Pārstāvju palātas demokrāti rīkot uzklausīšanas, ieviest tiesību aktus

Pārstāvju palātas demokrāti rīkos uzklausīšanas par zīdaiņiem paredzēto mākslīgo maisījumu deficītu ASV un virzīsies uz tiesību aktu pieņemšanu, lai palielinātu Pārtikas un zāļu administrācijas inspekcijas darbinieku skaitu, lai nodrošinātu, ka importētie produkti ir droši zīdaiņiem.

Pārstāvju palātas apropriāciju komitejas priekšsēdētāja Rosa DeLauro otrdien ieviesa tiesību aktus, kas nodrošinās FDA ārkārtas finansējumu 28 miljonu ASV dolāru apmērā, lai pastiprinātu pārbaudes zīdaiņu piena maisījumu ražotnēs visā pasaulē.

FDA palielina zīdaiņu piena maisījumu importu no citām valstīm, lai palīdzētu mazināt deficītu. Tas daļēji izriet no Abbott Nutrition rūpnīcas slēgšanas Sturgisā, Mičiganas štatā, jo objektā ir baktēriju piesārņojums. ASV parasti ražo 98% no zīdaiņiem paredzētā mākslīgā piena maisījuma, ko pērk amerikāņi, un četri ražotāji — Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA un Perrigo — kontrolē 90% vietējā tirgus.

Lai pārdotu mākslīgos maisījumus ASV, ārvalstu uzņēmumiem ir jāiesniedz pieteikumi FDA, kas pēc tam pārbaudītu, vai viņu produkti ir droši un barojoši zīdaiņiem.

Tomēr DeLauro sacīja, ka FDA viņai teica, ka tai ir tikai deviņi cilvēki, kas pārbauda vietējās formulas ražotnes, kā arī septiņas iekārtas Eiropā un divas Meksikā. FDA galu galā varētu būt jāpārbauda vairāk augu, ja tā apstiprinās papildu iesniegumus, lai pārdotu formulu.

“Tās telpas ir jāpārbauda. FDA nav pietiekamu pārbaudes spēku, lai varētu to izdarīt un laicīgi," otrdien preses konferencē žurnālistiem sacīja DeLauro, D-Conn. Viņa sacīja, ka tiesību akti ietver arī finansējumu piegādes ķēdes uzraudzībai un naudu krāpšanas izskaušanai.

DeLauro sacīja, ka Pārstāvju palātas demokrāti apsver arī tiesību aktu pieņemšanu, kas stiprinātu FDA pilnvaras saukt uzņēmumus pie atbildības. Zāļu regulatoram nav tiesību likt ražotājiem atsaukt nedrošos produktus. Tā var ieteikt atsaukšanu tikai tad, ja konstatē drošības problēmas.

"FDA nav pilnvaru atsaukt. Mēs sakām atsaukšanu, bet tas tiešām ir morālas pārliecināšanas jautājums,” preses konferencē sacīja palātas spīkere Nensija Pelosi, Kalifornijā.

Pārstāvju palātas lauksaimniecības apakškomiteja ceturtdien rīkos uzklausīšanu ar FDA komisāru Robertu Kalifu par mākslīgo maisījumu zīdaiņiem trūkumu, sacīja DeLauro. Pārstāvju palātas Enerģētikas un tirdzniecības komiteja ir noteikusi vēl vienu uzklausīšanu 25. maijā ar Kalifu un FDA pārtikas politikas vadītāju Frenku Jiannasu, ziņo komitejas priekšsēdētājs Frenks Pallone.

Pārstāvji no mākslīgo maisījumu zīdaiņiem ražotājiem Abbott, Gerber un Reckitt arī apmeklēs nākamās nedēļas uzklausīšanas, sacīja Pallone.

Tieslietu departaments sūdzībā, kas pirmdien iesniegta federālajā tiesā, apgalvoja, ka Abbott ieviesa viltotus mākslīgos maisījumus zīdaiņiem patērētāju tirgū. Četri zīdaiņi, kuri lietoja Sturģu rūpnīcā ražoto mākslīgo maisījumu, tika hospitalizēti ar bakteriālām infekcijām, no kuriem divi nomira.

Abbott pirmdien paziņojumā apgalvoja, ka nav "nepārliecinošu pierādījumu", kas saistītu zīdaiņu slimības ar uzņēmuma produktiem.

Demokrātiem pastiprinot centienus risināt krīzi, viņi arī ir palielinājuši savus aicinājumus uz atbildību.

"Es domāju, ka varētu būt nepieciešama apsūdzība," sacīja Pelosi, neprecizējot, kam būtu jāuzrāda apsūdzība. Runātāja birojs uz lūgumiem sniegt paskaidrojumus neatbildēja.

Abbott un FDA panāca vienošanos, ievērojot federālās tiesas izpildi, par rūpnīcas atsākšanu pēc tam, kad uzņēmums piesaistīs ārējos ekspertus, lai rūpnīcā novērstu antisanitāros apstākļus. Tomēr Abbott ir teicis, ka atsākšana prasīs apmēram divas nedēļas, ja to apstiprinās FDA. Var paiet pat astoņas nedēļas, līdz produkts nonāks veikalos.

Uz Abbott attiecas līgums, ko sauc par piekrišanas dekrētu, vismaz piecus gadus. Ja tas neatbilst dekrētam, uzņēmumam ir jāmaksā 30,000 XNUMX $ zaudējumi par katru pārkāpuma dienu.

Ja kāda produkta tests ir pozitīvs attiecībā uz Cronobacter sakazakii vai Salmonella, uzņēmumam Abbott ir vēlreiz jāslēdz Sturgis rūpnīca. Pēc tam tai ir jāiznīcina produkts, jāatrod piesārņojuma avots un jānovērš problēma.

Abbott varēs restartēt iekārtu tikai tad, kad tā saņems FDA atļauju.