Novavax Trešdien paziņoja, ka tās vakcīna, kas mērķēta gan pret Covid-19, gan pret gripu, izraisīja imūnreakciju, kas ir līdzīga tās atsevišķiem šāvieniem pret katru vīrusu, kas liecina par agrīnu norādi, ka kombinētā vakcīna, kas vērsta pret abiem vīrusiem, varētu izrādīties efektīva, lai gan ir nepieciešami turpmāki pētījumi.
Galvenais medicīnas darbinieks Filips Dubovskis sarunā ar žurnālistiem sacīja, ka uzņēmuma agrīnās fāzes klīniskajā pētījumā konstatēts, ka līdz 25 mikrogramiem Covid preparāta kopā ar līdz 35 mikrogramiem gripas preparāta izraisīja daudzsološu aizsargājošo antivielu līmeni.
"Tas, ko mēs parādījām šajā pētījumā, ir tas, ka mēs varējām iegūt imūnās atbildes reakcijas, kas patiešām ir salīdzināmas ar to, ko atsevišķas vakcīnas darīja pirms kombinācijas," sacīja Dubovskis.
Pirmās fāzes pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 59 gadi, un viņi visi iepriekš bija saņēmuši Covid vakcīnas. Novavax trešdien iepazīstina ar datiem Pasaules vakcīnu kongresā Vašingtonā, DC.
Novavax plāno šogad virzīties uz priekšu ar otrās fāzes izmēģinājumu, lai apstiprinātu atbilstošos dozēšanas līmeņus, un uzsākt trešās fāzes iedarbīguma izmēģinājumu ne agrāk kā 2023. gada gripas sezonā, sacīja Dubovskis.
Sabiedrības veselības eksperti sagaida Covidien kļūt par sezonālu elpceļu vīrusu, kas līdzīgs gripai, un, visticamāk, būs jāveic ikgadēja vakcinācija, jo imunitāte pret šāvienu laika gaitā mazinās. Vakcīnu ražotāji sacenšas, lai izstrādātu kombinētus šāvienus, kas vērsti pret abiem vīrusiem, lai cilvēkiem būtu vieglāk nodrošināt aizsardzību, kad Covid un gripa cirkulē vienlaikus.
"Kombinētās vakcīnas ir pievilcīga sabiedrības veselības iejaukšanās," sacīja Dubovskis. "Jūs saskaraties ar divām dzīvībai bīstamām slimībām vienā medicīniskajā kontaktā, veicot vienu vakcināciju."
Novavax, agrīnais dalībnieks ASV valdības 2020. gada sacensībā par Covid vakcīnu izstrādi, pašlaik nav atļautas vakcīnas ASV. Uzņēmums janvārī lūdza Pārtikas un zāļu pārvaldi atļaut Covid vakcīnu. Dubovskis trešdien žurnālistiem sacīja, ka FDA joprojām izskata Novavax pieteikumu.
Novavax Covid vakcīna izmanto atšķirīgu tehnoloģiju nekā Pfizer'smiltis Mūsdienus šāvienu, kas balstās uz ziņojuma RNS, lai pārvērstu cilvēka šūnas par rūpnīcām, kas ražo vīrusa smailes proteīna kopijas, izraisot imūnreakciju, kas cīnās ar Covid. Smaile ir vīrusa daļa, kas nofiksējas un iebrūk cilvēka šūnās.
Novavax šāvieni savukārt pilnībā sintezē vīrusa smaili ārpus cilvēka ķermeņa. Smailes ģenētiskais kods tiek ievietots bakulovīrusā, kas inficē kukaiņu šūnas, kas pēc tam ražo smailes kopijas, kuras tiek attīrītas un ekstrahētas. Smailes kopija, kas nevar vairoties vai izraisīt Covid, tiek injicēta cilvēkiem, lai izraisītu imūnreakciju pret vīrusu.
Vakcīnā tiek izmantots arī adjuvants, kas satur ekstraktu, kas attīrīts no Dienvidamerikas koka mizas, lai izraisītu plašāku imūnreakciju. Adjuvants ir izmantots licencētās vakcīnās pret malāriju un jostas rozi. Novavax atsevišķie Covid šāvieni sastāv no 5 mikrogramiem smailes kopijas un 50 mikrogramiem adjuvanta.
Novavax izmanto to pašu tehnoloģiju savai atsevišķai gripas vakcīnas kandidātam, kas ir vērsta pret četriem vīrusa celmiem.
Lai gan līdz 25 mikrogramiem Covid preparāts kombinētajā vakcīnā ir augstāks par atsevišķu vakcīnu, Dubovskis teica, ka tas labi atbilst citām FDA licencētajām Covid vakcīnām, kuru dozēšanas līmeņi ir no 50 līdz 100 mikrogramiem.
25 mikrogramu preparāts, kas tika pārbaudīts kombinētās vakcīnas izmēģinājumā, bija labi panesams un drošs, sacīja Dubovskis. Visbiežāk novērotās blakusparādības bija sāpes injekcijas vietā, nogurums un galvassāpes, viņš teica.
Avots: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html