FDA piesaista Evusheld, jo tas nav efektīvs pret apakšvariantiem

Pārtikas un zāļu pārvalde ceturtdien izņēma atļauju AstraZeneca's Evusheld, antivielu injekcija, uz kuru paļāvās cilvēki ar vāju imūnsistēmu, lai nodrošinātu papildu aizsardzību pret Covid-19.

FDA izņēma Evusheld no tirgus, jo tas nav efektīvs pret vairāk nekā 90% Covid apakšvariantu, kas pašlaik cirkulē ASV.

Omikrona XBB.1.5 apakšvariants, kas spēj izvairīties no antivielām, kas bloķē infekciju, ir strauji palielinājies ASV un tagad izraisa 49% jaunu gadījumu, liecina informācija dati no Slimību kontroles un profilakses centra.

Evusheld nav arī efektīvs pret BQ.1, BQ.1.1 un XBB apakšvariantiem. Kopā ar XBB.1.5 Covid versijas, kas ir izturīgas pret Evusheld, tagad veido gandrīz 93% jauno gadījumu ASV

"Šodienas rīcība, lai ierobežotu Evusheld lietošanu, novērš pacientu pakļaušanu iespējamām Evusheld blakusparādībām, piemēram, alerģiskām reakcijām, kas var būt potenciāli nopietnas laikā, kad mazāk nekā 10% ASV cirkulējošo variantu, kas izraisa infekciju, ir uzņēmīgi pret šo produktu. ", ceturtdien teikts FDA paziņojumā.

Cilvēki ar traucētu imūnsistēmu, piemēram, vēža ķīmijterapijas un orgānu transplantācijas pacienti, ir dažas no grupām, kuras ir visneaizsargātākās pret smagu Covid izraisītu slimību. Daudzi lieto Evusheld kā papildu aizsardzības slāni, jo vakcīnas viņiem neizraisa spēcīgu imūnreakciju.

Lēmums par Evusheld izvilkšanu tiek pieņemts vairāk nekā mēnesi pēc FDA pārtrauca ārstēšanu ar antivielām, ko sauc par bebtelovimabu jo tas nebija efektīvs pret BQ.1 un BQ.1.1 apakšvariantiem.

Evusheld tiek lietots kā profilakses līdzeklis pirms saskares ar Covid. Tā ir antivielu, cilgavimaba un tiksagevimaba kombinācija, ko ievada kā divas injekcijas ik pēc sešiem mēnešiem.

Saskaņā ar Veselības un cilvēkresursu departamenta datiem, ASV ir izplatīts nedaudz vairāk par vienu miljonu Evusheld devu, kopš FDA atļāva veikt injekcijas 2021. gada decembrī. Apmēram 720,000 XNUMX no šīm devām faktiski ir ievadītas pacientiem.

Vairāk nekā 7 miljoniem pieaugušo ASV ir traucēta imūnsistēma. Viņi veidoja aptuveni 12% no Covid hospitalizācijas gadījumiem, lai gan tie veido tikai 3% no visiem iedzīvotājiem. saskaņā ar CDC pētījumu kas aplūkoja datus no 10 štatiem.

Pašlaik Evusheld nav aizstāts. Dr. Ashish Jha, Baltā nama Covid darba grupas vadītājs, ir vainojis Kongresu par ārstēšanas skaita samazināšanos. Viņš sacīja, ka likumdevēju nespēja piešķirt papildu Covid finansējumu nozīmē, ka nav naudas, ko ieguldīt jaunās antivielās.

"Mēs cerējām, ka laika gaitā, pandēmijai ejot, mūsu cīņai pret šo vīrusu mēs paplašināsim savu zāļu kabinetu," žurnālistiem oktobrī sacīja Dž. "Kongresa finansējuma trūkuma dēļ zāļu kabinets faktiski ir sarucis, un tas pakļauj riskam neaizsargātos cilvēkus."

Priekšsēdētājs Joe Biden lika cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu konsultēties ar ārstu.

"Jauni varianti var padarīt dažas esošās aizsardzības neefektīvas cilvēkiem ar novājinātu imunitāti," oktobrī sacīja prezidents. "Diemžēl tas nozīmē, ka šajā ziemā jūs varat būt pakļauts īpašam riskam. Es aicinu jūs konsultēties ar saviem ārstiem par pareizajiem soļiem sevis aizsardzībai, veikt papildu piesardzības pasākumus.