Tiešsaistes atjauninātās pasaules ziņas, kas saistītas ar Bitcoin, Ethereum, Crypto, Blockchain, Technology, Economy. Atjaunināts katru minūti. Pieejams visās valodās.
Teksta lielums Axsome pārskata FDA ierosināto marķējumu. Dreamstime Akcijas Izcila terapija Pirmdien strauji pieauga pēc tam, kad biofarmācijas uzņēmums paziņoja dažas labas ziņas, mēģinot iegūt Pārtikas un zāļu administrācijas apstiprinājumu AXS-05, tās zālēm smagas depresijas traucējumu ārstēšanai. Iesniegumā Vērtspapīru un biržu komisijai Axsome (ticker: AXSM) teica, ka pagājušajā piektdienā no FDA ir saņēmis ierosināto marķējumu saistībā ar tās jauno zāļu pieteikumu AXS-05.Pirmdien akcijas pieauga par 36% līdz 33.69 USD. Saskaņā ar Dow Jones tirgus datiem, akcijas sasniedza trešo labāko vienas dienas procentuālo pieaugumu un tās labāko vienas dienas sniegumu kopš 2019. gada decembra.Augustā 2021 FDA informēja Apšaubāmi, ka tā pārskatīšana par jauno zāļu pieteikumu AXS-05 netiks pabeigta līdz likumam par recepšu medikamentu lietotāju nodevu, kas paredzēts darbības mērķa datumam 22. gada 2021. augustā.Akcijas šogad ir kritušās par 11.8%, bet pēdējo 54 mēnešu laikā - par 12%.Pētījuma piezīmē Cowen analītiķis Džozefs Toms rakstīja, ka pirmdienas izpaušana ir "iepriecinoša zīme un, cerams, svarīgs solis ceļā uz iespējamo FDA apstiprinājumu tuvākajā laikā". Viņš akcijas novērtē kategorijā Outperform ar mērķi 120 USD.Truists analītiķis Džons Lī, kurš akcijas vērtē Buy ar mērķi 100 USD, pētījuma piezīmē rakstīja, ka "mēs paredzam AXS-05 etiķetes pabeigšanu un apstiprināšanu tuvāko nedēļu laikā."No 13 FactSet aptaujātajiem analītiķiem 12 akcijas vērtē ar pirkumu, bet viens – Hold.Axsome teica, ka tā izskata ierosināto marķējumu un atbildēs FDA, lai nodrošinātu galīgo marķēšanas līgumu. Rakstiet Andželai Palumbo plkst [e-pasts aizsargāts]
Dreamstime
Akcijas
Izcila terapija Pirmdien strauji pieauga pēc tam, kad biofarmācijas uzņēmums paziņoja dažas labas ziņas, mēģinot iegūt Pārtikas un zāļu administrācijas apstiprinājumu AXS-05, tās zālēm smagas depresijas traucējumu ārstēšanai.
Iesniegumā Vērtspapīru un biržu komisijai Axsome (ticker: AXSM) teica, ka pagājušajā piektdienā no FDA ir saņēmis ierosināto marķējumu saistībā ar tās jauno zāļu pieteikumu AXS-05.
Pirmdien akcijas pieauga par 36% līdz 33.69 USD. Saskaņā ar Dow Jones tirgus datiem, akcijas sasniedza trešo labāko vienas dienas procentuālo pieaugumu un tās labāko vienas dienas sniegumu kopš 2019. gada decembra.
Augustā 2021 FDA informēja Apšaubāmi, ka tā pārskatīšana par jauno zāļu pieteikumu AXS-05 netiks pabeigta līdz likumam par recepšu medikamentu lietotāju nodevu, kas paredzēts darbības mērķa datumam 22. gada 2021. augustā.
Akcijas šogad ir kritušās par 11.8%, bet pēdējo 54 mēnešu laikā - par 12%.
Pētījuma piezīmē Cowen analītiķis Džozefs Toms rakstīja, ka pirmdienas izpaušana ir "iepriecinoša zīme un, cerams, svarīgs solis ceļā uz iespējamo FDA apstiprinājumu tuvākajā laikā". Viņš akcijas novērtē kategorijā Outperform ar mērķi 120 USD.
Truists analītiķis Džons Lī, kurš akcijas vērtē Buy ar mērķi 100 USD, pētījuma piezīmē rakstīja, ka "mēs paredzam AXS-05 etiķetes pabeigšanu un apstiprināšanu tuvāko nedēļu laikā."
No 13 FactSet aptaujātajiem analītiķiem 12 akcijas vērtē ar pirkumu, bet viens – Hold.
Axsome teica, ka tā izskata ierosināto marķējumu un atbildēs FDA, lai nodrošinātu galīgo marķēšanas līgumu.
Rakstiet Andželai Palumbo plkst [e-pasts aizsargāts]
Avots: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo