare pilnvaras mudināt zāļu ražotājus pazemināt cenas. Taču spēcīgais farmācijas lobijs un republikāņu opozīcija iznīcināja pagātnes centienus. Medicare D daļa pašlaik liedz HHS vienoties par cenām ar nozari.

Bet HHS tagad ir uz sliekšņa, lai iegūtu tiesības risināt sarunas. Priekšsēdētājs Joe Biden Paredzams, ka drīzumā parakstīs likumprojektu.

Amerikas pensionāru asociācija, kas pārstāv 38 miljonus cilvēku, likumdošanu raksturoja kā vēsturisku uzvaru gados vecākiem pieaugušajiem. AARP izpilddirektors Džo Anns Dženkinss sacīja, ka grupa ir cīnījusies gandrīz divas desmitgades, lai ļautu Medicare vienoties par zāļu cenām. Miljoniem gados vecāku pieaugušo tagad ir "vienu soli tuvāk reālam atbrīvojumam no ārpuskontrolējamo recepšu medikamentu cenām", šīs nedēļas sākumā sacīja Dženkinss.

Lai gan tiesību akti ir vēsturiski, sarunu noteikumi ir "ļoti šauri" saskaņā ar RAND Corporation recepšu medikamentu cenu ekspertu Endrjū Mulkahi. Un sarunas nesniegs atvieglojumus līdz 2026. gadam, kad stāsies spēkā atkārtoti saskaņotās cenas desmit programmas dārgākajām zālēm.

Kreisās puses likumdevēji, piemēram, senators Bernijs Sanderss, I-VT, ir kritizējuši tiesību aktus par to, ka tajā nav iekļauts lielākā daļa amerikāņu, kuri neizmanto Medicare. Savukārt farmācijas nozarei pat ierobežotais likumprojekta apjoms ir par tālu.

Saskaņā ar tiesību aktiem HHS var vienoties par cenām dažām dārgākajām zālēm, uz kurām attiecas Medicare B daļa un Medicare D daļa. Pirmā attiecas uz specializētām zālēm, ko ievada veselības aprūpes sniedzēji, bet otrā attiecas uz zālēm, kuras iepilda mazumtirdzniecības aptiekās.

Programma tiek pakāpeniski ieviesta četros posmos vairāku gadu garumā. Lūk, kā tas darbojas:

• 1. fāze: HHS vienojas par 10 Medicare D daļas zālēm. Cenas stājas spēkā 2026. gadā.
• 2. fāze: HHS apspriež 15 D daļas medikamentus. Cenas stājas spēkā 2027. gadā.
• 3. fāze: HHS var vienoties par 15 Medicare B vai D daļas zālēm. Cenas stājas spēkā 2028.
• 4. fāze: HHS vienojas par 20 B vai D daļas zālēm. Cenas stājas spēkā 2029. gadā. Sekretārs var sarunāt 20 zāles visos turpmākajos gados.

Tas, cik senioru gūs labumu no sarunām, lielā mērā ir atkarīgs no tā, kuras zāles HHS sekretārs nolemj atlasīt. Vairāk nekā 63 miljoni amerikāņu ir apdrošināti, izmantojot Medicare, un aptuveni 49 miljoni ir reģistrēti Medicare D daļā.

Pirms Inflācijas samazināšanas likuma pieņemšanas likumā tika lēsts, ka Medicare D daļa nākamajā desmitgadē izmaksās nedaudz vairāk par 1.6 triljoniem ASV dolāru, ziņo bezpartejiskais Kongresa budžeta birojs. Medicare B daļas izmaksas nākamajā desmitgadē bija 6.5 ​​triljoni USD. CBO prognozē, ka sarunas par narkotiku cenām vien ietaupīs nodokļu maksātājus līdz 102. gadam aptuveni 2031 miljardu dolāru apmērā.

Saskaņā ar Mulkahi HHS var vienoties par cenām tikai tām zālēm, kurām Medicare B un D daļa tērē visvairāk naudas un ir bijusi tirgū gadiem ilgi bez ģenēriskām vai citiem konkurentiem. "Uzmanības centrā ir šīs vecās zāles, kurām viena vai otra iemesla dēļ nav konkurences," viņš teica.

Nav oficiāla, publiski pieejama zāļu saraksta, par kurām HHS plāno vērsties sarunās. Bet Bank of America izcēla dažus potenciālos Medicare D kandidātus, pamatojoties uz to, cik daudz Medicare viņiem iztērēja 2020. gadā:

• Bristole-MyersEliquis, 9.9 miljardi ASV dolāru. Tas ir antikoagulants, kas novērš asins recēšanu, lai samazinātu insulta risku.
• J&J's Xarelto, 4.7 miljardi ASV dolāru. Tas ir vēl viens asins šķidrinātājs.
• Merck's Januvia, 3.8 miljardi ASV dolāru. Tās ir tabletes, kas samazina cukura līmeni asinīs cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.
• Abbvi's Imbruvica, 2.9 miljardi ASV dolāru. Tās ir tabletes dažādu veidu asins vēža ārstēšanai.

Un Bank of America uzskata, ka šīs Medicare B zāles, iespējams, ir ietekmējušas sarunas. Šīs ir viņu izmaksas Medicare 2020. gadā:

• Merck Keytruda, 3.5 miljardi ASV dolāru. Tā ir imūnterapija noteiktiem vēža veidiem.
• Regenerons's Eylea, 3 miljardi ASV dolāru. Tā ir makulas deģenerācijas injekcija.
• Amgen's Prolia, 1.6 miljardi ASV dolāru. Tā ir injekcija osteoporozes ārstēšanai.
• Bristoles Maiersa Opdivo, 1.5 miljardi ASV dolāru. Tas ir imūnterapijas līdzeklis noteiktu vēža veidu ārstēšanai.
• Roche Rituxan, 1.3 miljardi ASV dolāru. Tā ir imūnterapija noteiktiem vēža un iekaisuma traucējumiem.

