Augšējā līnija
Nacionālie veselības institūti plāno uzsākt klīnisko izpēti, lai novērtētu jaunu pērtiķu baku vakcīnas ievadīšanas metodi, aģentūra apstiprināja. Forbes, divas nedēļas pēc tam, kad Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja metodi, kas ļauj veselības aprūpes darbiniekiem pagarināt ierobežoto vakcīnu daudzumu, injicējot vienu piektdaļu no standarta devas.
Vīrietis gaida rindā, lai saņemtu pērtiķu baku vakcīnu.
AFP, izmantojot programmu Getty Images
galvenie fakti
Aģentūra izmantos klīnisko izpēti, lai “iegūtu vairāk datu” par metodi, kas ietver vienas piektdaļas vakcīnas injicēšanu intradermāli vai ādā, nevis injicējot pilnu devu subkutāni vai zem ādas taukos, un izpētīt iespējamās blakusparādības, sacīja Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts.
Ziņas nāk pēc dažiem Eksperti izvirzīts bažas par ierobežotiem datiem par jauno “devas taupīšanas” stratēģiju, kas lielā mērā balstās uz vienu studēt 2015. gadā sponsorēja NIH, kurā konstatēts, ka pērtiķu baku vakcīnas intradermāla ievadīšana izraisīja līdzīgu antivielu reakciju, salīdzinot ar standarta injekcijām.
Aģentūra neprecizēja, cik ilgi tiesas process ilgs, bet plāno dalīties ar plašāku informāciju par tiesas procesu "gaidāmajā" paziņojumā, sacīja NIAID. Forbes.
Tangenss
Veselības aizsardzības amatpersonas ir izmantojušas intradermālu vakcināciju, lai citos gadījumos, tostarp pret poliomielītu, izstieptu nepietiekamu vakcināciju. Metode tiek izmantota arī tuberkuloze testi, kas ietver neliela daudzuma šķidruma injicēšanu ādā, lai noteiktu imūnsistēmas reakciju.
Pamatinformācija
Pēdējo trīs mēnešu laikā ASV ir pieaudzis pērtiķu baku gadījumu skaits, un 14,115. augustā tika apstiprināti 18 XNUMX pērtiķu baku un ortopoksvīrusu - vīrusu klase, kurai pieder pērtiķbakas - gadījumi. atbilstoši uz Slimību kontroles un profilakses centru. Federālā valdība ir saskārusies ar pretreakciju par lēno Jynneos vakcīnas izplatīšanu, ko ražo tikai Dānijas uzņēmums Bavarian Nordic un kas ir vienīgais FDA īpaši apstiprinātais līdzeklis pret pērtiķiem. Atbildot uz to, pēc pērtiķu baku pasludināšanas par sabiedrības veselības ārkārtas situāciju, Baltais nams paziņoja, ka pieņems jauno intradermālās vakcinācijas stratēģiju, lai paplašinātu Jynneos piegādes. Baltā nama amatpersonas ir teikušas, ka metode ir droša, un pierādījumi liecina, ka tā rada tādu pašu imūnreakciju kā standarta deva un metode. Taču jaunajai stratēģijai ir arī vēl viens izaicinājums: lielākā daļa veselības aprūpes darbinieku nav apmācīti intradermālu injekciju veikšanai. CDC pagājušajā nedēļā paziņoja, ka tā nodrošina apmācību, lai palīdzētu darbiniekiem uzzināt, kā to izdarīt.
Pretēji
Jo vēstule augustā Bavārijas Ziemeļvalstu izpilddirektors Pals Čaplins veselības un cilvēku pakalpojumu sekretāram Ksavjēram Becerram un FDA komisāram Robertam Kalifam sacīja, ka uzņēmumam ir daži "atrunas" attiecībā uz intradermālo pieeju, jo ir "ļoti ierobežoti drošības dati", kā arī bažas par to, ka cilvēki var nesaņem nepieciešamo otro vakcīnas devu, New York Times ziņots. Čaplins arī vainoja Balto namu par to, ka tas pirms paziņojuma nebija efektīvi sazinājies ar uzņēmumu, lai Bavārijas ziemeļvalstis varētu apspriest ar federālo valdību administrācijas paraugpraksi.
Ko skatīties
Vairāk vietējo jurisdikciju varētu pāriet uz intradermālu vakcināciju. Ņujorkas veselības komisāre Mērija Baseta teica Pirmdien štats, kas ir ASV uzliesmojuma epicentrs, ir sācis pieņemt devas taupīšanas stratēģiju. Veselības aizsardzības amatpersonas Losandželosā un Fultonas apgabalā, kurā ietilpst Atlanta, arī ir pārgājuši uz jauno metodi - Balto namu. teica pagājušajā nedēļā.
Vēl lasu
Pērtiķu baku vakcīnas plāns liek pilsētām un štatiem pieņemt jaunu dozēšanas režīmu (Ņujorkas Laiks)
Tā kā pērtiķu baku vakcīna ir ļoti pieprasīta, NIH, lai pārbaudītu pieejas piegādes izstiepšanai (Statistikas ziņas)
Avots: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/