ASV zinātnieki reģistrēs 40,000 1.2 cilvēku ar XNUMX miljardiem dolāru lielu likmju atgūšanas pētījumā

Nacionālie veselības institūti izvērš vienu no lielākajiem pētījumiem pasaulē, lai izprastu ilgstošu Covid slimību, cenšoties rast galīgas atbildes par daudziem šķietami nesaistītiem un dažreiz novājinošiem simptomiem, kas ir nomocījuši pacientus un mulsinājuši ārstus.

Nodokļu maksātāju finansētajā 1.15 miljardu ASV dolāru apmērā veiktajā pētījumā ar nosaukumu Recover ir paredzēts līdz šī gada beigām reģistrēt gandrīz 40,000 XNUMX cilvēku. Tas sekos šiem dalībniekiem četru gadu laikā, salīdzinot cilvēkus ar Covid ar tiem, kuriem tā nekad nav bijusi, ar mērķi identificēt visus ilgtermiņa simptomus un noskaidrot, kā vīruss tos izraisa. Saskaņā ar pacientu vadīto pētījumu sadarbību 200 orgānu sistēmās ir konstatēti vairāk nekā 10 ilgstoši Covid simptomi. pētījums, kas publicēts pagājušajā gadā The Lancet.

Tas ir milzīgs pasākums, un cerības ir augstas. Pētījuma budžeta lielums, plašums, dziļums un apjoms zinātniskos pētījumos ir redzams reti.

Pētījuma secinājumiem varētu būt izšķiroša nozīme diagnostisko testu izstrādē un ārstēšanas atrašanā pacientiem, kuri slimo vairākus mēnešus pēc inficēšanās ar Covid-19. Ja zinātnieki spēs izstrādāt klīniskas definīcijas dažādām ar vīrusu saistītām ilgtermiņa slimībām, pacienti nostāsies uz stingrāka pamata, mēģinot pārliecināt veselības apdrošinātājus segt viņu ārstēšanu un apstiprināt invaliditātes prasības.

Dr. Valters Korošecs, kurš strādā Atgūšanas izpildkomitejā, sacīja, ka pētījums ir izstrādāts, lai izmeklētu ilgstošu Covid no visiem iespējamiem leņķiem un sniegtu galīgas atbildes. Bet Koroshetz atzina, ka pat šāda izmēra pētījums saskarsies ar lielām problēmām, lai sasniegtu tik vērienīgus mērķus.

“Es uztraucos, ka šī nav viegla atbilde. Pēcinfekcijas pastāvīgie simptomi, kas pāriet uz hroniska noguruma sindromu, ir ignorējuši neviena skaidrojumu," sacīja Korosetz, Nacionālā neiroloģisko traucējumu un insulta institūta direktors.

Atgūšanas pētījuma mērķis ir līdz septembrim pabeigt vairāk nekā 17,000 20,000 pieaugušo un līdz gada beigām 30 XNUMX bērnu, norāda Dr. Stjuarts Kats, kurš koordinē Recover pētījuma izplatīšanu visā valstī tā centrālajā centrā Ņujorkas Universitātē Langone. Veselība. Pētījumā būs pētnieku grupas vairāk nekā XNUMX universitātēs un medicīnas iestādēs visā ASV

Saskaņā ar Katz teikto, uz šo nedēļu ir reģistrēti 5,317 pieaugušie un 269 bērni, kas kopā veido aptuveni 15% no gandrīz 40,000 XNUMX iedzīvotāju. kardiologs, kurš pēta sastrēguma sirds mazspēju. Kats saslimis ar Covid 2020. gada decembrī un cieta simptomus aptuveni gadu.

Saskaņā ar Nacionālā sirds plaušu un asins institūta direktoru Dr. Geriju Gibonsu, Nacionālie veselības institūti tuvākajos mēnešos plāno uzsākt "klīnisko pētījumu komplektu" par iespējamām ārstēšanas metodēm. Gibons teica, ka NIH aktīvi apspriežas ar farmācijas nozari par to, vai pretvīrusu līdzekļi un citas iejaukšanās var novērst vai ārstēt ilgstošu Covid.

"Tie ir izpētes pasākumi ar uzņēmumiem, kuriem ir aģenti, kas var iesniegt FDA apstiprināšanai," sacīja Gibons. "Šajā telpā ir interese gan par valsts un privāto sadarbību, gan mēs ļoti ceram, ka tuvāko mēnešu laikā kaut kas parādīsies."

Tomēr Gibons teica, ka NIH, iespējams, būs nepieciešams vairāk Kongresa finansējuma izmēģinājumiem, ņemot vērā problēmas apjomu un sarežģītību.

"Mēs paredzam, ka patiešām pilnībā veiksim klīnisko pētījumu portfeli, ko pelnījuši pacienti ar ilgstošu Covid slimību, un tas, iespējams, pārsniegs 1.15 miljardu ASV dolāru sākotnējo piešķīrumu, ko Kongress piešķīra," sacīja Gibons.

Lai gan sabiedrība saīsinājumam izmanto garo Covid, zinātniskais nosaukums ir Covid jeb PASC pēcakūtas sekas. Pētnieki uzskata, ka tā nav viena slimība, bet vairākas atšķirīgas slimības, kas ietekmē daudzas orgānu sistēmas.

Zinātnieki joprojām nezina, kā vīruss izraisa tik plašu simptomu spektru, kas var saglabāties vairākus mēnešus pēc sākotnējās inficēšanās, kāpēc daži no šiem simptomiem dažiem pacientiem parādās, bet citiem ne, vai kādi tieši ir to attīstības riska faktori.

"Ikviena imūnsistēma ir atšķirīga, tāpēc ikviens reaģēs uz jaunu vīrusu savādāk," sacīja Deivids Putrino, fizioterapeits un rehabilitācijas inovāciju direktors Sinaja kalna veselības sistēmā Ņujorkā. Putrīno ir palīdzējis ilgstoši ārstēt Covid pacientus kopš pandēmijas sākuma 2020. gadā. Sinaja kalna Ikānas Medicīnas skola ir viena no iestādēm, kas piedalās programmā Recover.

Putrīno sacīja, ka daudzi pacienti, kas ierodas Sinaja kalnā, lai ārstētos, cieš no kognitīviem traucējumiem, kas ir līdzīgi traumatiskiem smadzeņu ievainojumiem, ko parasti dēvē par smadzeņu miglu, un viņi cīnās ar runas raitu un plāno risināt ikdienas dzīves problēmas. Viņiem bieži var būt arī patoloģiska sirdsdarbība, tirpšanas sajūtas, sāpīgi krampji un trauksmes sajūta.

Jebkāda veida fiziska vai garīga slodze pasliktina šos simptomus. Rezultātā aptuveni 60% no ilgstošajiem Covid slimniekiem Sinaja kalnā cīnās, lai turpinātu strādāt, sacīja Putrīno. Viņiem vai nu bija jāpāriet uz nepilnas slodzes darbu no pilnas slodzes, priekšlaicīgi jāiet pensijā vai jākļūst bezdarbniekiem. Viņš piebilda, ka gandrīz visi pacienti ziņo par dzīves kvalitātes pasliktināšanos simptomu dēļ.

Valsts veselības aģentūras vēl precīzi nezina, cik daudz cilvēku cieš no šī stāvokļa. Atbilde uz šo jautājumu, kuru Recover cer atklāt vairāk, varētu būtiski ietekmēt valsts veselību un ekonomiku.

Slimību kontroles un profilakses centri, kādā pētījumā pārbaudot gandrīz 2 miljonus pacientu ierakstu, atklājās, ka katram piektajam Covid izdzīvojušajam vecumā no 18 līdz 64 gadiem un katram ceturtajam 65 gadu un vecākam ir veselības problēma, kas varētu būt saistīta ar ilgstošu Covid slimību. Ja atklājumi izrādīsies precīzi plašākai sabiedrībai, miljoniem cilvēku ASV var būt kāda veida stāvoklis.

Saskaņā ar CDC pētījumu cilvēkiem, kuri izdzīvoja no vīrusa, bija divas reizes lielāka iespēja saslimt ar elpošanas traucējumiem vai plaušu emboliju. Autori teica, ka ilgstoša Covid var pasliktināt cilvēka darba spējas, kas var radīt ekonomiskas sekas viņu ģimenēm.

Pacientu ilgstošo Covid simptomu smagums un ilgums ir ļoti atšķirīgs, sacīja Katzs. Viņš teica, ka to cilvēku populācija, kuri ir ilgstoši invalīdi ar ilgstošu Covid, visticamāk, ir daļa no tiem, kuriem ir kāda veida slimība. Tomēr, iespējams, ļoti liels skaits cilvēku ir invalīdi no ilgstošas ​​Covid slimības, ņemot vērā realitāti, ka vismaz 87 miljoni cilvēku ASV kādā brīdī ir saslimuši ar vīrusu, sacīja Katzs.

