FDA izvelk antivielu bebtelovimabu, jo tas nav efektīvs pret omikronu BQ.1

Galvenā monoklonālā antiviela, ko izmanto, lai ārstētu cilvēkus ar vāju imūnsistēmu, kuri saslimuši ar Covid, vairs nav atļauta lietošanai ASV, jo tā nav efektīva pret jauniem omikronu apakšvariantiem.

FDA, paziņojumā trešdien, teica, ka bebtelovimabs nav apstiprināts lietošanai, jo nav paredzams, ka tas neitralizēs omikronu BQ.1 un BQ.1.1 apakšvariantus. Tās izraisa 57% jauno infekciju valsts mērogā un veido lielāko daļu gadījumu visos ASV reģionos, izņemot vienu.

ar investīcijām saistītās ziņas

Ko Eli Lilly nozīmē pieaugošā uzticēšanās Biogen jaunākajām Alcheimera zālēm

Saskaņā ar FDA paziņojumu Veselības un cilvēku pakalpojumu departaments aiztur bebtelovimaba pieprasījumus, un ražotājs Eli Lilliy arī ir apturējis antivielu ārstēšanas komerciālu izplatīšanu līdz turpmākam paziņojumam.

Taču FDA norāda, ka bebtelovimaba krājumi ir jāglabā pie rokas, ja Covid varianti, kurus antivielas var neitralizēt, nākotnē atkal kļūtu par dominējošiem.

Bebtelovimabs ir vienas devas injekcija, ko ievada cilvēkiem, kuri ir saslimuši ar Covid un kuriem ir augsts smagas slimības attīstības risks, taču viņi nevar lietot citus FDA apstiprinātus medikamentus, piemēram, perorālo pretvīrusu līdzekli Paxlovid. Daudzi cilvēki ar vāju imūnsistēmu, piemēram, orgānu transplantācijas pacienti, nevar lietot Paxlovid kopā ar citām nepieciešamajām zālēm.

ASV veselības aizsardzības amatpersonas ir brīdinājušas, ka cilvēki ar vāju imūnsistēmu šoziem saskaras ar paaugstinātu Covid risku, jo vairāk imunitāti izvairīgu omikronu apakšvariantu draud izskaust antivielu ārstēšanu, uz kuru viņi paļaujas, lai saglabātu drošību no Covid.

Dr. Ashish Jha, Baltā nama Covid koordinators, oktobrī sacīja, ka Kongresa nespēja piešķirt papildu Covid finansējumu nozīmē, ka ārstēšana samazināsies, jo jauni varianti padarīs tos neefektīvus.

"Mēs cerējām, ka laika gaitā, pandēmijai ejot, mūsu cīņai pret šo vīrusu mēs paplašināsim savu zāļu kabinetu," žurnālistiem sacīja Dž. "Kongresa finansējuma trūkuma dēļ zāļu kabinets faktiski ir sarucis, un tas pakļauj riskam neaizsargātos cilvēkus."

Prezidents Džo Baidens ir aicinājis cilvēkus ar vāju imūnsistēmu konsultēties ar saviem ārstiem par to, kādi papildu piesardzības pasākumi viņiem būtu jāveic šajā ziemā, lai saglabātu drošību.