Paātrināt izārstēšanu, izmantojot starptautisku sadarbību klīniskajos pētījumos: vēža mēness ceļi

Piezīme: prezidents Džo Baidens februārī uzsāka iniciatīvu "Cancer Moonshot", kuras mērķis ir nākamo 50 gadu laikā samazināt vēža izraisīto mirstību par 25%. Šī ir daļa no ziņu sērijas ar vēža ekspertiem, kas piedāvā ieteikumus, lai palīdzētu Moonshot gūt panākumus. Gaidāmais 3^rd Forbes China Healthcare Summit” 27. augustā (26. augustā ET) kā galvenā tēma šogad būs “New International Directions For A Reignited Moonshot”. Reģistrācija ir bezmaksas. Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar: [e-pasts aizsargāts]. Šajā ziņojumā ir sniegti rakstiski ieteikumi no Nensijas J. Lī, MD, Lisa M. DeAngelis, MD un Bob T. Li, MD no Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) Ņujorkā.

2016. gadā toreizējais viceprezidents Džo Baidens uzsāka iniciatīvu Cancer Moonshot ar mērķi paātrināt progresu cīņā pret vēzi. Rezultātā akadēmiskās pētniecības, rūpniecības un pacientu aizstāvības kopienas apvienoja spēkus ar milzīgu enerģiju un entuziasmu kopīga mērķa sasniegšanai.

Šogad prezidents Baidens atjaunoja savu apņemšanos cīnīties ar šo slimību un cenšas izbeigt vēzi, izvirzot mērķi samazināt vēža izraisīto mirstību par vismaz 50% nākamo 25 gadu laikā. Prezidente arī paziņoja, ka ir jāuzlabo vēža slimnieku dzīves kvalitāte, jāiegulda līdzekļi skrīningā un agrīnā atklāšanā, jārisina nevienlīdzība aprūpes pieejamības jomā un jāuzlabo klīnisko pētījumu dalībnieku daudzveidība, kas ir būtisks solis, lai zinātnisko atklājumu pārvērstu glābšanā. dzīvības.

Tomēr Cancer Moonshot lielā mērā ir bijusi Amerikas Savienoto Valstu iekšēja iniciatīva, kurā ir salīdzinoši maz pūļu starptautiskās sadarbības jomā, lai gan vēzis joprojām ir globāls slepkava, kas katru gadu visā pasaulē paņem 10 miljonus dzīvību un postoši ietekmē viņu ģimenes. Tā kā pasaule ieiet pēcpandēmijas laikmetā, ko raksturo tehnoloģiskas pārmaiņas un savienojamība, misija likvidēt vēzi kā galveno nāves cēloni tagad ir kļuvusi sasniedzama dzīves laikā, izmantojot starptautisku sadarbību klīniskajos pētījumos.

Covid-19 pandēmija ir satricinājusi pasaules veselības aprūpes sistēmas un atklājusi mūsu tradicionālā modeļa neefektivitāti un ievainojamību, kas attiecas tikai uz slimnīcu vērstu vēža aprūpi klātienē. Klīniskie pētījumi tagad var izmantot attālinātās piekrišanas un telemedicīnas tehnoloģijas, lai uzlabotu uzņemšanas un ārstēšanas uzraudzību, padarot klīniskie pētījumi ir vairāk orientēti uz pacientu un, iespējams, pieejamāki lauku un mazapkalpotās kopienās.

Starptautiski daudzreģionu klīniskie pētījumi paplašināt dalībnieku daudzveidību un par daudziem gadiem paātrināt termiņu līdz regulatoram. Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājums pirmajam KRAS inhibitoram sotorasibam bija pavērsiena brīdis onkoloģijā, jo tas bija pirmais izrāviens četru gadu desmitu laikā kopš KRAS atklāšanas, kas ir visbiežāk mutētais onkogēns cilvēka vēža gadījumā.

Tas, kas parasti netiek novērtēts, ir fakts, ka šis izrāviens tika sasniegts rekordātrumā, kas ir mazāks par trim gadiem (salīdzinājumā ar parasto 10–15 gadu zāļu izstrādes laika grafiku), un tas tika veikts galvenokārt COVID-19 pandēmijas laikā, kad klīniskie pētījumi parasti tika slēgti. . The CodeBreaK100 klīniskajā izpētē tika izmantotas attālās novērošanas tehnoloģijas un starptautiskā sadarbība starp astoņām valstīm visā Ziemeļamerikā, Āzijā un Eiropā, lai nodrošinātu attālinātu zāļu piegādi, telemedicīnu un nepārtrauktu pacientu uzkrāšanu, lai nodrošinātu šo vēsturisko izrāvienu. Ar Project Orbis, FDA Onkoloģijas izcilības centra vadīto sadarbības iniciatīvu starptautiskā regulējuma saskaņošanai starp valdības aģentūrām, sotorasibs tika ātri apstiprināts vairākās valstīs ārpus ASV, tostarp Kanādā, Austrālijā, Japānā, Šveicē un Apvienotajā Karalistē, tādējādi paātrinot piegādi. inovatīvus un dzīvību glābjošus medikamentus vairāk pacientu. Tagad mēs varam izmantot šo sasniegumu kā paraugu starptautiskiem klīniskiem pētījumiem pēcpandēmijas laikmetā, izmantojot tehnoloģijas un sadarbību, lai paātrinātu vēl daudzus sasniegumus nepieredzētā ātrumā un mērogā.

