Flakoni un medicīniskā šļirce, kas redzama Amerikas Savienoto Valstu logotipa Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) priekšā. FDA atrod COVID-19 vakcīnu.
Pavlo Gončars | LightRocket | Getty Images
Pārtikas un zāļu pārvalde otrdien paziņoja, ka tās ārkārtas atļaujas Covid vakcīnām, testiem un ārstēšanai neietekmēs sabiedrības veselības ārkārtas situācijas beigas šajā pavasarī.
Priekšsēdētājs Joe Biden plāno maijā izbeigt sabiedrības veselības un valsts mēroga ārkārtas situācijas, kas tika izsludinātas, reaģējot uz Covid pandēmiju pirms trim gadiem, pirmdien paziņoja Baltais nams. Sabiedrības veselības ārkārtas situācija deva ASV veselības regulatoriem paplašinātas pilnvaras ātrāk reaģēt uz pandēmiju.
FDA ārkārtas pilnvarasTomēr, saskaņā ar aģentūras datiem, tie nav tieši saistīti ar sabiedrības veselības deklarāciju.
Izgatavoja bijušais veselības sekretārs Alekss Azārs atsevišķas noteikšanas 2020. gada februārī un martā Saskaņā ar Pārtikas, zāļu un kosmētikas likumu, ka pandēmijas apstākļi attaisnoja vakcīnu, ārstēšanas un testu atļauju piešķiršanu ārkārtas lietošanai.
FDA izmantoja savas ārkārtas pilnvaras, lai atļautu Pfizer, Mūsdienu, Džonsons un Džonsons un Novavax vakcīnas. Aģentūra arī ārkārtas gadījumos atļāva perorālos pretvīrusu līdzekļus Paxlovid un molnupiraviru, vairākas antivielu terapijas, kā arī daudzus testus un citas medicīniskās ierīces.
"Esošās produktu ārkārtas lietošanas atļaujas (EUA) paliks spēkā, un aģentūra var turpināt izdot jaunus EUA, kad tiks izpildīti izdošanas kritēriji," pirmdien tviterī rakstīja FDA.
Ārkārtas atļaujas ļauj FDA ieviest medicīniskos produktus, pirms tie saņem pilnīgu aģentūras apstiprinājumu. Tas ļauj aģentūrai ātrāk reaģēt uz sabiedrības veselības krīzēm.
Avots: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html