Augšējā līnija
Pārtikas un zāļu pārvalde pirmdien noraidīja pilnvarot a lēti un plaši pieejami antidepresants kā Covid-19 ārstēšana, konstatējot, ka a studēt kas norāda, ka zāles bija efektīvas pret šo slimību, bija ļoti ierobežotas.
Sākotnējie dati liecina, ka antidepresantu tabletes fluvoksamīns var būt efektīvas pret … [+]
getty
galvenie fakti
Fluvoksamīna maleāts— ko lieto depresijas, obsesīvi-kompulsīvu traucējumu un citu stāvokļu ārstēšanai — tam piemīt arī pretiekaisuma īpašības, padarot to par iespējamu Covid-19 ārstēšanas līdzekli, kas acīmredzami izraisa daudzus tās simptomus, izmantojot iekaisums.
Pieprasījums piešķirt FDA atļauju ārkārtas lietošanai fluvoksamīnam tika pamatots galvenokārt ar a iepriekšējs pētījums janvārī publicēja Lancete, kas norādīja, ka zāles samazināja hospitalizācijas vai sešu stundu neatliekamās palīdzības apmeklējumu iespējas par 32% starp pacientiem, kuriem ir paaugstināts smaga Covid-19 risks.
Tomēr a rets paziņojums Pirmdien, skaidrojot savu lēmumu noraidīt pieteikumu, FDA paziņoja, ka pētījumam ir ierobežojumi, tostarp neliels izlases lielums un nejaušības trūkums, kas padara to nepārliecinošu par fluvoksamīna lietderību pret Covid-19.
FDA arī apšaubīja pētnieku lēmums izmērīt neatliekamās palīdzības apmeklējumus, kas ilgst sešas stundas vai ilgāk, un teica, ka sešas stundas var nebūt klīniski nozīmīgs robežpunkts.
divi cits pētījumi, no kuriem viens bija daudz lielāks par Lancete Pētījumā netika pierādīts, ka fluvoksamīns ir efektīvs pieaugušajiem ar vieglu Covid-19, norādīja FDA.
Fluvoksamīna ārkārtas lietošanas atļaujas pieteikumu iesniedza 21. decembrī Dr David Boulware, Minesotas Universitātes infekcijas slimību speciālists.
Pretēji
Lai gan fluvoksamīna efektivitāte pret Covid-19 vēl nav pierādīta, FDA secināja, daži zinātnieki teica provizoriski. Lancete pētījums prasa turpmāku izmeklēšanu. Šīs zāles ir īpaši interesantas, jo tās var lietot Covid-19 ārstēšanai agrīnās infekcijas stadijās kā alternatīvu salīdzinoši dārgai un grūti iegūstamai. monoklonālo antivielu ārstēšana, Scripps Research Translational Institute direktors Dr. Ēriks Topols teica STAT.
Pamatinformācija
Fluvoksamīns, ko tirgo ar zīmolu Luvox, bija apstiprināts 2007. gadā, lai ārstētu slimības, tostarp depresiju un obsesīvi-kompulsīvus traucējumus. Kopš tā laika tas ir kļuvis plaši pieejams visā ASV aptuveni $4 10 dienu kursam. Sākotnējie izmēģinājumu rezultāti 2021. gadā norādīja, ka fluvoksamīns varētu būt efektīva pret Covid-19, veicinot interesi par šo narkotiku. Tomēr turpmākie izmēģinājumi ir devuši nekonsekventus rezultātus un pierādītas perorālās Covid-19 pretvīrusu zāles, piemēram, Pfizer's Pakslovīds kopš tā laika ir parādījušies tirgū. Baidena administrācija ir devusi rīkojumu 20 miljoni kursu of Pakslovid, un tiek ziņots, ka plāno lai šīs zāles būtu pieejamas aptiekās visā ASV.
Vēl lasu
“Seši veidi, kā fluvoksamīns var darboties, lai novērstu smagu Covid-19” (Forbes)
Avots: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/