ES apstiprina pirmo monoklonālo antivielu, lai novērstu RSV visiem bērniem, pieaugot ASV gadījumiem

Augšējā līnija

Eiropas Komisija piektdien apstiprināja pirmo monoklonālo antivielu, lai novērstu elpceļu sincitiālo vīrusu (RSV) starp visiem zīdaiņiem un jaundzimušajiem, pieaugot ļoti lipīga vīrusa gadījumiem, kas var apdraudēt zīdaiņus un gados vecākus pieaugušos.

galvenie fakti

Eiropas Komisija apstiprināja AstraZeneca un Sanofi ražoto injekciju Beyfortus, kas jāievada zīdaiņiem no dzimšanas līdz pirmajai RSV sezonai, kas parasti sākas vēlā rudenī, lai aizsargātu pret vīrusu, kas ir visizplatītākais apakšējo elpceļu infekciju cēlonis. piemēram, bronhiolīts un pneimonija zīdaiņiem.

Tā ir pirmā regulējošā iestāde, kas apstiprinājusi injekciju, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, kas liecina, ka Beyfortus ir drošs salīdzinājumā ar placebo un samazināja RSV izraisīto apakšējo elpceļu infekciju sastopamību par 74.5%, liecina farmācijas uzņēmumu sniegtā informācija.

Apstiprinājums ir "nozīmīgs sasniegums zinātnieku aprindām", lai risinātu "pastāvīgo, globālo neapmierināto vajadzību pēc RSV profilakses", paziņojumā sacīja Iskra Reic, AstraZeneca vakcīnu un imūnterapijas izpilddirektors.

Jaunumi Peg

ASV slimnīcas ir bijušas overwhelmed ar RSV gadījumiem bērnu vidū pēdējo nedēļu laikā, kas nāk kā Eksperti arī izskan trauksmes signāls par agrāku, nekā paredzēts, gripas sezonu un iespējamo Covid-19 uzliesmojumu ziemā. RSV gadījumi, infekcija, kas bloķē elpceļus, ir ieradušies agrāk un izraisīja vairāk nopietns infekcijas bērnu vidū nekā parasti, izraisot ilgu ārstēšanas gaidīšanu. Eksperti teorētiski izteikuši, ka sezona varētu būt smagāka, jo bērni, kuri parasti būtu bijuši pakļauti vīrusam pēdējo divu gadu laikā, pandēmijas laikā bija vairāk aizsargāti sociālās distancēšanās un citu veselības pasākumu dēļ.

Liels numurs

2.1 miljons. Tieši tik daudz ambulatoro apmeklējumu RSV katru gadu izraisa bērniem, kas jaunāki par pieciem gadiem ASV, atbilstoši uz Slimību kontroles un profilakses centru. Saskaņā ar CDC teikto, slimība izraisa aptuveni 58,000 80,000 līdz 100 300 hospitalizāciju bērniem līdz piecu gadu vecumam un XNUMX līdz XNUMX nāves gadījumu gadā.

Pamatinformācija

RSV ir izplatīta elpceļu slimība un galvenais hospitalizācijas iemesls visiem zīdaiņiem, kuru mazākie elpceļi padara tos neaizsargātākus pret smagām slimībām. ASV nav apstiprināta neviena vakcīna pret RSV. Ir veikta profilaktiska monoklonālo antivielu injekcija, ko sauc par Synagis pieejams augsta riska zīdaiņiem kopš 1998. gada, lai pasargātos no hospitalizācijas, bet Eksperti teikt, ka ārstēšana ir tik dārga, ka tā ne vienmēr tiek piedāvāta. Pfizer arī ir pabeigts vēlīnā stadijas klīniskais pētījums par mātes RSV vakcīnu, kas, kā pierādīts, aizsargā zīdaiņus pret smagām slimībām pirmajos sešos mēnešos pēc dzimšanas, savukārt GlaxoSmithKline strādā pie vakcīnas vecākiem pieaugušajiem. Saskaņā ar teikto Pfizer plāno pieteikties mātes vakcīnas apstiprināšanai līdz gada beigām o Washington Post.

Vēl lasu

“Šis ir mūsu 2020. gada marts”: RSV pārņem bērnu slimnīcas (Ņujorkas Laiks)

Pfizer RSV vakcīna, ko ievada grūtniecības laikā, aizsargā zīdaiņus no smagām slimībām (Vašingtonas pasts)

Zinātnieki uzzina par RSV — pastāvīgu draudu bērniem (Ņujorkas Laiks)

Kas var saņemt pašlaik pieejamo RSV "vakcīnu"? (Forbes)