CDC konsultanti iesaka Novavax Covid vakcīnu pieaugušajiem

Augšējā līnija

Slimību kontroles un profilakses centra padomdevēja komiteja otrdien, nedēļu pēc proteīnu bāzes vakcīnas saņemšanas, ieteica apstiprināt Novavax Covid-19 vakcīnu pieaugušajiem. ārkārtas atļauja no Pārtikas un zāļu pārvaldes, jo Amerikas Savienotās Valstis cīnās ar jaunu koronavīrusa celmu, kas strauji attīstās.

galvenie fakti

CDC Imunizācijas prakses padomdevējas komitejas vienbalsīgais ieteikums tagad ir vērsts pie CDC direktores Rošelas Valenskas, lai saņemtu galīgo apstiprinājumu, iespējams, izveidojot priekšnoteikumus tam, lai Novavax kļūtu par ceturto amerikāņiem pieejamo vakcīnu kopā ar Pfizer/BioNTech, Moderna un Johnson & Johnson.

Piemēram FDASaskaņā ar CDC ārkārtas lietošanas atļauju CDC neieteica lietot vakcīnu kā revakcināciju, kas varētu ierobežot tās lietošanu ASV, kur gandrīz četri no pieciem cilvēkiem ir saņēmuši vismaz vienu devu. dati.

Komiteja noteica vakcīnas 90% efektivitātes līmeni pētījumi atsver bažas pagājušajā mēnesī FDA izvirzīja iespējamo sirds iekaisumu, kas saistīts ar šāvienu.

Pamatinformācija

Novavax vakcīna vairākkārt darbojās labi agrīnajos izmēģinājumos, taču tās divu gadu izstrādes laikā ir saskārusies ar ražošanas problēmām. Iekšā izmēģinājums ASV un Meksikā veiktā vakcīna izrādījās 90.4% efektīva vieglu, vidēji smagu vai smagu infekciju profilaksē, un starp 19 17,200 pētījuma dalībniekiem, kas to saņēma, netika ziņots par vidēji smagu vai smagu Covid-65 gadījumu. 78.6 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem vakcīnas efektivitāte bija 82.7%. Citā februārī veiktā pētījumā tika atklāts XNUMX% rādītājs sešu mēnešu periodā, kad to izmantoja kā pastiprinātāju, lai gan testēšana tika veikta, pirms omikrons kļuva par dominējošo variantu. Tomēr pagājušajā mēnesī Novavax akcijas kritās aptuveni 20% pēc tam, kad FDA pauda bažas par iespējamu sirds iekaisuma risku, un gandrīz gadu pēc tam, kad tā ražošanas procesā neizpildīja FDA kvalitātes standartus. Mērilendā bāzētais farmācijas uzņēmums cer, ka vakcīna, kas izmanto nelielu "smailes proteīnu", lai izraisītu imūnsistēmas reakciju. līdzīgs struktūra līdz ilgstoši lietotām gripas, B hepatīta un jostas rozes vakcīnām — varētu pārliecināt Amerikāņi skeptiski izturas pret tādām uz mRNS balstītām vakcīnām kā Pfizer/BioNTech un Moderna, lai saņemtu vakcināciju. Saskaņā ar datiem aptuveni 10.2% ASV pieaugušo nav saņēmuši nevienu vakcīnas devu dati no CDC.

Liels numurs

3.2 miljoni. Tik daudz Novavax vakcīnu ir Baidena administrācija nodrošināti pagājušajā nedēļā. Iekšā paziņojums, administrācija paziņoja, ka izdos devas, tiklīdz farmācijas uzņēmums pabeigs testēšanu, ko federālā valdība paredz, ka tas notiks tuvāko nedēļu laikā.

Tangenss

Novavax jau ir atļauts lietot vairāk nekā 40 valstīs, tostarp Austrālijā, Kanādā un Apvienotajā Karalistē, un tas saņēma atļauju no Eiropas Savienības un Pasaules Veselības organizācijas.

Pretēji

Aptuveni 77% nevakcinēto pieaugušo sacīja, ka viņi nesaņemtu uz proteīnu balstītu Covid-19 poti, ja tas būtu atļauts ASV, liecina Rīta konsultācija aptauja tika publicēta pagājušajā mēnesī, taču nevakcinēti pieaugušie biežāk uzticas proteīnu bāzes vakcīnu drošībai (28%) nekā mRNS šāvienu drošībai (17%).

Ko skatīties

Novavax varētu iekļūt ASV vakcīnu arsenālā, valstij cīnoties ar jaunu dominējošu koronavīrusa celmu. Šā mēneša sākumā par dominējošo celmu kļuva ļoti transmisīvais BA.5 omikronu apakšvariants. Apakšvariants veidoja gandrīz 80% no Covid-19 inficēšanās gadījumiem visā valstī pagājušajā nedēļā, salīdzinot ar 29% nedēļā, kas beidzās 18. jūnijā, liecina CDC.

Vēl lasu

FDA apstiprina Novavax Covid-19 vakcīnu pieaugušajiem (Forbes)

ASV nodrošina 3.2 miljonus Novavax Covid vakcīnu — piedāvā alternatīvu MRNS šāvieniem, izplatoties jaunam variantam (Forbes)

Jaunā Novavax Covid-19 vakcīna: šeit ir 3 lietas, kas tajā atšķiras (Forbes)

Novavax krājumi apturēti, gaidot FDA paneļa sanāksmi — lūk, kas jāzina par uzņēmuma Covid vakcīnu (Forbes)

Pilns koronavīrusa pārklājums un tiešraides atjauninājumi