Pirmā RSV vakcīna apvāršņā — Pfizer piedāvā spēcīgus izmēģinājuma rezultātus, jo bērnu slimnīcās tiek reģistrēti strauji pieaugošie gadījumi

Augšējā līnija

Farmācijas gigants Pfizer otrdien paziņoja, ka lūgs regulatoriem iedarbināt vakcīnu, kas izstrādāta, lai aizsargātu zīdaiņus pret elpceļu sincitiālo vīrusu jeb RSV, ņemot vērā spēcīgus rezultātus vēlīnā stadijas klīniskajos pētījumos, kas ir potenciāls izmainītājs centienos apkarot izplatīto, bet potenciāli letālo infekciju. gadījumu skaits pieaug, un bērnu slimnīcām ir grūti tikt galā.

galvenie fakti

Pfizer plāno lūgt Pārtikas un zāļu pārvaldi līdz gada beigām atļaut RSV vakcīnu, kas paredzēta zīdaiņu aizsardzībai, paziņoja uzņēmums, atsaucoties uz spēcīgiem vēlīnās stadijas klīnisko pētījumu rezultātiem.

Uzņēmums norādīja, ka viena injekcija grūtniecības otrā līdz trešā trimestra beigās bija ļoti efektīva, lai aizsargātu jaundzimušos viņu pirmajos dzīves mēnešos.

Pēc Pfizer teiktā, šāviens bija gandrīz 82% efektīvs, lai novērstu smagas apakšējo elpceļu slimības formu no RSV bērna pirmajās 90 dzīves dienās, un aptuveni 70% efektīva pirmajos sešos mēnešos.

Vakcīna arī samazināja ārstu apmeklējumu skaitu RSV izraisītas elpceļu slimības dēļ vidēji par vairāk nekā 50%, salīdzinot ar placebo, sacīja Pfizer, norādot, ka, lai gan šī vakcīna nesasniedza izmēģinājuma sākumā noteikto mērķi, tā joprojām uzskatīja rezultātu par klīniski nozīmīgu.

Pētījumā piedalījās aptuveni 7,400 grūtnieču un viņu jaundzimušo no 18 dažādām valstīm no 2020. gada jūnija — zīdaiņi tika novēroti vismaz gadu pēc piedzimšanas un puse tika novēroti divus, un tas aptvēra vairākas RSV sezonas gan ziemeļu, gan dienvidu puslodē, sacīja Pfizer.

Izmēģinājuma laikā netika konstatētas bažas par vecāku vai bērnu drošību, un vakcīna bija labi panesama, sacīja Pfizer, piebilstot, ka tā plāno iesniegt rezultātus salīdzinošai pārskatīšanai zinātniskā žurnālā un "tuvākajos mēnešos" prasīs apstiprinājumu no papildu regulatoriem. ”.

Jaunumi Peg

Bērnu slimnīcas visā ASV ir cīnās, lai tiktu galā ar lielu jūra RSV infekciju, kas Covid-19 pandēmijas laikā bija samazinājušās. Infekciju pieaugums, lai arī tas nav nekas neparasts, ir noticis nesezonāli agri un ir īpaši smags, kā arī pieaug cits tādas infekcijas kā Covid-19 un gripas slimnīcas izjūt dzimta.

Ko skatīties

Ja Pfizer vakcīna tiks apstiprināta, tā būs pirmā aizsardzība pret RSV tirgū. Pfizer arī pēta šāviena potenciālu gados vecākiem pieaugušajiem, kuri arī ir pakļauti RSV riskam, un augustā teica pētījumi parādīja, ka tas ir efektīvs šajā grupā. Pfizer ir viens no a skaits farmācijas uzņēmumi, tostarp Moderna, Johnson & Johnson un GlaxoSmithKline, cenšas izstrādāt RSV vakcīnu, kas ir izvairījās zinātnieki gadu desmitiem, lai gan lielākā daļa no tiem koncentrējas uz gados vecākiem pieaugušajiem. GlaxoSmithKline ir tuvu aiz Pfizer un paredzams, ka tuvākajā nākotnē pēc tam meklēs regulatīvo apstiprinājumu Paziņojot oktobrī daudzsološie izmēģinājuma rezultāti.

Pamatinformācija

RSV ir a izplatīts elpceļu vīruss ko vairums cilvēku viegli parausta plecus. Tas var izraisīt vieglus, aukstumam līdzīgus simptomus, tostarp iesnas, klepu, šķaudīšanu, samazinātu ēstgribu un drudzi, atbilstoši CDC, un tā ir tik izplatīta aģentūra saka “Gandrīz visiem bērniem” ir bijusi RSV infekcija, kad viņi sasniedz divu gadu vecumu. Tomēr ļoti maziem zīdaiņiem, vecākiem pieaugušajiem un cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu RSV var būt nāvējošs un var izraisīt arī nopietnākas infekcijas, piemēram, pneimoniju. Tas ir lielākais slepkava mazu zīdaiņu skaits visā pasaulē pēc malārijas, nogalina ASV katru gadu ir no 100 līdz 300 bērniem, kas jaunāki par pieciem gadiem, un ir atbildīgs ASV katru gadu 14,000 65 nāves gadījumu pieaugušajiem vecumā no XNUMX gadiem. Nav īpašas ārstēšanas vai vakcīnas, un eksperti iesaka mazgāt rokas un dezinficēt virsmas kā vienu no labākajiem veidiem, kā novērst infekciju, kas tiek izvadīts klepojot un šķaudot un var stundām ilgi uzkavēties uz virsmām.

Vēl lasu

RSV infekcijas ir izplatītas bērnu vidū un pārplūst bērnu slimnīcas — lūk, kas jāzina vecākiem (Forbes)

Gadu desmitiem ilgi bailes un neveiksmes RSV vakcīnas medībās. Tagad veiksme. (Vašingtonas pasts)

Sacensības, lai izveidotu vakcīnas pret bīstamu elpceļu vīrusu (Daba)