Novavax (NVAX) gatavojas līdz 2023. gada beigām kļūt par pilnībā komerciāli licencētu uzņēmumu ar spēcīgu bilanci un darbaspēku, lai sasniegtu mērķi.
Tas seko uzņēmuma nelīdzenajai gaitai visā pandēmijas laikā, un investoru noskaņojums uzņēmumam ievērojami pasliktinājās.
Tas ir mazliet deja vu aizejošajam izpilddirektoram Stenlijam Erkam, kurš šonedēļ runāja ar Yahoo Finance ikgadējā JPMorgan Healthcare konferencē Sanfrancisko.
2020. gada janvārī, pandēmijas sākumā, uzņēmumam bija “līdz 100 cilvēkiem, līdz 100 miljoniem dolāru tirgus kapitālam un līdz pietiekami daudz naudas, lai tiktu galā tā gada maijā”, sacīja Erks.
Šobrīd uzņēmums lepojas ar komerciālu produktu, kas pagājušajā gadā apstiprināts 47 valstīs, ar aptuveni 2,000 darbiniekiem, vairāk nekā 1 miljardu ASV dolāru bankā, un 2022. gadā tas noslēdzās ar rekordlieliem 2 miljardu dolāru ieņēmumiem no pirmā pārdošanas gada.
Taču uzņēmuma akciju cena ir strauji samazinājusies no pandēmijas augstākā līmeņa, kas pārsniedz 280 USD par akciju, līdz aptuveni 12 USD par akciju. Erks lejupslīdi skaidro ar uzņēmuma nespēju uzlauzt ASV tirgu. Lai gan Novavax ir saņēmis desmitiem apstiprinājumu visā pasaulē un ir piegādājis miljoniem devu no ASV, tas ir cīnījies ar saspringtām attiecībām ar FDA.
Erks sacīja, ka nesaprot, kāpēc FDA ir vilcinājusies ar Novavax vakcīnas apstiprinājumiem un izplatīšanu, pat pēc tam, kad uzņēmums pārvarēja savu. agrīnas ražošanas kvalitātes cīņas. Viņš apzinās miljonus, ko ASV valdība ieguldījusi, lai vakcīna tiktu līdz finišam.
"Valdībai ir jānokļūst no ceļa," sacīja Erks.
"Viņi mums saka, ka vēlas izkļūt no ceļa. Bet es nezinu, kas viņus notur. Es domāju, ka FDA ir lēni pārskatījusi un apstiprinājusi visus mūsu vakcīnas dažādos aspektus. Un nav tā, ka viņi to neapstiprina, vienkārši viņi aizņem maksimāli daudz laika, lai to izdarītu, un tas mums (mums) sāp,” viņš piebilda.
Regulatīvajai aģentūrai vēl ir jāapstiprina vakcīna, kas joprojām ir balstīta uz oriģinālo Uhaņas celmu, kā papildu revakcinācija. Tikmēr mRNS vakcīnas ir atļautas jaunajā divvērtīgajā formulā papildu revakcinācijai.
Bet Novavax negaida. Pašlaik tas ir gatavs komerciālajam tirgum, kas sāksies, tiklīdz ASV beigsies izsludināšana sabiedrības veselības jomā.
"Mēs veidojam ASV komerciālā mārketinga komandu — ne tikai sākam, bet arī strādājam — un šī komanda dodas pie ārstiem, CVS, Walgreens un Rite Aids," sacīja Erks.
"Mēs sagaidām, ka līdz šī gada otrajai pusei mēs būsim gatavi un to komercializēsim," viņš piebilda.
Tas, ko Erck cer iegūt no piekļuves komerciālajam tirgum, ir palielināts reālās pasaules datu apjoms par vakcīnas izturību.
"Mēs iegūstam datus, kas liecina, ka tas ir izturīgāks", kas varētu palīdzēt uzņēmumam, jo pastāv bažas par ātrs antivielu līmeņa zudums ar mRNS vakcīnām — īpaši vecāka gadagājuma cilvēkiem un neaizsargātākām iedzīvotāju grupām.
Tikmēr Erks sacīja, ka arī Novavax tagad koncentrējas uz savu cauruļvadu. Pirms pandēmijas uzņēmumam bija vēlīnās stadijas gripas izmēģinājumi.
“2020. gada janvārī mums bija 3 mēneši, lai atbrīvotu 3. fāzes izmēģinājumu. Kad mēs to izdarījām, nevienam tas nerūpēja. Tas stāvēja plauktā gandrīz 2 gadus, ”sacīja Erks.
Ja nebūtu pandēmijas, uzņēmumam varētu būt komerciāla gripas vakcīna, kas, pēc Erka teiktā, būtu bijusi veiksmīga.
Taču šis slogs tagad gulstas uz jauno izpilddirektoru Džonu Džeikobsu, kurš darbu sāks vēlāk šajā mēnesī pēc Harmony Biosciences aiziešanas.
Erck, kurš šajā nozarē ir pavadījis 40 gadus, pārejas laikā paliks uzņēmumā vairākus mēnešus. Bet pēc tam plāni nav zināmi.
"Stenam vēl nav plāna," Erks jokoja. "Man nav bijis laika plānot Stenu."
Sekojiet Anjalee on Twitter @AnjKhem
Izlasiet jaunākās Yahoo Finance finanšu un biznesa ziņas
Lejupielādējiet Yahoo Finance lietotni Manzana or android
Sekojiet Yahoo Finance par Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, un YouTube
Avots: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html