Moderna Covid vakcīna ir droša un efektīva bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem, pētījuma rezultāti

Augšējā līnija

Moderna koronavīrusa vakcīna ir droša un efektīva Covid-19 profilaksei bērniem vecumā no 11 līdz XNUMX gadiem, liecina recenzēts pētījums, kas publicēts New England Journal of Medicine trešdien, kad Pārtikas un zāļu pārvalde apsver iespēju paplašināt piekļuvi šāvieniem jaunākiem bērniem.

galvenie fakti

Divas Moderna Covid-19 vakcīnas devas izraisīja spēcīgu imūnreakciju atbilstoši pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 25 gadiem, liecina uzņēmuma ASV un Kanādas izmēģinājuma dati.

Pētījumā tika novērtēta divu 50 μg (mikrogramu) vakcīnas devu iedarbība, kas ir uz pusi mazāka nekā pieaugušajiem, ar 28 dienu intervālu gandrīz 3,000 bērnu vecumā no sešiem līdz 11 gadiem.

Saskaņā ar pētījumā konstatēto, pirmā šāviena efektivitāte Covid-88 saslimšanas profilaksē pēc vismaz 19 dienām bija 14%, asimptomātisku infekciju gadījumā samazinoties līdz aptuveni 63%.

Pētījumā konstatēts, ka vakcīnai ir "pieņemams drošības profils" bērnu vidū, un lielākā daļa blakusparādību ir vieglas un "pārejošas".

Nogurums, galvassāpes un sāpes injekcijas vietā bija visbiežāk ziņotās blakusparādības, sacīja pētnieki.

Ko mēs nezinām

Efektivitāte pēc diviem šāvieniem un pret omikronu. Zemais Covid-19 gadījumu skaits dubultvakcinēto dalībnieku vidū nozīmēja, ka pētnieki nevarēja novērtēt efektivitāti pēc divām devām. Pētījums tika veikts arī laikā, kad dominēja delta variants, kas nozīmē, ka šāvieni nav pārbaudīti pret omikronu.

Ko skatīties

FDA. Moderna jau ir jautāja FDA, lai saņemtu ārkārtas atļauju lietot šo līdzekli bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem, un ir paredzēts, ka regulators nākamajos mēnešos sasauks ekspertu grupu. Šāviens jau ir atļauts lietošanai šajā vecuma grupā Austrālijā, Kanādā, Apvienotajā Karalistē un ES.

Tangenss

Moderna arī ir meklēju ārkārtas atļauja Covid-19 vakcīnai bērniem, kas jaunāki par sešiem mēnešiem, pēc klīniskā pētījuma atklāja, ka divas mazas devas — ceturtā daļa, ko lieto pieaugušajiem un puse no bērniem vecumā no 11 līdz XNUMX gadiem — bija drošas un radīja “spēcīgu” imūnreakciju. . Ja tas tiks apstiprināts, tas būs pirmais, kas pieejams ASV bērniem, kas jaunāki par pieciem gadiem.

Vēl lasu

Moderna lūdz FDA atļaut Covid vakcīnas maziem bērniem, taču lielākā daļa vecāku nesteidzas, liecina aptaujas (Forbes)

Moderna lūdz FDA atļaut Covid vakcīnu bērniem līdz 6 mēnešu vecumam (Forbes)

Pilns koronavīrusa pārklājums un tiešraides atjauninājumi