FDA apstiprina Pfizer RSV vakcīnu vecākiem pieaugušajiem — tā varētu būt pieejama šoruden

Augšējā līnija

Pārtikas un zāļu pārvalde trešdien apstiprināja Pfizer vakcīnu, lai aizsargātu vecāka gadagājuma cilvēkus no RSV, dažas nedēļas pēc tam, kad aģentūra pēc gadu desmitiem ilgiem neveiksmīgiem mēģinājumiem un daudzām neveiksmēm bija iedegusi pirmo šāvienu pret parasto un potenciāli letālo infekciju.

galvenie fakti

FDA atļāva Pfizer injekciju, lai aizsargātu pieaugušos vecumā no 60 gadiem no respiratorā sincitiālā vīrusa jeb RSV, izplatītas elpceļu infekcijas, kas parasti izraisa vieglu, saaukstēšanās līdzīgu slimību veseliem pieaugušajiem, bet var izraisīt smagu, iespējams, letālu slimību gados vecākiem pieaugušajiem. , kā arī zīdaiņiem un cilvēkiem ar pamata medicīniskiem traucējumiem.

Saskaņā ar Pfizer vēlīnās stadijas klīnisko pētījumu, šāviens, ko tirgo ar nosaukumu Abrysvo, bija aptuveni 67% efektīvs, lai aizsargātu pret vieglākām RSV slimībām un gandrīz 86% pret smagām slimībām.

Pfizer veiktais klīniskais pētījums, kurā piedalījās aptuveni 37,000 XNUMX cilvēku no visas pasaules, informēja aģentūras lēmumu.

Slimību kontroles un profilakses centra padomdevēja komiteja tiksies jūnija beigās, lai apspriestu šāvienu, jo īpaši, kam tas jāsaņem un cik bieži.

Pfizer teica, ka šāvieni senioriem varētu būt pieejami rudenī, pirms nākamās RSV sezonas, gaidot CDC sanāksmes rezultātus.

Svarīgs citāts

"Vakcīna, kas palīdz novērst RSV, bija nenotverams sabiedrības veselības mērķis vairāk nekā pusgadsimtu," sacīja Annaliesa Andersone, Pfizer vakcīnu pētniecības un izstrādes vecākā viceprezidente un galvenā zinātniskā darbiniece. Andersons sacīja, ka šāviens "atrisinās vajadzību palīdzēt aizsargāt vecākus pieaugušos pret potenciāli nopietnajām RSV slimības sekām".

Jaunumi Peg

Pfizer ir tikai otrā vakcīna, kas atļauta pret RSV ASV pēc tam, kad FDA maija sākumā apstiprināja farmācijas uzņēmuma GSK produktu. Aģentūra ir apstiprinājusi pēc gadu desmitiem ilga smaga darba no zinātniekiem, kuri ir saskārušies ar daudzām neveiksmēm un neveiksmēm, cenšoties aizsargāt cilvēkus pret parasto un dažreiz letālo infekciju. GSK sitiens Arexvy pārspēja pārpildīto konkurentu laukumu, kurā bija tādi uzņēmumi kā Pfizer, Moderna un Johnson & Johnson.

Ko skatīties

FDA arī apsver iespēju izmantot Pfizer, lai aizsargātu bērnus pret RSV. Infekcija var būt ļoti bīstama ļoti maziem bērniem un katru gadu nogalina no 100 līdz 300 bērniem līdz piecu gadu vecumam ASV. Tas ir īpašs drauds agrīnā dzīves posmā, kad iekaisums un gļotas var viegli bloķēt jau mazos elpceļus. Pfizer šāviens, ja tas tiks apstiprināts, būtu pirmais, kas aizsargātu jaunākus cilvēkus no vīrusa. Tas tiek darīts no dzimšanas un tiek ievadīts grūtniecēm. Aģentūras padomdevēja grupa ir ieteikusi tai atļaut šāvienu.

Liels numurs

14,000 65. Saskaņā ar valdības datiem katru gadu tiek lēsts, cik nāves gadījumu RSV infekcijas izraisa pieaugušajiem no 160,000 gadu vecuma ASV. Tiek lēsts, ka aptuveni XNUMX XNUMX ir arī hospitalizēti ar vīrusu.

Ko mēs nezinām

Pfizer nav norādījis, par cik vakcīna tiks pārdota, taču uzņēmums ir paziņojis, ka tā būs plaši pieejama bez maksas vairumam gados vecāku amerikāņu, kurus sedz Medicare, ja CDC to ieteiks ikdienas lietošanai. Uzņēmums iepriekš ir paziņojis, ka plāno taisnīgāk izplatīt šāvienu mazāk pārtikušām valstīm, kuras, iespējams, nevarēs to atļauties un kurās RSV, visticamāk, nogalinās. Analītiķi sagaida, ka kopējais RSV vakcīnu tirgus, visticamāk, būs miljardu dolāru vērts.

Vēl lasu

FDA apstiprina pirmo RSV vakcīnu pēc brutālās 2022. gada sezonas (Forbes)

RSV vakcīna: FDA padomdevēji iesaka Pfizer Shot, lai aizsargātu zīdaiņus no infekcijas — lūk, kas jāzina (Forbes)