Sagaidāms, ka Slimību profilakses un kontroles centrs atbrīvosies MūsdienuDivu devu Covid-19 vakcīna bērnudārziem ar vidusskolēniem publiskai izplatīšanai šonedēļ pēc tam, kad aģentūras neatkarīgo vakcīnu ekspertu grupa ceturtdien vienbalsīgi nobalsoja par vakcinācijas ieteikšanu.
Komiteja apstiprināja Moderna vakcīnu bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, pārbaudot tās drošību un efektivitāti publiskas sanāksmes laikā. Paredzams, ka CDC direktore Dr. Rochelle Walensky parakstīs ieteikumu vēlāk ceturtdien, kas ir pēdējais solis, pirms aptiekas un ārstu biroji var sākt ievadīt šāvienus.
CDC apstiprināja Moderna vakcīnas zīdaiņiem, izmantojot pirmsskolas vecuma bērnus, vecumā no sešiem mēnešiem līdz 5 gadiem, sestdienās. Vakcinācija šai vecuma grupai sākās šonedēļ.
Moderna šāvieni vecākiem bērniem neatstās tūlītēju ietekmi uz ASV vakcinācijas kampaņu, izņemot iespēju vecākiem izvēlēties citu iespēju. Iepriekš tikai Pfizer vakcīna bija atļauta bērnudārzniekiem ar vidusskolēniem, lai gan vakcinācija ir bijusi vāja. Divas trešdaļas bērnu vecumā no 5 līdz 11 gadiem un 30% pusaudžu vecumā no 12 līdz 17 gadiem vēl nav vakcinēti pret Covid.
Saskaņā ar CDC datiem vairāk nekā 600 bērnu šajās vecuma grupās pandēmijas laikā ir miruši no Covid, un vairāk nekā 45,000 11 ir hospitalizēti. Gandrīz 5 miljoni bērnu vecumā no 17 līdz XNUMX gadiem ir saslimuši ar Covid pandēmijas laikā.
Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem saņem mazāku 50 mikrogramu Moderna šāvienu, savukārt pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem saņems tādu pašu devu kā pieaugušie 100 mikrogramus.
Sākotnēji Moderna lūdza Pārtikas un zāļu pārvaldei atļaut tās vakcīnu pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem vairāk nekā pirms gada, taču regulators noturējās pēc tam, kad citas valstis pauda bažas, ka uzņēmuma injekcijas varētu būt saistītas ar lielāku sirds iekaisuma vai miokardīta risku. , nekā Pfizer vakcīna.
Amerikas Savienotajās Valstīs nav precīzas salīdzināšanas ar sirds iekaisumu bērniem, kuri ir vakcinēti ar Pfizer vai Moderna, jo Moderna vakcīna bija atļauta tikai pieaugušajiem līdz šim mēnesim. Tomēr, salīdzinot Pfizer un Moderna šāvienus jauniem pieaugušajiem, šķiet, ka miokardīta biežums Moderna saņēmējiem ir nedaudz lielāks, lai gan dati nav konsekventi dažādās ASV uzraudzības sistēmās.
"Daži pierādījumi liecina, ka miokardīta un perikardīta risks pēc Moderna var būt lielāks nekā pēc Pfizer. Tomēr konstatējumi nav konsekventi visās ASV uzraudzības sistēmās,” komitejai sacīja CDC vakcīnu drošības nodaļas ierēdnis Dr. Toms Šimabukuro.
Pieejamie ASV dati par miokardītu bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem ir balstīti uz blakusparādībām, par kurām ziņots pēc Pfizer vakcīnas, jo Moderna injekcijas šai vecuma grupai vēl nebija apstiprinātas. Pfizer un Moderna šāvienu izmanto līdzīgu ziņojuma RNS tehnoloģiju.
CDC ir identificējis 635 miokardīta gadījumus bērniem vecumā no 5 līdz 17 gadiem pēc vakcinācijas no 54 miljoniem ievadīto Pfizer devu. Miokardīta risks pēc Pfizer vakcinācijas ir visaugstākais pēc otrās injekcijas zēniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem. Miokardīts ir nedaudz paaugstināts zēniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem pēc otrās Pfizer vakcīnas devas, lai gan tas ir daudz zemāks nekā pusaudžiem.
Saskaņā ar CDC datiem zēni vecumā no 16 līdz 17 gadiem ziņoja par 75 miokardīta gadījumiem uz 1 miljonu sekunžu ievadīto Pfizer devu, savukārt zēni vecumā no 12 līdz 15 gadiem ziņoja par aptuveni 46 miokardīta gadījumiem. Zēni vecumā no 5 līdz 11 gadiem ziņoja par 2.6 miokardīta gadījumiem uz vienu miljonu sekunžu, kad tika ievadītas Pfizer devas.
Cilvēki, kuriem pēc vakcinācijas attīstījies miokardīts, piesardzības nolūkos parasti tiek hospitalizēti dažas dienas pirms nosūtīšanas mājās. Lielākā daļa pacientu pilnībā atveseļojās 90 dienas pēc diagnozes noteikšanas, liecina CDC veselības aprūpes sniedzēju aptauja.
CDC ir atklājis, ka pastāv risks Covid infekcijas izraisīts miokardīts ir lielāks nekā vakcinācija. Miokardītu bērniem parasti izraisa vīrusu infekcijas.
Dr. Sāra Olivere, CDC amatpersona, sacīja, ka miokardīta risks pēc Moderna vakcinācijas bērniem un pusaudžiem nav zināms, lai gan dati no pieaugušajiem liecina, ka risks varētu būt lielāks nekā Pfizer injekcijas. Tomēr Olivers sacīja, ka intervāla pagarināšana starp pirmo un otro devu līdz astoņām nedēļām var samazināt miokardīta risku, pamatojoties uz datiem, ko dalījušies Kanādas veselības aizsardzības ierēdņi.
Visbiežākās blakusparādības bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem Moderna klīnisko pētījumu laikā bija sāpes injekcijas vietā, nogurums, galvassāpes, drebuļi, muskuļu sāpes un slikta dūša. Izmēģinājumu laikā netika apstiprināti miokardīta gadījumi.
Nav skaidrs, cik efektīvi šāvieni būs pret omikronu variantu. Klīniskie pētījumi tika veikti periodos, kad dominēja citi Covid celmi. Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem bija aptuveni 90% efektivitātes, lai novērstu slimības no sākotnējā Covid celma un alfa varianta, savukārt injekcijas bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem bija vairāk nekā 76% efektīvas, lai novērstu slimības no delta varianta. Pārtikas un zāļu pārvaldes klīnisko pētījumu datu pārskatam.
Tomēr Covid vakcīnām ir grūtības cīnīties ar omikronu variantu, kas tagad ir dominējošs, jo tajā ir tik daudz mutāciju. Trešie šāvieni ir ievērojami palielinājuši aizsardzību citās vecuma grupās. Moderna pēta bērniem paredzētus pastiprinošos šāvienus, kuru mērķauditorija ir omikrons, un dati ir sagaidāmi vēlāk šovasar.
"Mēs ceram, ka šīs nepilnības revakcinācijas devu ieteikumos tiks novērstas vasarā un agrā rudenī," sacīja Dr. Dorans Finks, FDA vakcīnu nodaļas vecākais ierēdnis.
Source: https://www.cnbc.com/2022/06/23/cdc-panel-recommends-moderna-two-dose-covid-vaccine-for-kids-ages-6-to-17.html