ICPT krājumi krīt uz jaunu šķērsli savām NASH zālēm

Pārtvert farmāciju (ICPT) piektdien paziņoja, ka tās eksperimentālo aknu slimību ārstēšanu maijā izskatīs Pārtikas un zāļu pārvalde, kā rezultātā ICPT krājumi samazināsies.

X

FDA Kuņģa-zarnu trakta zāļu padomdevēja komiteja tiksies 19. maijā, lai apspriestu Intercept obetiholskābes ieguvumus un riskus kā bezalkoholiskā steatohepatīta jeb NASH ārstēšanas līdzekli. Ekspertu grupa sniegs nesaistošu ieteikumu par zāļu nākotni.

SVB Securities analītiķis Tomass Smits sacīja, ka paneļa diskusija sniegs lielāku skaidrību par to, kā FDA uzskata obetiholskābi NASH.

"Mēs arī sagaidām, ka šai padomdevējai komitejai būs nozīmīga ietekme uz citiem NASH zāļu izstrādātājiem, jo ​​tas ir pirmais detalizētais ieskats FDA procesā, lai plašāk pārskatītu NASH zāļu lietojumus," viņš teica ziņojumā.

On mūsdienu akciju tirgus, ICPT akcijas kritās par 13.9%, lai slēgtu 16.12. Tikmēr biotehnoloģiju uzņēmumu akcijas samazinājās par aptuveni 3.5%. Plašāks kritums ir saistīts ar bažām pēc federālo regulatoru pieņemšanas Silīcija ielejas bankas kontrole. Investīciju banka apstrādāja aptuveni 44% no ASV veselības aprūpes un tehnoloģiju sākotnējiem publiskajiem piedāvājumiem 2022. gadā.

ICPT krājumi: Ocaliva lietojumu paplašināšana

Intercept ir saskārusies ar kalnup cīņu ar obetiholskābi NASH. Zāles ir apstiprinātas kā citas aknu slimības, ko sauc par primāro žults holangītu, ārstēšanai. To pārdod ar zīmolu Ocaliva.

Nav apstiprinātu NASH ārstēšanas metožu. Lai iegūtu apstiprinājumu, zālēm vismaz vienā posmā ir jāuzlabo fibroze - aknu rētas. Fibroze tiek mērīta 1-4 stadijās. Vai arī zālēm ir jāuzlabo NASH simptomi un jānovērš fibrozes pasliktināšanās.

30. septembrī Intercept teica, ka obetiholskābe nespēja ietekmēt pacientus ar sliktāko fibrozes līmeni, 4. stadiju. Tas nozīmē, ka viņu aknās ir plaši rētas, kas pazīstamas kā ciroze. Parasti šie pacienti izdzīvo tikai pēc aknu transplantācijas. ICPT akcijas tajā dienā samazinājās par 15%.

Taču janvārī FDA pieņēma Intercept pieteikumu par obetiholskābi NASH pacientiem ar mazāk smagu fibrozi. Pirms lēmuma pieņemšanas par pieteikuma apstiprināšanu vai noraidīšanu jūnijā FDA rīkos padomdevējas komitejas sanāksmi. SVB Smits sagaida, ka tikšanās būs izaicinājums Intercept.

Pārtveršana ir pretī Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) šajā tirgū. Madrigals guva uzvaru ar spēcīgiem 3. fāzes rezultātiem NASH decembrī. Kad Madrigal akcijas trīskāršojās, ICPT akcijas kritās par 23.5%.

Sanāksme sniegs plašu NASH ieskatu

FDA sanāksme sniegs nelielu ieskatu NASH attīstības telpā, sacīja Smits.

"Mēs uzskatām, ka padomdevēja komiteja kalpos kā forums, lai sniegtu ļoti nepieciešamo skaidrību par to, kā FDA uzskata gan par obetiholskābes risku/ieguvumu NASH, gan plašāku ieskatu šīs indikācijas regulatīvās pārskatīšanas procesā, kas būtiski ietekmēs citus NASH spēlētāji ārpus Intercept,” viņš teica.

Viņš saglabāja savu tirgus veiktspējas reitingu attiecībā uz ICPT akcijām. Piektdienas ziņās akcijas nokritās zem tām 50 dienu mainīgais vidējais, MarketSmith.com rāda. Pārtvert akciju ir spēcīga Relatīvā izturības reitings tomēr no 93. Tas nozīmē, ka akcijas ir 7% no visām akcijām, ja runa ir par 12 mēnešu sniegumu. IBD Digital.

Sekojiet Allisonam Gatlinam Twitter vietnē @IBD_AGatlin.

JŪS VARAT ARĪ PATĪK:

Eli Lilly desmitgadi ilgas pūles ar Alcheimera slimību tikko neizdevās

Dexcom paziņoja par jaunu FDA atļauju galvenajām konkurējošām Abbott laboratorijām

Krājumi, ko iegādāties un skatīties: populārākie IPO, lielie un mazie vāciņi, izaugsmes krājumi

Skatiet krājumus līderu sarakstā netālu no pirkšanas vietas

Opciju tirdzniecība: kā sākt izmantot opcijas, kā pārvaldīt risku