Bet ir grūti noteikt, kuras zāles HHS patiešām būs paredzētas. Zāļu saraksts, par kurām varētu piedalīties sarunās, būtiski mainīsies līdz brīdim, kad likumprojekta noteikumi stāsies spēkā, jo daudzi līdz tam laikam zaudēs savu patentu aizsardzību, liecina Bank of America izpētes piezīme.

Tomēr sarunas ar Medicare starpniecību varētu samazināt cenas par 25% 25 zālēm, kurām programma tērē visvairāk 2026. gadā un turpmāk, liecina Bank of America dati.

Cik daudz cenas tiek samazinātas, galu galā ir atkarīgs no tā, vai HHS patiešām iesaistās sarunās ar zāļu kompānijām, sacīja Mulkahijs. Bils Svīnijs, AARP valdības lietu vadītājs, sacīja, ka likumprojekta pareiza īstenošana ir ļoti svarīga. Svīnijs sacīja, ka AARP vēlas pārliecināties, ka HHS smagi cīnās par labāko cenu senioriem un ka nav nepilnību, ko nozare var izmantot.

Saskaņā ar SVB Securities analītiķu piezīmi, nozare varētu izmantot sistēmu, atļaujot ierobežotu konkurenci savām zālēm, lai izvairītos no cenu kontroles.

HHS būs izpildes pilnvaras. Uzņēmumiem draud bargs finansiāls sods par sarunāto cenu neievērošanu, 1 miljona dolāru naudas sods par līguma noteikumu pārkāpšanu un 100 miljonu dolāru naudas sods par nepatiesas informācijas sniegšanu.

Lai gan vecāka gadagājuma cilvēki neredzēs zemākas cenas līdz 2026. gadam, tiesību akti sodīs zāļu uzņēmumus par Medicare zāļu cenu paaugstināšanu ātrāk nekā inflācijas līmenis vēlāk šogad. Ja zāļu cena palielinās vairāk nekā inflācija, uzņēmumam ir jāmaksā valdībai starpība starp iekasēto cenu un inflācijas līmeni par visiem Medicare pārdotajiem medikamentiem, saskaņā ar AARP.

Cenas 2020. gadā pieauga straujāk nekā inflācija lielākajai daļai no 25 zālēm, kurām Medicare daļa B un D iztērēja visvairāk naudas, saskaņā ar Kaiser Family Foundation.

ASV 1,000. gadā iztērēja vairāk nekā USD 2019 uz vienu iedzīvotāju recepšu medikamentiem, kas ir divreiz vairāk nekā USD 552, ko vidēji iztērēja citas valstis ar augstu ienākumu līmeni uz vienu iedzīvotāju. saskaņā ar KFF un Pētersona veselības aprūpes institūtu. ASV izdevumi par recepšu medikamentiem no 69. līdz 2004. gadam pieauga par 2019%, salīdzinot ar 41% pieaugumu salīdzināmās valstīs.

"Mazulis solis uz priekšu"

Sanderss ir nosaucis HHS sekretāram piešķirtās sarunu pilnvaras par "mazu soli uz priekšu". Senators norādīja, ka pirmā cenu samazinājuma kārta stāsies spēkā tikai pēc četriem gadiem, un cilvēki, kuri nesaņem Medicare – lielākā daļa cilvēku ir jaunāki par 65 gadiem – ir pilnībā izlaisti.

"Ja kāds domā, ka šī likumprojekta rezultātā mēs pēkšņi redzēsim zemākas Medicare cenas, jūs maldāties," sacīja Sandersa runas laikā Senātā šīs nedēļas sākumā. "Ja esat jaunāks par 65 gadiem, šis likumprojekts jūs neietekmēs, un zāļu uzņēmumi varēs turpināt savu jautro ceļu un paaugstināt cenas līdz jebkuram līmenim."

No otras puses, farmācijas nozare ir iebildusi, ka likumprojekts ir pārāk tālu. Stīvens Ubls, Amerikas farmācijas pētījumu un ražotāju izpilddirektors, sacīja, ka tiesību akti palēninās inovācijas un radīs mazāk jaunu slimību ārstēšanas un ārstēšanas veidu.

Bank of America neuzskata likumprojektu par būtisku negatīvu nozares izaugsmei, liecina augusta pētījuma piezīme. UBS analītiķi sacīja, ka Medicare sarunu noteikumi, kuru darbības joma ir ierobežota, ir tālu no nozares sliktākā scenārija. Saskaņā ar UBS teikto, tiesību akti sniegtu skaidrību tirgum un novērstu vēl stingrāku zāļu cenu noteikšanu.

"Mēs domājam, ka pašreizējo zāļu cenu noteikšanas reformu galīgā pieņemšana ir precizējošs notikums attiecībā uz turpmākajiem nozares ienākumiem, novēršot apgrūtinošākas zāļu cenu noteikšanas risku, kas ir svēris biofarmaku vērtējumus, kopš zāļu cenu noteikšanas problēma pirmo reizi kļuva politiski nozīmīga 2015. ”UBS analītiķi rakstīja pētījuma piezīmē šīs nedēļas sākumā.