Covid Novavax (NVAX) 1. gada 2022. ceturkšņa ieņēmumi

Novavax Pirmdien ziņoja par savu pirmo ienesīgo ceturksni, kad Covid vakcīna tiek izplatīta vairākās pasaules valstīs, lai gan uzņēmums joprojām nesasniedza ieņēmumus un ieņēmumus.

Pēc stundu tirdzniecībā Novavax akcijas samazinājās par vairāk nekā 8%.

Novavax ziņoja par neto ienākumiem 203 miljonu ASV dolāru apmērā pirmajā ceturksnī, salīdzinot ar neto zaudējumiem 222.7 miljonu ASV dolāru apmērā tajā pašā periodā pagājušajā gadā. Uzņēmums atkārtoja 2022. gada ieņēmumu norādes no 4 līdz 5 miljardiem USD.

Lūk, kā uzņēmums veicās salīdzinājumā ar Wall Street gaidīto, pamatojoties uz Refinitiv apkopotajiem analītiķu vidējiem aprēķiniem:

• Pielāgotie ieņēmumi: USD 2.56 par akciju, salīdzinot ar paredzamajiem USD 2.69
• Ienākums: 704 miljoni ASV dolāru, salīdzinot ar paredzētajiem 845 miljoniem ASV dolāru

Novavax divu devu Covid vakcīna pieaugušajiem no 18 gadu vecuma varētu saņemt atļauju ASV jau šovasar. Pārtikas un zāļu pārvaldes neatkarīgo padomdevēju komitejai ir paredzēta sanāksme 7. jūnijā, lai pārskatītu datus par šāvienu un sniegtu ieteikumu par to, vai tas būtu jāatļauj lietošanai.

Novavax bija viens no pirmajiem dalībniekiem operācijā Warp Speed — ASV valdības atbalstītajā sacensībā par Covid vakcīnas izstrādi 2020. gadā. Pfizer, Moderna un Johnson & Johnson galu galā pārspēja uzņēmumu, jo tam bija grūti palielināt ražošanas jaudu. Novavax lūdza FDA atļaut šāvienu pirms četriem mēnešiem janvārī, taču amatpersonas teica, ka pārskatīšanas process ir sarežģīts.

"Šis ir neticami sarežģīts pārskatīšanas process, kas ietver ne tikai klīnisko datu, bet arī ražošanas datu pārskatīšanu, kas būs nepieciešami, lai pieņemtu lēmumu par ārkārtas lietošanas atļauju," Dr. Dorans Finks, FDA vakcīnu nodaļas klīniskās pārbaudes direktora vietnieks. pagājušajā mēnesī stāstīja Slimību kontroles un profilakses centra neatkarīgo vakcīnu padomdevēju komiteja.

Kopš klīnisko pētījumu datu publicēšanas pagājušā gada beigās uzņēmums Novavax ir saņēmis vairākas atļaujas savai divu devu Covid vakcīnai ārpus ASV. Austrālija, Kanāda, Eiropas Savienība, Japāna un Apvienotā Karaliste cita starpā ir apstiprinājušas vakcīnu pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.

Novavax klīniskais pētījums ASV un Meksikā atklāja, ka uz olbaltumvielām balstītā vakcīna bija 90% efektīva vieglas slimības profilaksei un 100% efektīva smagas slimības profilaksei. Tomēr pētījums tika veikts no 2020. gada decembra līdz 2021. gada aprīlim, krietni pirms delta un omikrona variantu parādīšanās, kas vājināja Covid vakcīnu spēju bloķēt infekcijas.

Novavax decembrī publicēja laboratorijas pētījuma rezultātus, kas parādīja, ka vakcīna izraisīja imūnreakciju pret omikronu, lai gan ne tik spēcīgu reakciju pret sākotnējo vīrusa celmu. Trešā deva pastiprināja imūnreakciju pret omikronu līdz līmenim, kas bija līdzīgs ASV un Meksikas klīniskajā pētījumā, kas liecina par augstu aizsardzības līmeni ar pastiprinātāju.

Ja FDA atļauj, Novavax injekcijas piedāvātu alternatīvu cilvēkiem, kuri nevēlas lietot Pfizer un Moderna vakcīnas. Novavax izmanto tradicionālāku proteīnu balstītu tehnoloģiju, savukārt Pfizer un Moderna šāvienos pirmo reizi tiek izmantota ziņojuma RNS. Lai gan Moderna un Pfizer šāvieni ir izrādījušies droši un efektīvi pret smagām slimībām, daži cilvēki var dot priekšroku tehnoloģijām, kurām ir ilgāka pieredze.