Moderna vakcīna maziem bērniem līdz 44% efektīva pret omikronu

Mūsdienuir divas devas Covidien Saskaņā ar uzņēmuma trešdien publiskotajiem datiem, vakcīna bija aptuveni 44% efektīva, lai novērstu infekciju no omicron bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem, un aptuveni 38% efektīva bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem.

Saskaņā ar biotehnoloģiju uzņēmuma datiem nevienam no bērniem nebija smagas saslimšanas ar Covid, un lielākā daļa izrāvienu gadījumu bija viegli. Moderna lūgs Pārtikas un zāļu pārvaldi pēc iespējas ātrāk piešķirt vakcīnas ārkārtas lietošanas atļauju, sacīja izpilddirektors Stefans Bansels.

Moderna vakcīna pašlaik ir FDA apstiprināta pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. Uzņēmums Moderna arī lūgusi FDA atļaut tās vakcīnu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem, trešdien paziņoja uzņēmums.

Ļoti mutētais omikrona variants ir ievērojami samazinājis vakcīnas efektivitāti, salīdzinot ar tā augstu ūdens līmeni, kas ir aptuveni 94%, kad 2020. gada decembrī pirmo reizi tika atļauts veikt injekcijas pieaugušajiem, izraisot ievērojami vairāk infekciju. Tomēr Moderna teica, ka vakcīnas efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, pret omikronu atbilst pašlaik apstiprinātajai vakcīnai, kas paredzēta pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.

Bērni, kas jaunāki par 6 gadiem, saņēma divas 25 mikrogramu vakcīnas devas, kas tika ievadītas ar 28 dienu intervālu, kas ir daudz mazākas par 100 mikrogramu injekcijām pieaugušajiem. Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem saņem divas 50 mikrogramu devas.

Moderna sacīja, ka bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, netika konstatētas jaunas drošības problēmas. Saskaņā ar uzņēmuma datiem nav ziņots par nāves gadījumiem vai miokardīta, perikardīta vai daudzsistēmu iekaisuma sindroma gadījumiem. Miokardīts un perikardīts ir sirds iekaisuma veidi, kas ir novēroti paaugstinātā biežumā pēc otrās Moderna un PfizerSaskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru datiem, vakcīnas galvenokārt tiek lietotas jaunākiem vīriešiem.

Moderna teica, ka blakusparādības maziem bērniem bija vieglas un biežāk tika ziņots pēc otrās devas. Apmēram 17% bērnu, kas jaunāki par 2 gadiem, attīstījās drudzis 100 grādu pēc Fārenheita jeb 38 celsija, savukārt nedaudz vairāk nekā 14% bērnu vecumā no 2 līdz 5 gadiem attīstījās šāds drudzis. Saskaņā ar uzņēmuma datiem, drudzis, kas pārsniedz 104 Fārenheita jeb 40 Celsija grādus, tika novērots tikai dažiem bērniem katrā vecuma grupā.

Dati par jaunākajiem bērniem iegūti no plašāka pediatriskā klīniskā pētījuma, kurā piedalījās 11,700 12 bērnu, kas jaunāki par 2,500 gadiem, ASV un Kanādā. Izmēģinājumā piedalījās 2 bērnu, kas jaunāki par 4,200 gadiem, un 2 bērnu vecumā no 5 līdz XNUMX gadiem. Pētījums tika veikts sadarbībā ar Nacionālajiem veselības institūtiem.

Bērni, kas jaunāki par 5 gadiem, ir vienīgā vecuma grupa ASV, kas nav piemērota Covid vakcinācijai. Šīs vecuma grupas ar Covid slimo bērnu hospitalizāciju skaits omikronu maksimuma laikā janvārī bija piecas reizes lielāks, salīdzinot ar pagājušā gada delta vilni, saskaņā ar CDC.

FDA centās paātrināt pirmo divu devu apstiprināšanu Pfizer un BioNTech's vakcīna bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem, reaģējot uz omicron pagājušajā mēnesī, taču process tika aizkavēts, jo dati neatbilst cerībām. Paredzams, ka Pfizer un BioNTech aprīlī iesniegs datus par trešo devu šajā vecuma grupā.