SRPT krājumi strauji pieaug saistībā ar iespējamo paātrināto apstiprinājumu gēnu terapijai

Pārtikas un zāļu pārvalde pirmdien paziņoja, ka tā veiks ātru pārbaudi Sarepta terapija'(SRPT) muskuļu distrofijas gēnu terapija, un SRPT krājumi uzlēca.

X

Sarepta iesniedza apstiprināšanai, pamatojoties uz trim gēnu terapijas klīniskajiem pētījumiem SRP-9001. Taču viens pētījums ar nosaukumu Embark joprojām tiek veikts, un rezultāti ir gaidāmi līdz 2023. gada beigām. FDA pieņems apstiprinājuma lēmumu pirms šiem rezultātiem maijā. Tas nozīmē, ka Sarepta varētu laist zāles agri, pirms tam ir pieejami galīgie rezultāti, izmantojot procesu, kas pazīstams kā paātrināta apstiprināšana.

"Labākajā gadījumā tas paātrinātu '9001 komercializācijas laiku," ziņojumā klientiem sacīja RBC Capital Markets analītiķis Braiens Abrahams. Paātrinātā apstiprināšana vienmēr ir atkarīga no apstiprinoša pētījuma. Analītiķi sacīja, ka uzņēmums Embark par to varētu kļūt.

Gada akciju tirgus šodien, SRPT akcijas pieauga par 3.1%, regulāro sesiju noslēdzot pie 118.13. Sarepta krājumam ir spēcīga Relatīvā izturības reitings no 96, kas ierindo to labāko 4% no visām akcijām 12 mēnešu veiktspējas ziņā, saskaņā ar IBD Digital.

SRPT krājums: bojāta gēna nomaiņa

Pacientiem ar Duchenne muskuļu distrofiju ir neparasts gēns, kas ir atbildīgs par proteīna distrofīna veidošanos. Distrofīns ir muskuļu veselības un funkcijas atslēga. Sarepta gēnu terapijas mērķis ir ievietot koriģētu gēnu, kas kodē distrofīna proteīna saīsinātu versiju.

Analītiķi sagaida, ka FDA ieplānos padomdevējas komitejas sanāksmi, lai apspriestu Sarepta gēnu terapijas ieguvumus un riskus. Ja tā, padomdevēji sniegs nesaistošu ieteikumu visai aģentūrai.

Tomēr ziņas pirmdien "daļēji samazina Sareptas riskus, ņemot vērā, ka investori apšaubīja FDA izredzes piekrist paātrinātam laika grafikam, jo ​​Embark pētījums tik ļoti atpaliek," ziņojumā sacīja Needham analītiķis Gils Blūms.

Viņam ir pirkšanas reitings un 158 cenas mērķis SRPT akcijās.

Sekojiet Allisonam Gatlinam Twitter vietnē @IBD_AGatlin.

JŪS VARAT ARĪ PATĪK:

Biogen nirst par ziņojumiem par Alcheimera nāvi, kamēr Axsome strauji gūst panākumus

Dienas IBD krājums Catalyst Pharma norāda uz iegādi — kāpēc laiks ir ideāls

Kā izpētīt izaugsmes krājumus: kāpēc šis IBD rīks vienkāršo populārāko krājumu meklēšanu

Atrodiet uzvarējušos krājumus ar MarketSmith modeļa atpazīšanas un pielāgotajiem ekrāniem

Vai meklējat nākamo Apple vai Amazon? Sāciet ar šiem S&P 500 sitienu sarakstiem