Augšējā līnija
Pārtikas un zāļu pārvalde otrdien izgaismoja otru Moderna un Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcīnas revakcināciju cilvēkiem vecumā no 50 gadiem, pēc tam, kad parādījās dati, kas liecina, ka pirmās revakcinācijas efektivitāte samazinās pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Farmaceits 19 gadus vecam vīrietim rokā injicē Moderna Covid-102 vakcīnas flakonu … [+]
Stīvs Pfosts / Newsday RM, izmantojot Getty Images
galvenie fakti
Otrais revakcinācijas līdzeklis jāievada vismaz četrus mēnešus pēc pirmās, un tas ir tāds pats stiprums kā citām Pfizer Covid-19 vakcīnas devām, lai gan to var ievadīt pēc pirmā revakcinācijas no jebkura pilnvarota ražotāja, norādīja Pārtikas un zāļu pārvalde. paziņojums.
FDA paziņoja, ka cilvēki, kas ir 12 gadus veci un vecāki ar noteiktiem imūnsistēmas traucējumiem, varēs saņemt otru Pfizer revakcinācijas devu, savukārt 18 gadus veci un vecāki, kuriem ir novājināta imunitāte, var saņemt vēl vienu Moderna devu.
Atjauninātā ārkārtas lietošanas atļauja daļēji ir balstīta uz reāliem pētījumiem Izraēlā, kuros tika atklāts otrs pastiprinātājs, kas uzlaboja antivielu aktivitāti pret delta, omikronu un citiem koronavīrusa variantiem, neatklājot nekādas jaunas drošības problēmas.
Svarīgs citāts
"FDA apstiprinājums otrajai revakcinācijas devai ļaus miljoniem amerikāņu izveidot un uzturēt aizsardzību pret SARS-CoV-2," sacīja Moderna izpilddirektors Stéphane Bansel.
Pamatinformācija
Pfizer piemēro 65. martā ārkārtas lietošanas atļaujai otrai revakcinācijas devai 15 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem, Modernai 17. martā iesniedzot pieprasījumu par otro revakcinācijas devu visiem pieaugušajiem. Apsverot ārkārtas lietošanas atļaujas pieprasījumu, FDA ir jāizsver iespējamie riski un ieguvumi no ārstēšanas konkrētai grupai. FDA parasti ir ātri apstiprinājusi jaunus šāvienus vecākiem cilvēkiem, kuri ir plkst lielāks risks par smagu slimību un nāvi Covid-19 dēļ. 22. septembrī FDA atļauts Pfizer pirmā revakcinācijas deva ikvienam 65 gadu vecumam un jaunākiem cilvēkiem, kuriem ir smagu simptomu risks. Tomēr otrs pastiprinātājs, iespējams, būs nepieciešams ikvienam, jo omikrona variants turpina samazināt pirmā pastiprinātāja Bourla efektivitāti. teica o Washington Post Marts 10.
Tangenss
Vecāki cilvēki jau ir starp visvairāk vakcinēti ASV aptuveni 95% cilvēku, kas ir vecāki par 65 gadiem, ir saņēmuši vismaz vienu Covid-19 vakcināciju, salīdzinot ar 76.9% iedzīvotāju, 89% ir bijuši pilnībā vakcinēti pret 65.5% amerikāņu kopumā un 67.2% ir saņēmuši revakcinācijas vakcināciju. līdz 44.8% no kopējā iedzīvotāju skaita, liecina Slimību profilakses un kontroles centra dati.
Liels numurs
559 miljoni. Tieši tik daudz Covid-19 vakcīnas šāvienu ir ievadīti ASV, liecina CDC.
Vēl lasu
“Pfizer, kā ziņots, ir gatavs pieprasīt atļauju otrai Covid Booster pogai senioriem” (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/