CDC grupa skeptiski vērtē ceturto Covid šāvienu plašākai sabiedrībai, un saka, ka ASV ir vajadzīga skaidra vakcīnas stratēģija

CDC neatkarīgo vakcīnu ekspertu grupa norādīja, ka nevēlas atbalstīt ceturto Covid šāvienu plašākai ASV iedzīvotājiem, līdz aģentūra pieņems skaidru stratēģiju.

Grupa trešdien piecu stundu sanāksmē, lielā mērā vienojās, ka atkārtota pastiprinātāju izvietošana, lai novērstu infekciju, nav reāls mērķis pašreizējās paaudzes šāvienu gadījumā.

CDC Imunizācijas prakses padomdevēja komiteja apsprieda ASV vakcinācijas stratēģiju pirms gaidāmā infekcijas viļņa rudenī. Tā bija pirmā komitejas sēde kopš CDC apstiprināja ceturto Pfizer vai Moderna devu cilvēkiem vecumā no 50 gadiem marta beigās, kā arī piektā deva 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu.

Komitejas locekle doktore Sāra Longa sacīja, ka sabiedrības veselības aģentūrām ir jāatsakās no domas, ka vakcīnas var novērst Covid infekcijas. Viņa teica, ka tā vietā vajadzētu informēt sabiedrību, ka galvenais mērķis ir novērst smagas slimības, hospitalizāciju un nāvi.

"Izmantojot pašlaik pieejamās vakcīnas, mums nevajadzētu dzenāt varavīksnes cerībā, ka šīs vakcīnas varētu novērst infekciju, pārnešanu un pat vieglas slimības, jo esam uzzinājuši, ka tas vienkārši nav iespējams," sacīja Drekselas universitātes koledžas pediatrijas profesors Longs. no medicīnas. "Mums vienkārši jāatsakās no tā ar šīm vakcīnām un jākoncentrējas uz smagu slimību novēršanu un nāves novēršanu."

Ilgs kritizēja CDC par ceturto zāļu lietošanu gados vecākiem pieaugušajiem, neapspriežoties ar komiteju, sakot, ka lēmums ir radījis sabiedrībā apjukumu un var izraisīt pastiprinātu nogurumu. Viņa sacīja, ka pilnīga publiska diskusija komitejā par vakcīnu ieteikumiem palīdzētu atjaunot sabiedrības uzticību.

Pfizer un Moderna vakcīnas ir izrādījušās ļoti efektīvas, lai novērstu Covid hospitalizāciju, taču aizsardzība pret infekcijām un vieglām slimībām laika gaitā strauji samazinās, un šo izaicinājumu saasina straujā vīrusa attīstība. Vakcīnas ražotāji izstrādāja šāvienus, lai mērķētu uz vīrusa smailes proteīnu, kas parādījās Uhaņā, Ķīnā 2019. gadā. Vīruss izmanto smaili, lai iebruktu cilvēka šūnās, un, tā kā šis proteīns pēdējo divu gadu laikā ir mutējis, tas ir kļuvis grūtāk vakcīnas infekciju bloķēšanai.

Trešdien CDC amatpersonu iesniegtie dati liecināja, ka trīs Pfizer vai Moderna injekciju devas bija 79% efektīvas, lai novērstu hospitalizāciju un 94% efektīvas, lai novērstu kritiskas slimības vai nāvi pieaugušajiem ar veselīgu imūnsistēmu nepieredzētā omikronu infekcijas viļņa laikā ziemā. Trīs devas bija aptuveni 65% efektīvas vieglas slimības profilaksē.

Daktere Beta Bela, Nacionālā jauno un zoonotisko infekcijas slimību centra direktors, teica, ka cilvēku lūgšana veikt revakcinācijas ik pēc četriem līdz sešiem mēnešiem nav ilgtspējīga sabiedrības veselības stratēģija. Viņa sacīja, ka šāda pieeja varētu iedragāt uzticību vakcinācijas kampaņai. Bels sacīja, ka divu injekciju primārās vakcinācijas sērija un viena revakcinācijas deva šobrīd nodrošina pietiekamu aizsardzību cilvēkiem, kuriem ir veselīga imūnsistēma.

