FDA atļauj omicron vakcīnu bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem

Pārtikas un zāļu pārvalde ceturtdien atļāva atjaunināt Covidien kadri, kuru mērķauditorija ir omikrona variants bērniem līdz 6 mēnešu vecumam.

Atbilstības noteikumi atšķiras atkarībā no tā, vai bērni saņēma Mūsdienu's vai Pfizersākotnējās vakcīnas kā to primārās sērijas.

Šeit ir atbilstības kritēriji:

• Bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem, kuri saņēma Moderna divu devu primāro sēriju, tagad ir tiesīgi saņemt omikronu pastiprinātāju divus mēnešus pēc otrās injekcijas.

• Bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 4 gadiem, kuri vēl nav saņēmuši trešo Pfizer primārās sērijas devu, tagad saņems omikronu kā trešo devu.

• Taču bērni tajā pašā vecuma grupā, kuri jau ir pabeiguši Pfizer trīs devu primāro sēriju, pašlaik nevar saņemt omikronu kā pastiprinātāju jeb ceturto devu.

FDA paziņojumā norādīja, ka tā nav atļāvusi omikronu šāvienu tiem bērniem, kuri jau ir saņēmuši trīs Pfizer vakcīnas devas, jo aģentūra joprojām gaida apstiprinošus datus par revakcinācijas devu. Šie dati ir gaidāmi janvārī, un FDA tos pārskatīs pēc iespējas ātrāk, sacīja aģentūra.

Slimību kontroles un profilakses centram ir jāparaksta šāvieni, pirms aptiekas un ārsti var sākt tos ievadīt.

Dr. Pīters Markss, FDA vakcīnu nodaļas vadītājs, vecākiem teica, ka aģentūra rūpīgi pārskatīja šāvienus pirms to apstiprināšanas. Dr. Roberts Kalifs, FDA vadītājs, sacīja, ka ir svarīgi, lai cilvēki šoziem būtu informēti par saviem šāvieniem, jo ​​imunitāte pret vīrusu mazinās.

“Tā kā šis vīruss ir mainījies un imunitāte no iepriekšējās vakcinācijas pret Covid-19 mazinās, jo vairāk cilvēku būs informēti par Covid-19 vakcināciju, jo lielāks ieguvums būs indivīdiem, ģimenēm un sabiedrības veselībai, palīdzot novērst smagas slimības. hospitalizācijas un nāves gadījumi," teikts Kalifa paziņojumā.

Atļaujas tiek piešķirtas, jo Covid infekciju un hospitalizāciju skaits palielinās pēc Pateicības dienas. ASV veselības aizsardzības amatpersonas stingri mudina ikvienu, kam ir tiesības vakcinēties pret Covid un gripu, jo elpceļu vīrusi šajā sezonā strauji pieaug, radot spriedzi slimnīcu neatliekamās palīdzības nodaļām.

Jaunie kadri ir vērsti uz omikrona BA.5 apakšvariantu un sākotnējo Covid celmu. ASV veselības aizsardzības amatpersonas sagaida, ka jaunie šāvieni nodrošinās labāku aizsardzību salīdzinājumā ar oriģinālajām vakcīnām, kas ir paredzētas tikai oriģinālajam Covid celmam. Bet pieejamie dati par efektivitāti un imūnās atbildes reakciju pieaugušie ir sajaukti.

Omicron BA.5 ir aizstāts ar BQ.1 un BQ.1.1 apakšvariantiem, kas kopā tagad veido lielāko daļu infekciju ASV. visticamāk, nedarbosies tik labi pret BQ apakšvariantiem salīdzinājumā ar BA.5, jo tie ir vairāk imunitātes izvairīšanās no imūnsistēmas, lai gan joprojām tiek sagaidīts, ka tie nodrošinās labu aizsardzību pret smagām slimībām.

FDA atļāva šāvienus, pamatojoties uz pieaugušo imūnās atbildes datiem par līdzīgām Pfizer un Moderna izstrādātajām vakcīnām, kuru mērķis ir oriģinālais omicron BA.1 variants. Drošības dati ir balstīti arī uz BA.1 klīnisko pētījumu datiem, kā arī iepriekšējiem pētījumiem, kuros oriģinālā vakcīna tika novērtēta kā revakcinācija.