Tā kā ir tik daudz neatbildētu jautājumu, ārstiem nav precīza veida, kā diagnosticēt pacientiem ar ilgstošu Covid. Ārstēšana šajā brīdī galvenokārt ir simptomu pārvaldība, nevis slimību pamatcēloņa risināšana, sacīja Putrino. Zinātniekiem ir jādefinē dažādi garā Covid veidi, lai viņi varētu pielāgot ārstēšanu atsevišķiem pacientiem, viņš piebilda.

Izaicinājums diagnosticēt un ārstēt pacientus ar ilgstošu Covid slimību ir tas, ka daudzi simptomi ir saistīti arī ar citām slimībām, sacīja Katzs. Programmā Recover ir iekļautas kontroles grupas, cilvēki, kuriem nekad nav bijis Covid, tāpēc zinātnieki var noteikt, kuri simptomi patiesībā parādās biežāk cilvēkiem, kuriem ir bijusi infekcija, sacīja Katzs.

Visiem Recover dalībniekiem tiks veikta virkne laboratorijas testu, dzīvībai svarīgo pazīmju un fizisko novērtējumu, kā arī simptomu un pamata veselības stāvokļu apsekojums, kā arī daudzi citi jautājumi reģistrācijas laikā un regulāri visā pētījuma laikā. Mazākām dalībnieku grupām tiks veikti intensīvāki novērtējumi, kas ietver elektrokardiogrammas, smadzeņu MRI, CT skenēšanu un plaušu funkciju testus.

Zinātnieku mērķis ir identificēt simptomu kopas, kas saistītas ar dažādām novirzēm laboratorijas testos, un atklāt mehānismus organismā, kas izraisa šos simptomus, izmantojot progresīvu attēlveidošanu, sacīja Katzs. Viņš teica, ka laboratorijas pārbaudēs konstatētās novirzes, piemēram, asins paraugi, kas saistītas ar ilgstošu Covid infekciju, varētu kalpot par pamatu turpmākajām diagnostikas pārbaudēm.

Definējot dažādus garo Covid veidus, pētījums arī vadīs klīniskos pētījumus, sniedzot skaidrāku priekšstatu par to, kādas ārstēšanas metodes varētu izrādīties visefektīvākās, lai novērstu pamatcēloņus.

"Klīnicistiem mums patiešām ir jānoskaidro, kas ir klīniskais spektrs, garā Covid definīcija - tas ir ļoti svarīgi tā ārstēšanā," sacīja Gibons. "Ja jūs gatavojaties veikt klīnisko izpēti, jūs patiešām vēlaties zināt, ka smadzeņu miglas ārstēšana var atšķirties no kardiopulmonārajiem simptomiem," viņš teica.

Recover arī analizēs desmitiem miljonu elektronisko pacientu veselības ierakstu un pētīs audu paraugus no autopsijām cilvēkiem, kuriem pēc nāves bija Covid. Visi Recover dati tiks ievietoti datu bāzē, ko izmeklētāji visā valstī var izmantot, pētot konkrētus ilgstošas ​​​​Covid slimības aspektus, ko viņi var piedāvāt Recover vadībai.

Dr. Greisa Makkomsija, atkopšanas vietnes galvenā pētniece Case Western Reserve universitātē Klīvlendā, sacīja, ka pētījuma plāns ļaus viņas komandai piekļūt lielam pacientu datu kopumam, kuru citādi viņiem nebūtu laika vai resursu, lai savāktu viņu pašu. Makkomsija, infekcijas slimību eksperte, kas pētīja HIV pirms pandēmijas, kopā ar savu komandu ir iesniegusi koncepciju, lai noskaidrotu, kā vīruss izraisa iekaisumu pacientiem.

“Jūs varēsit piekļūt daudziem datiem, daudziem paraugiem par pacientiem, ko citādi es nevarētu darīt no savas vietnes. Tas man acīmredzot prasīs daudz laika un daudz resursu, kuru man nav,” sacīja Makkomsijs. “Lielais datu apjoms un milzīgs pacientu skaits. Es domāju, ka tas noteikti ir liels pluss Recover.

Tomēr federālās valdības centieni risināt Covid ilgtermiņa ietekmi uz veselību ir kritizēti. Daži no valsts vadošie veselības eksperti aprakstīja ilgstošo Covid izpēti kā "sāpoši lēnu" saskaņā ar marta ziņojumu, kura autoru vidū bija vairāki bijušie prezidenta Džo Baidena Covid pārejas komandas locekļi, tostarp Zeke Emanuels.

Ir pagājis vairāk nekā pusotrs gads, kopš Kongress OK 1.15. gada decembrī piešķīra 2020 miljardus USD, lai pētītu Covid ilgtermiņa ietekmi. Frensiss Kolinss, toreizējais NIH direktors, 2021. gada februārī paziņoja par valsts mēroga pētījuma uzsākšanu. Nākamajā maijā NIH piešķīra 470 miljonus ASV dolāru Ņujorkas universitātei Langone, lai izveidotu Katza un viņa komandas vadītā pētījuma novērošanas daļu.

Korosetz atzina neapmierinātību ar pētījuma tempu, taču viņš teica, ka pētījums ir izstrādāts, ņemot vērā tā apjomu un apjomu, lai atbildētu uz jautājumiem, ko mazāki pētījumi nespēj.

"Mēs to salikām kopā, lai neko nepalaistu garām," sacīja Korosetz. "Tas ir kā kaujas kuģis. Tā ir daļa no problēmas. ”

Lai gan Recover sekos dalībniekiem četrus gadus, pētnieki publicēs savus atklājumus visa pētījuma laikā, sacīja Katzs. Viņš teica, ka pirmais ziņojums, kura pamatā ir dalībnieku sākotnējais novērtējums, jāpublicē neilgi pēc reģistrācijas pabeigšanas.

"Salīdzinājumā ar citiem lieliem daudzvietīgajiem pētījumiem tas viss tika veikts milzīgā ātrumā, jo tika atzīts, ka ir steidzami nepieciešama sabiedrības veselība," sacīja Katzs.

Putrīno sacīja, ka NIH finansētie pētījumi parasti ir lēni, izvairās no riska un parasti nenoved pie ātras ārstēšanas ieviešanas, kas palīdz pacientiem. Viņš teica, ka NIH parasti neiegulda augsta riska pētījumos, jo nevēlas, lai to uztvertu kā azartspēles ar nodokļu maksātāju naudu. Putrīno sacīja, ka viņa komanda 2021. gada decembrī pieteicās Recover dotācijas saņemšanai un vēl nav saņēmusi atbildi.

Viņš teica, ka NIH vajadzētu rīkoties vairāk kā nozarei, ātri pārejot uz investīcijām augsta riska pētniecībā, kas var novest pie graujošiem jauninājumiem.

"NIH spēj sekot procesam, kas ir līdzīgs nozarei — tas nav tipiski, bet viņi to var izdarīt," sacīja Putrino, kurš bija viens no marta ziņojuma autoriem, kurā kritizēja federālās valdības ilgo Covid centienu tempu. "Mums šobrīd ir nepieciešams augsta riska ieguldījums," viņš teica.

Aprīlī, prezidents Baidens uzdeva Veselības un cilvēku pakalpojumu sekretāram Ksavjeru Beceru sadarbībā ar Aizsardzības, Darba, Enerģētikas un veterānu lietu sekretāriem izstrādāt valsts pētniecības rīcības plānu par ilgstošu Covid. Paredzams, ka HHS plāns būs gatavs nākamajā mēnesī, saskaņā ar Baidena direktīvu.

Pacientu aizstāvis Dž.D. Deivids sacīja, ka NIH vajadzētu modelēt federālo reakciju uz ilgu Covid pēc tās panākumiem HIV ārstēšanas izpētē un izstrādē. Tas ietver NIH centrālā biroja izveidi ar budžeta lēmējinstitūciju, līdzīgi kā AIDS pētniecības birojam, kas katru gadu izstrādā stratēģiju, izmantojot pacientu ieguldījumu par līdzekļu izlietošanu pētniecībai, sacīja Deivids, pacientu vadītas pētniecības sadarbības organizācijas loceklis. .

Koroshetz un Gibbons teica, ka Recover virzās pēc iespējas ātrāk, lai sāktu ārstēšanas klīniskos pētījumus. "Mēs negaidīsim četrus gadus un tad veiksim izmēģinājumus. Mēs dosimies uz visu, kas paceļas ideju ziņā,” sacīja Korosetz.

Gibons teica, ka NIH šobrīd nevar sniegt laika grafiku par to, cik ilgi klīniskie pētījumi prasīs. Lai gan NIH pieprasa koncepcijas, tai vēl nav pabeigtu plānu par izmēģinājumu norisi, sacīja.

"Tā, iespējams, nav apmierinoša atbilde, taču mēs varam virzīties tikai zinātnes tempā," sacīja Gibons. "Ja izveidojat protokolu, jums ir jāreģistrē dalībnieki un jāļauj protokolam spēlēt. Mums vēl nav protokola.