Slimību kontroles un profilakses centrs piektdien paziņoja, ka ir "ļoti maz ticams", ka Pfizer omicron pastiprinātājs rada insulta risku senioriem pēc tam, kad tas sāka izmeklēšanu par provizorisku drošības problēmu, ko atklāja viena no tā uzraudzības sistēmām.
CDC, paziņojumā, kas piektdien publicēts tās tīmekļa vietnē, teikts, ka novērošanas sistēma ar nosaukumu Vaccine Safety Datalink atklāja iespējamu insulta risku cilvēkiem vecumā no 65 gadiem, kuri saņēma Pfizer revakcinācijas šāvienu, kas bija vērsts pret omikronu Covid variantu. CDC pārstāvis sacīja, ka šī problēma pirmo reizi tika atklāta novembra beigās.
Līdz decembra vidum CDC secināja, ka bažas joprojām pastāv, un uzsāka izmeklēšanu par to, vai vecāka gadagājuma cilvēkiem ir lielāka iespēja saslimt ar insultu pirmajās 21 dienās pēc Pfizer revakcinācijas saņemšanas, sacīja pārstāvis. Moderna pastiprinātājam līdzīgs sākotnējais signāls netika konstatēts.
VSD uzraudzības sistēma atklāja, ka 130 cilvēkiem vecumā no 65 gadiem 21 dienas laikā pēc Pfizer omicron pastiprinātāja saņemšanas ir bijis insults no aptuveni 550,000 XNUMX senioru, kuri saņēma šāvienu, sacīja CDC pārstāvis. Nav ziņots par nāves gadījumiem. Par šīm ziņām iepriekš ziņoja laikraksts Washington Post.
Saskaņā ar CDC, neviena cita novērošanas sistēma līdz šim nav atklājusi līdzīgas bažas par Pfizer pastiprinātāja drošību. Izmeklētāji nav konstatējuši paaugstinātu insulta risku pēc Pfizer revakcinācijas pēc Medicare un Medicaid pakalpojumu centra, Veterānu lietu departamenta, Vaccine Adverse Reporting System un Pfizer globālās drošības datu bāzes datu pārskatīšanas.
"Lai gan pašlaik datu kopums liecina, ka ir maz ticams, ka VSD signāls atspoguļo patiesu klīnisku risku, mēs uzskatām, ka ir svarīgi dalīties ar šo informāciju ar sabiedrību, kā tas ir bijis iepriekš, kad kāds no mūsu drošības pasākumiem. uzraudzības sistēmas nosaka signālu," teikts CDC ierakstā savā tīmekļa vietnē.
Saskaņā ar CDC piektdienas paziņojumu, uzraudzības sistēmas bieži atklāj drošības signālus, kas ir saistīti ar citiem faktoriem, nevis vakcīnu. Aģentūras pārstāvis sacīja, ka tuvāko nedēļu laikā izmeklētāji cer iegūt skaidrāku priekšstatu un vairāk datu.
Izmeklēšana tiks apspriesta gaidāmajā Pārtikas un zāļu administrāciju neatkarīgo vakcīnu ekspertu grupas sanāksmē 26. janvārī.
Pfizer piektdienas paziņojumā norādīja, ka nav pierādījumu, kas ļautu secināt, ka išēmisks insults ir saistīts ar uzņēmuma Covid vakcīnu. Ne Pfizer un tā Vācijas partneris BioNTech, ne CDC vai FDA nav novērojuši šādu saistību daudzās citās uzraudzības sistēmās ASV un visā pasaulē, sacīja uzņēmuma pārstāvis Kits Longlijs.
"Salīdzinot ar publicētajiem išēmiskā insulta sastopamības rādītājiem šajā vecākajā populācijā, uzņēmumi līdz šim ir novērojuši mazāku ziņoto išēmisku insultu skaitu pēc vakcinācijas ar omikronu BA.4/BA.5 pielāgoto bivalento vakcīnu," sacīja Longlijs.
CDC nav mainījis ieteikumus Pfizer omikronam. Ikviens vecumā no 5 gadiem ir tiesīgs saņemt revakcināciju pēc primārās vakcīnas sērijas pabeigšanas. Jaunākie bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 4 gadiem saņem omikronu kā trešo primārās sērijas devu.
Avots: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html