Jaunas ārstēšanas pieejas apstiprināšanas paātrināšana ne vienmēr var ietvert jaunu medikamentu. NRG Oncology HN001 ir III fāzes starptautisks randomizēts pētījums, kura mērķis ir personalizēt lokoregionāli progresējoša nazofaringeāla vēža sistēmisku terapiju, pamatojoties uz jaunu biomarķieri, kas balstīts uz asinīm, plazmas Epšteina-Barra vīrusa DNS, ko citādi sauc par šķidro biopsiju. Tā kā nazofaringijas vēzis ir ievērojami vairāk izplatīts Ķīnas dienvidos un Dienvidaustrumāzijā, bija svarīgi atvērt izmēģinājumu vietas Āzijas un Klusā okeāna reģionā. Lai gan šis ASV vadītais pētījums tika uzsākts 2014. gada maijā, pirmo pacientu reģistrācija no Āzijas notika tikai gadus vēlāk. Būtiskas atšķirības regulējošā uzraudzībā dažādās valstīs izraisīja apstiprināšanas aizkavēšanos, liedzot piekļuvi izmēģinājumam dažām trūcīgākajām un zinātniski svarīgākajām pacientu grupām. Laiks, pūles un izmaksas, kas iztērētas regulatīvajai uzraudzībai, bija pārmērīgas, jo īpaši ņemot vērā šķidrās biopsijas biomarķiera novitāti.

Balstoties uz šo pieredzi un no COVID-19 gūtajām atziņām, mēs iedomājamies jaunu pēcpandēmijas paradigmu, kurā regulējošos standartus visā pasaulē var saskaņot ar digitālajām tehnoloģijām, lai palielinātu klīnisko pētījumu aktivizēšanas un reģistrācijas efektivitāti. Jaunas tehnoloģijas, piemēram, šķidrā biopsija, nepārtraukti attīstās, un šie sasniegumi tagad liecina par iespējamiem asins analīzēm agrīnai vēža noteikšanai, taču ar paaugstinātu regulējuma sarežģītību to precizitātes un lietderības novērtēšanā. Lai sasniegtu šo starptautiskā regulējuma saskaņošanas mērķi, ļoti svarīga ir daudzu ieinteresēto pušu sadarbība starp valdību, nozari, akadēmiskajām aprindām, pacientu interešu aizstāvību un plašsaziņas līdzekļiem, un tieši šajā gadījumā Cancer Moonshot var spēlēt nozīmīgu vadošo lomu tvertņu nojaukšanā un pasaules apvienošanā. Šie centieni galu galā uzlabos pacientu aprūpes standartus ne tikai ASV, bet arī visā pasaulē.

Rezumējot, mēs MSK esam apņēmušies paātrināt sasniegumus, izmantojot jaunus tehnoloģiskos sasniegumus un sadarbību starptautiskos klīniskajos pētījumos. Kamēr prezidents Baidens no jauna ierosina Cancer Moonshot, mēs apgalvojam, ka vēzis nav tikai amerikāņu ienaidnieks, bet arī visas cilvēces ienaidnieks, tādējādi paverot unikālu iespēju Amerikas globālajai vadībai. Mēs nevaram cīnīties ar vēzi vienatnē, bet, satuvinot pasauli, izmantojot starptautisku mēness šāvienu, mēs varam reāli izbeigt vēzi, kā mēs to pazīstam, šajā dzīves laikā kopā.

— Nensija J. Lī, MD, FASTRO, ir radiācijas onkoloģe, galvas un kakla radiācijas onkoloģijas nodaļas vadītāja, protonu terapijas dienesta vadītāja un Memoriālā Slouna Keteringas vēža centra Radiācijas onkoloģijas nodaļas priekšsēdētāja vietniece

—Lisa DeAngelis, MD, ir neiro-onkoloģe, galvenā ārste un galvenā medicīnas darbiniece; un Scott M. un Lisa G. Stuart katedra Memorial Sloan Kettering Cancer Center

— Bobs T. Li, MD, PhD, MPH, ir medicīnas onkologs, ārsta vēstnieks Ķīnā un Āzijas un Klusā okeāna reģionā; un galvenais zinātniskais darbinieks, MSK Direct pie Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Skatīt saistītās ziņas:

Iepazīstieties ar zinātnieku, kurš koordinē Džo Baidena jauno vēža mēness attēlu

"Kāpēc vēzis ir mazāk svarīgi izārstēt ātrāk nekā Covid?": vēža mēness ceļi

Stimulējiet cīņu pret vēzi, kas ietekmē bērnus: vēža mēness ceļi

Izrāvienu šķēršļi progresa virzīšanai: vēža mēness ceļi

Baidens ir pelnījis atzinību par cīņu pret vēzi: Cancer Moonshot Pathways

@rflannerychina