Augšējā līnija
Džonsona un Džonsona koronavīruss vakcīna Pārtikas un zāļu pārvalde tagad ir atļauta tikai pieaugušajiem ASV, kuri nevar saņemt citas vakcīnas paziņoja ceturtdien, atsaucoties uz Johnson & Johnson vakcīnas potenciāli dzīvībai bīstamu asins recēšanas blakusparādību risku.
Sieviete piepilda šļirci ar Johnson & Johnson's Covid-19 vakcīnu.
SANDER KONING/ANP/AFP, izmantojot Getty Images
galvenie fakti
Tā kā vakcīna var izraisīt trombozi ar trombocitopēnijas sindromu (TTS), asinsreces traucējumiem, kas var izraisīt insultu vai sirdslēkmi, to nedrīkst lietot, ja vien citas vakcīnas nav pieejamas vai nav atzītas par klīniski nepiemērotām, norāda FDA. teica.
TTS ir reta, kas ietekmē apmēram 1 persona no 250,000 XNUMX kurš lieto Johnson & Johnson's vakcīnu, taču tas ir daudz nopietnāks nekā parasti viegli sirds iekaisumi dažkārt saistīta ar Pfizer un Moderna Covid-19 vakcīnām.
Johnson & Johnson's vakcīna ir saistīta arī ar retiem gadījumiem Guillain-Barré sindroms— imūnsistēmas traucējumi, kas var izraisīt paralīzi, lai gan FDA to neminēja savā lēmumā par vakcīnas atļaujas ierobežošanu.
Džonsona un Džonsona vakcīnai joprojām ir nozīme pandēmijas reakcijā, un lēmums sašaurināt tās atļauju liecina par FDA drošības sistēmu pamatīgumu, sacīja FDA Bioloģiskās novērtēšanas un pētniecības centra direktors Dr. Pīters Markss. paziņojums.
Reaģējot uz lēmumu, Johnson & Johnson paziņoja, ka ir atjauninājusi savu vakcīnu faktu lapa lai palielinātu izpratni par asins recēšanas blakusparādībām, taču norādīja, ka pieejamie dati joprojām liecina, ka Johnson & Johnson's vakcīnas saņemšana ir drošāka nekā bezvakcinēšana.
Pamatinformācija
Pfizer un Moderna Covid-19 vakcīnas darbojas, piegādājot RNS (mRNS) daļu, kas uzdod šūnām izveidot nekaitīgu koronavīrusa proteīna gabalu, radot imūnreakciju pret koronavīrusu. Turpretim Johnson & Johnson vakcīna sniedz norādījumus, kā izveidot imunitāti radošu koronavīrusa proteīnu, izmantojot saaukstēšanās vīruss kas ir padarīts nekaitīgs un nespēj vairoties. Kopš tā bija atļauts ārkārtas lietošanai 2021. gada februārī Johnson & Johnson vakcīna ir atzīta par mazāk efektīvu nekā Pfizer un Moderna vakcīnas. Lielākā daļa klīnisko pētījumu ir atklājuši, ka Johnson & Johnson vakcīna ir pieejama 68% efektīva lai novērstu hospitalizāciju no Covid-19, daudz mazāk nekā konkurējošās vakcīnas. Martā Slimību profilakses un kontroles centrs ieteicams ka cilvēki, kuri ir izgājuši Johnson & Johnson's vakcīnas kursu, saņem revakcināciju no Pfizer vai Moderna, kas var radīt spēcīgāku imūnreakciju un samazināt TTS risku.
Pretēji
CDC turpina ieteikt Johnson & Johnson's vakcīna ikvienam, kam bija smaga reakcija pēc mRNS vakcīnas injekcijas vai kuri citādi paliktu nevakcinēti, jo ir ierobežota piekļuve citām vakcīnām.
Vēl lasu
Avots: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/