Pfizer publicē datus, kas liecina, ka omikronu pastiprinātāji ir labāki par veciem šāvieniem

Pfizer un BioNTech piektdien publicēja vairāk cilvēku datu, norādot, ka omicron BA.5 pastiprinātāji darbojas labāk nekā vecie Covid šāvieni.

Saskaņā ar uzņēmumu datiem cilvēkiem, kas vecāki par 55 gadiem, kuri saņēma jauno revakcināciju, bija aptuveni četras reizes vairāk antivielu, kuru mērķis bija omikrons BA.5, nekā cilvēkiem tajā pašā vecuma grupā, kuri saņēma veco vakcīnu. Antivielas ir galvenā ķermeņa aizsardzības sistēmas sastāvdaļa, kas bloķē vīrusa iebrukumu šūnās.

Pētījumā tika salīdzināti 36 cilvēki, kas vecāki par 55 gadiem un kuri saņēma omicron revakcināciju kā ceturto devu, ar 40 cilvēkiem no tās pašas vecuma grupas, kuri saņēma oriģinālo vakcīnu kā ceturto devu.

Turklāt cilvēkiem vecumā no 18 līdz 55 gadiem, kuri saņēma revakcināciju, bija 9.5 reizes vairāk antivielu, kuru mērķis bija omikrons BA.5, nekā pirms injekcijas. Šie dalībnieki netika salīdzināti ar tāda paša vecuma cilvēkiem, kuri saņēma vecās vakcīnas.

Pfizer un BioNTech arī atklāja, ka cilvēkiem ar un bez iepriekšējām Covid infekcijām pēc omikronu pastiprinātāju antivielu līmenis ir ievērojami palielinājies. Bet tiem, kuriem iepriekš nebija inficēšanās, antivielu līmenis palielinājās vairāk, norāda uzņēmumi.

Pfizer un BioNTech izlaida oktobrī pirmie dati par cilvēkiem parādot, ka omikronu pastiprinātāji izraisa labāku imūnreakciju. Bet divas mazas, t.ineatkarīgi pētījumi no Kolumbijas un Hārvardas radīja šaubas par to, vai metieni tiešām bija būtisks uzlabojums. Viņi atrada jaunos pastiprinātājus, un vecie šāvieni darbojās aptuveni vienādi pret omicron BA.5.

Pārtikas un zāļu pārvalde paziņoja, ka Kolumbijas un Hārvardas pētījumi ir pārāk mazi, lai izdarītu galīgus secinājumus par pastiprinātājiem. Zinātniskās aprindas un sabiedrības veselības amatpersonas rūpīgi seko datiem par pastiprinātājiem, jo ​​FDA tos atļāva bez tiešiem datiem par cilvēkiem.

Tā vietā FDA paļāvās uz datiem par cilvēkiem, kas iegūti no līdzīga šāviena, kura mērķis bija oriģinālā omikrona BA.1 versija, kā arī pētījumiem ar dzīvniekiem, kas tieši pārbaudīja BA.5 šāvienu.

Pfizer un Moderna sākotnēji izstrādāja BA.1 kadrus, taču FDA lūdza viņiem vasarā pārslēgt pārnesumus un izstrādāt pastiprinātāju, kas mērķētu uz BA.5, jo tas bija kļuvis par dominējošo variantu. Tā rezultātā uzņēmumiem nebija pietiekami daudz laika, lai uzsāktu klīniskos izmēģinājumus un sniegtu datus pirms FDA atļaujas saņemšanas.

FDA rīkojās steidzami, lai līdz rudenim ieviestu jaunus šāvienus, kas vērsti uz omikronu, cenšoties novērst vēl vienu infekciju, hospitalizāciju un nāves gadījumu pieaugumu šajā rudenī un ziemā.

Baltais nams, FDA un Slimību kontroles un profilakses centri vairākkārt ir paziņojuši, ka pastiprinātājiem vajadzētu nodrošināt labāku aizsardzību šoruden un ziemā, jo tie ir tieši saskaņoti ar dominējošo vīrusa celmu pirmo reizi kopš 2020. gada decembra.

Revakcinācijas tiek sauktas par divvērtīgajām injekcijām, jo ​​tās ir vērstas gan pret omicron BA.5 variantu, gan uz sākotnējo vīrusa celmu, kas parādījās Ķīnā 2019. gadā. Vecās vakcīnas tiek sauktas par monovalentām vakcīnām, jo ​​tās ir vērstas tikai uz sākotnējo Covid celmu.

Monovalentās vakcīnas vairs nenodrošina nozīmīgu aizsardzību pret infekcijām un vieglām slimībām, jo ​​vīruss ir tik daudz attīstījies. Tie joprojām parasti ir efektīvi pret smagām slimībām un hospitalizāciju, lai gan šī aizsardzība laika gaitā ir samazinājusies.