"Es esmu ļoti noraizējies par to, ka mēs tiekamies un apsveram papildu devas, lai iegūtu mazāku un mazāku atdevi, un radītu iespaidu, ka mums nav ļoti efektīvas vakcinācijas programmas," sacīja Bels, kurš ir arī Vašingtonas universitātes klīniskais profesors. par sabiedrības veselību.

Dr. Deivids Kimberlins no Amerikas Pediatrijas akadēmijas teica, ka CDC tagad ir jāpieņem ilgtermiņa vakcinācijas stratēģija, lai izvairītos no nepieciešamības reaģēt uz nākamo krīzi. CDC ir skaidri jāpaziņo, ka lielākajai daļai amerikāņu sākotnēji ir vajadzīgas trīs devas, un pēc tam reizi gadā būs nepieciešama revakcinācija, lai saglabātu aizsardzību pret smagām slimībām, sacīja Kimberlins.

Tomēr komitejas priekšsēdētāja Dr. Greisa Lī sacīja, ka ASV ir jāiegulda tādu vakcīnu izstrādē, kas efektīvi novērš infekciju, norādot, ka pat vieglas infekcijas var izraisīt ilgstošu Covid ar potenciāli novājinošām sekām veselību.

"Ja mēs koncentrējamies uz hospitalizāciju un nāvi akūtās slimības gadījumā, jūs nedomājat par Covid ilgtermiņa sekām, un tās var rasties pat cilvēkiem ar viegliem simptomiem," sacīja Stenfordas universitātes pediatrijas profesors Lī. Medicīna. Lī sacīja, ka infekcijas dēļ kavēts darbs vai skola ir liels izaicinājums, jo īpaši kopienām, kurām ne vienmēr ir viegli piekļūt veselības aprūpei.

Lai gan veseliem pieaugušajiem var pietikt ar trim devām, cilvēki ar novājinātu imūnsistēmu joprojām ir neaizsargāti pret smagām slimībām, norāda Masačūsetsas vispārējās slimnīcas infekcijas slimību speciāliste Dr. Camille Kotton. Viņiem ir infekcijas risks pat pēc pilnīgas vakcinācijas, pastiprinātas un profilaktiskas ārstēšanas ar monoklonālām antivielām, sacīja Kotons.

"Dažos veidos viņi ir tie, kas pandēmijas laikā ir nedaudz atpalikuši," sacīja Kotons. "Es tikai lūgtu, lai mēs ievērojamu uzmanību pievērstu pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu," viņa teica.

CDC komitejas sanāksme notiek pēc Pārtikas un zāļu pārvaldes neatkarīgie padomdevēji tikās šā mēneša sākumā izstrādāt sistēmu jaunu vakcīnu atlasei, kuru mērķis ir vīrusa mutācijas pandēmijas laikā. Sabiedrības veselības iestādes šoruden sagaida vēl vienu infekcijas vilni un ir nobažījušās, ka varētu parādīties jauns variants, kas grauj pašreizējās vakcīnas.

Dr. Pīters Markss, kurš vada FDA nodaļu, kas ir atbildīga par vakcīnu drošību un efektivitāti, pastāstīja zāļu regulatora padomdevējai komitejai, ka ASV ir vēlākais līdz jūnijam, lai izvēlētos jaunu vakcīnu formulu, lai tās būtu gatavas rudenim. Marks sacīja, ka imunitātes samazināšanās pret vakcīnām var padarīt ASV neaizsargātas pret vēl vienu pieaugumu, kad cilvēki vēsākos mēnešos pārvietojas iekšā. FDA komitejas locekļi arī bija skeptiski noskaņoti par lūgumu plašākai sabiedrībai saņemt vairākkārtēju stimulu, līdz ir skaidri dati, kas pierāda, ka ir nepieciešams novērst smagas slimības.

"Es domāju, ka mēs esam ļoti ieinteresēti un domājam, ka mēs vienkārši nevaram veicināt cilvēkus tik bieži kā mēs," Marks teica komitejai. "Es esmu pirmais, kurš atzīst, ka šī papildu ceturtā revakcinācijas deva, kas tika atļauta, bija pārtraukuma pasākums, līdz mēs panācām lietas potenciālajam nākamajam revakcinācijas līdzeklim, ņemot vērā jaunos datus," sacīja Marks.