Augšējā līnija
Biogen izpilddirektors Mišels Vounatsos atkāpsies no amata, jo uzņēmums ik gadu turpina samazināt izmaksas aptuveni 1 miljarda dolāru apmērā, otrdien paziņoja Biogen, pēc tam, kad Medicare pagājušajā mēnesī ierobežoja Alcheimera slimības medikamentu Aduhelmu pacientiem, kuri piedalījās klīniskajos pētījumos.
Biotehnoloģijas uzņēmuma Biogen galvenās mītnes ārpuse Kembridžā, MA 21. gada 2019. martā. … [+]
Boston Globe caur Getty Images
galvenie fakti
Biogen teica a presei Vounatsos turpinās pildīt izpilddirektora pienākumus un paliks uzņēmuma valdē, līdz tiks izvēlēts jauns pēctecis.
Vounatsos paziņojumā sacīja, ka lepojas ar Biogena "nepārspējamajām spējām" neirozinātnēs un ka viņš aiziet uzņēmumam "solījumu laikā".
Uzņēmums arī paziņoja, ka būtiski likvidēs ar Aduhelmu saistīto pārdošanas infrastruktūru, kā arī citus izmaksu samazinājumus, kuru mērķis ir nodrošināt ikgadēju ietaupījumu 500 miljonu ASV dolāru apmērā.
Tas ir papildus 500 miljonu ASV dolāru izmaksu samazināšanas iniciatīvām Biogen paziņoja decembrī, saskaņā ar uzņēmuma datiem, sasniedzot ikgadējo izmaksu ietaupījuma mērķi līdz USD 1 miljardam.
Biogen akcijas otrdienas rītā pēc paziņojuma pieauga par 3%.
Pamatinformācija
Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināts Aduhelm jūnijā lietošanai pacientiem ar viegliem kognitīviem traucējumiem Alcheimera slimības dēļ, bet nedēļas vēlāk divas Kongresa komitejas uzsāka izmeklēšanu FDA zāļu apstiprināšanas procesā. Likumdevēji apgalvoja, FDA ignorēja ekspertu bažas par zāļu klīniskajiem ieguvumiem un pauda savas bažas par zāļu toreizējo 56,000 XNUMX USD gada cenu. Trīs FDA Perifērās un centrālās nervu sistēmas narkotiku padomdevējas komitejas locekļi samierinājies pēc Aduhelma apstiprinājuma, un 18 demences pētnieki rakstīja a paziņojums pagājušajā gadā viņi neuzskatīja, ka narkotikām būtu kādi nozīmīgi ieguvumi. FDA ir uzsākusi iekšējā pārbaude apstiprinājuma procesā Aduhelmam un Medicare un Medicaid pakalpojumu centriem ierobežots pārklājums pagājušajā mēnesī pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ievērojami samazinot to pacientu skaitu, kuri citādi varētu tās lietot.
Liels numurs
28,200 XNUMX USD. Tik daudz Biogen tagad maksas uz vienu Aduhelma gadu pēc iniciāļa cena no $ 56,000.
Tangenss
Statistikas ziņojumi vismaz 15 slimnīcas, tostarp Klīvlendas klīnika, Džona Hopkinsa, Kalifornijas Universitāte Losandželosā un Mičiganas universitāte, ir nolēmušas nepiedāvāt Aduhelmu pacientiem, pamatojot to ar pierādījumu trūkumu par zāļu efektivitāti.
Vēl lasu
Medicare cenšas ierobežot pretrunīgi vērtēto Alcheimera medikamentu Aduhelmu (Forbes)
Pārstāvju palātas komitejas pastiprina izmeklēšanu par FDA apstiprinājumu pretrunīgi vērtētajām Alcheimera zālēm (Uz Washington Post)
Avots: https://www.forbes.com/sites/annakaplan/2022/05/03/biogen-ceo-stepping-down-after-struggles-with-alzheimers-drug-aduhelm/