Pārtikas un zāļu pārvaldes neatkarīgā padomdevēja komiteja ceturtdien ieteica aizstāt Pfizer un Moderna oriģinālo Covid vakcīnu, ko ASV izmantoja ikviena pirmajās divās vakcinācijās ar jaunajiem divvērtīgajiem omikroniem.
Ja FDA pieņems padomdevēju ieteikumu, ASV, visticamāk, pakāpeniski atcels uzņēmumu vakcīnas, kas izstrādātas 2020. gadā pret sākotnējo Covid-19 celmu, kas parādījās Uhaņā, Ķīnā.
Tā vietā visā vakcinācijas sērijā tiktu izmantoti zāļu ražotāju divvērtīgie omikronu šāvieni, kas mērķēti uz omikrona BA.5 apakšvariantu, kā arī sākotnējo celmu.
Pašlaik Pfizer un Moderna omikronu šāvieni ir atļauti tikai kā pastiprinātāji, savukārt pirmās divas devas joprojām ir vecas, pamatojoties uz sākotnējo Covid celmu.
Komitejas 21 loceklis vienbalsīgi atbalstīja priekšlikumu, piekrītot, ka tas vienkāršos ASV Covid vakcinācijas programmu.
“Šī ir absolūti pareizā rīcība programmai. Tas padarīs lietas vienkāršākas,” sacīja daktere Melinda Vartone, Slimību kontroles un profilakses centra nodaļas Nacionālā imunizācijas un elpceļu slimību centra vecākā amatpersona.
Ierosinātās izmaiņas skars tikai tos cilvēkus, kuri vēl nav saņēmuši divu devu primārās vakcinācijas sēriju. Nav norādīts laika grafiks, kad šī pāreja varētu notikt, ja FDA pieņems paneļa nesaistošos ieteikumus.
Ieteikums izmantot vienu zāļu formu visām devām nāk, jo FDA cenšas racionalizēt Covid vakcināciju, lai sistēma būtu vieglāk saprotama sabiedrībai un veselības aprūpes darbiniekiem.
"Vispārējā doma ir tāda, ka viena vakcīnas sastāva izstrāde visiem galu galā būs daudz, daudz noderīgāka," sacīja Dr. Pīters Markss, kurš vada FDA vakcīnu nodaļu.
FDA ir ierosinājusi pāriet uz sistēmu, kas līdzinās tam, kā aģentūra katru gadu atjaunina un ievieš gripas vakcīnas. Aģentūra jūnijā izvēlēsies Covid vakcīnas formulu, lai atlasītu variantu, kas, domājams, dominēs rudenī un ziemā. Šo formulējumu izmantotu visi ražotāji visām devām.
Saskaņā ar priekšlikumu lielākā daļa cilvēku, kuri ir bijuši pakļauti Covid smaile proteīnam divas reizes vai nu vakcinācijas vai infekcijas dēļ, turpmāk saņemtu tikai vienu Covid vakcināciju gadā. Gados vecākiem pieaugušajiem un cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu var būt nepieciešami divi šāvieni, jo tiem nav tik spēcīga imūnā atbilde.
Marks sacīja, ka mērķis ir rudenī vienlaikus ieviest atjauninātās Covid un gripas vakcīnas, lai cilvēkiem būtu vieglāk veikt vakcināciju vienā vizītē. Tas varētu palīdzēt palielināt vakcīnu pārklājumu un samazināt slimnīcu slogu, jo tās vienlaikus saskaras ar Covid, gripas un elpceļu sincitiālā vīrusa cirkulāciju, viņš teica.
"Tā priekšrocība ir arī tāda, ka mēs varam redzēt gripas vakcīnu un Covid-19 vakcīnu vienā vizītē, tas atvieglo vakcinācijas programmu, kas var novest pie tā, ka vairāk cilvēku vakcinēsies un tiks aizsargāti, kā arī samazinātu slimību skaitu, ko mēs redzam. ,” Marks teica komitejas locekļiem.
Taču komitejas loceklis Dr. Kodijs Meisners, Geiselas Medicīnas skolas pediatrs, sacīja, ka ir pāragri spriest, vai ir nepieciešama ikgadēja vakcinācija pret Covid.
Grupas loceklis Dr. Pols Ofits, Filadelfijas Bērnu slimnīcas vakcīnu eksperts, teica, ka gripa un Covid būtiski atšķiras vakcinācijas ziņā.
Ja gripas vakcīna neatbilst dominējošajam variantam, jums nav lielas aizsardzības, sacīja Offits. Taču Covid vakcīnas joprojām labi aizsargā pret smagām slimībām, viņš teica.
"Es domāju, ka mums ir jādefinē, ko mēs vēlamies no šīs vakcīnas," sacīja Ofits, kurš vairākkārt ir uzsvēris smagu slimību profilaksi, nevis vieglas slimības.
Avots: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html