"Pienākumu nepildīšana": ASV likumdevēji apsūdz FDA komisāru par zīdaiņu piena maisījumu trūkumu 

ASV likumdevēji ceturtdien uzrunāja Pārtikas un zāļu pārvaldes komisāru Dr. Robertu Kalifu par zīdaiņu piena maisījumu deficītu visā valstī, kas liek vecākiem visā Amerikā censties pabarot savus bērnus, nodēvējot aģentūras atbildi par "pienākuma nepildīšanu". 

"Trūkumu lielā mērā izraisīja FDA rīcības trūkums un korporatīvā alkatība un konsolidācija," sacīja Rep. Rosa DeLauro, D-Conn. House Apropriāciju apakškomitejas uzklausīšanas laikā.  

Kalifs ir pirmā FDA amatpersona, kas liecinājusi Kongresā par deficītu, kas ir izraisījis bailes un neapmierinātību vecāku vidū visā ASV un mudinājis abu pušu likumdevējus pieprasīt atbildes. 

Likumdevēji īpaši norādīja uz Abbott Nutrition rūpnīcas slēgšanu Sturgisā, Mičiganas štatā, kas ir galvenā mākslīgo maisījumu zīdaiņiem rūpnīca, kas ir saistīta ar deficītu. Viņi arī kritizēja FDA par nespēju nekavējoties izmeklēt trauksmes cēlēju sūdzību, kas tika nosūtīta oktobrī, kurā uzņēmums tika apsūdzēts daudzos drošības pārkāpumos objektā, tostarp ierakstu viltošanā un zīdaiņu piena maisījumu pienācīgā testēšanā pirms to izlaišanas.

FDA rūpnīcu slēdza februārī — pēc tam, kad četri zīdaiņi, kuri dzēra tur ražotos mākslīgos maisījumus, saslima ar bakteriālām infekcijām, no kuriem divi nomira. 

ASV saražo 98% no zīdaiņiem paredzētā formula, ko pērk amerikāņu vecāki. Tirgū dominē četri ražotāji – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA un Perrigo. Kad viena iekārta pāriet bezsaistē, piegādes ķēde tiek viegli pārtraukta.

Apakškomitejas priekšsēdētājs DeLauro nosodīja FDA novēloto atbildi, norādot, ka aģentūra sāka pārbaudīt Abbott iekārtu tikai vairākus mēnešus pēc tam, kad septembrī tika ziņots par pirmo bakteriālās infekcijas gadījumu. 

"Mums ir jāiepazīstas ar FDA lēnās reakcijas būtību, kas veicināja produktu palikšanu plauktos un ģimeņu mājās visā valstī, potenciāli pakļaujot riskam mazuļus un liekot vecākiem spēlēt krievu ruleti, ko viņi nedarīja. zinu, ka viņi spēlēs," savā atklāšanas paziņojumā sacīja DeLaura. 

Kalifs teica, ka viņš ir izskatījis trauksmes cēlēju sūdzību, taču izvairījās no jautājumiem par to, vai FDA vajadzēja iejaukties ātrāk.

"Mums notiek izmeklēšana par detaļām, kas tieši notika, no punkta A līdz punktam B pa ceļam," sacīja Kalifs. "Tā kā tas turpinās, es nevaru sniegt plašāku informāciju par šo tā daļu."

Kalifs atzina vecāku neapmierinātību visā ASV trūkuma dēļ. Taču viņš teica, ka problēma pastāvēja pat pirms strīda ar Abotu, atzīmējot to Covid pandēmija, tad Krievijas iebrukums Ukrainā un darbaspēka piegādes problēmas ir ietekmējušas mākslīgo maisījumu zīdaiņiem piegādes ķēdi. 

Kalifs arī apliecināja likumdevējiem, ka FDA "šonedēļ ir nenogurstoši strādājusi, lai risinātu šo problēmu".

Tas ietver vietējās ražošanas palielināšanu, ārvalstu importa vadlīniju atvieglošanu un vienošanās panākšanu ar Abbott par Mičiganas rūpnīcas atsākšanu. Viņš sagaida, ka formulu piedāvājums uzlabosies "dažu dienu laikā", taču atzīmēja, ka paies nedēļas, pirms tā atgriezīsies normālā stāvoklī. 

Kalifs norādīja uz nepieciešamību pēc lielāka finansējuma, kas varētu stiprināt FDA regulatīvās spējas, atsaucoties uz personāla, ekspertu un resursu trūkumu. 

Viņš mudināja likumdevējus apstiprināt FDA ierosināto finansējumu 8.4 miljardu dolāru apmērā nākamajam finanšu gadam, kas būtu par 2.1 miljardu dolāru virs pašreizējā līmeņa. Iekļauti 76 miljoni ASV dolāru kā jauns finansējums pārtikas nekaitīgumam un uzturam, kas, pēc Kalifa teiktā, risinās personāla problēmas.

"Visā FDA pārtikas jomā katrā kategorijā ir nepietiekams darbinieku. Tāpēc budžetā esam prasījuši naudu personāla palielināšanai, kā arī pilnvaru uzlabošanai darbā un algām, tāpat kā medicīnas produktu jomā,” sacīja Kalifs. "Tas ir absolūti nepieciešams." 

Taču likumdevēji teica, ka zīdaiņu piena maisījumu trūkums pārsniedz finansējumu, un to nosaka FDA iekšējas problēmas.  

"Jums ir nopietnas strukturālas vadības problēmas," sacīja DeLauro. "Kādam šajā aģentūrā ir jābūt nopietniem un atbilstošiem pārtikas akreditācijas dokumentiem, kas to saprot, jo pretējā gadījumā pārtikas nekaitīgums joprojām būs otrās šķiras pilsonis FDA." 

Rep. Mark Pocan, D-Wis., arī nosodīja Kalifu par apšaubāmiem jautājumiem par FDA atbildi uzklausīšanas laikā. 

"Nav pieņemami teikt, ka jūs vienkārši nevarat to komentēt," sacīja Pokāns. "Šī ir problēma, ko esmu redzējis vairākkārt ar FDA: jūs, puiši, neprotat labi sazināties."

Uzklausīšana notiek vienu dienu pēc prezidenta Joe Biden atsaucās Aizsardzības ražošanas likums, lai palielinātu zīdaiņiem paredzēto maisījumu piegādi, pieprasot piegādātājiem nodot zīdaiņu piena maisījumos izmantotās sastāvdaļas galvenajiem ražotājiem. Prezidents arī uzsāka programmu, kas izmantos ASV militārās lidmašīnas, lai importētu formulas no ārvalstu ražotājiem. 

Uzklausīšana notiek arī dažas stundas pēc palātas pieņēma divus likumprojektus kuru mērķis ir cīnīties pret trūkumu. Galvenais tiesību akts, ko sponsorē DeLauro, nodrošinās FDA ārkārtas finansējumu USD 28 miljonu apmērā, lai veicinātu ārvalstu rūpnīcās ražoto formulu pārbaudes un novērstu turpmāku trūkumu.

- CNBC Spensers Kimbols Atbalstīja šo rakstu.