FDA līdz 2023. gada maijam pieņems lēmumu par Pfizer vakcīnu gados vecākiem pieaugušajiem

Paredzams, ka Pārtikas un zāļu pārvalde līdz pavasarim izlems, vai apstiprināt Pfizer vakcīnu, lai novērstu elpceļu sincitiālo vīrusu jeb RSV pieaugušajiem vecumā no 60 gadiem.

Pfizer trešdien paziņojumā norādīja, ka FDA ir pieņēmusi savu RSV vakcīnas kandidātu pārskatīšanai paātrinātā procesā, kas samazina apstiprināšanas procesu par četriem mēnešiem. Paredzams, ka FDA galīgo lēmumu par vakcīnas apstiprināšanu pieņems līdz 2023. gada maijam.

RSV ir izplatīts elpceļu vīruss, kas vairumam cilvēku izraisa saaukstēšanās simptomus, taču tas var izraisīt smagas slimības zīdaiņiem un vecākiem pieaugušajiem. No 60,000 120,000 līdz 6,000 10,000 gados vecāku pieaugušo katru gadu tiek hospitalizēti ar RSV, un XNUMX XNUMX līdz XNUMX XNUMX gados vecāku pieaugušo mirst no vīrusa.

Pret RSV nav vakcīnas.

Pfizer vakcīnas kandidāts bija aptuveni 86% efektīvs, lai novērstu smagas apakšējo elpceļu slimības, kas definētas kā trīs vai vairāk simptomu. Vakcīna bija aptuveni 67% efektīva, lai novērstu vieglākas apakšējo elpceļu slimības, kas definētas kā divi vai vairāki simptomi.

"Ja pašlaik nav pieejamas RSV vakcīnas, gados vecāki pieaugušie joprojām ir pakļauti riskam saslimt ar RSV slimību un iespējamiem smagiem iznākumiem, tostarp nopietniem elpceļu simptomiem, hospitalizāciju un dažos gadījumos pat nāvi," sacīja Annaliesa Andersone, Pfizer vakcīnu pētniecības un izstrādes vadītāja.

ASV šogad sagaida neparasti smaga RSV sezona. RSV pārnešana Covid pandēmijas laikā bija ļoti zema maskēšanas un sociālās distancēšanās pasākumu dēļ. Tā rezultātā daudzi cilvēki nav inficējušies, tāpēc iedzīvotāju imunitāte šobrīd ir zemāka.

Kopš oktobra seniori ar RSV tiek hospitalizēti 10 reizes vairāk nekā 2018.–2019. gadā, kas ir pēdējā pilnā sezona pirms Covid pandēmijas sākuma.

Pfizer arī izstrādā a mātes vakcīna, lai aizsargātu jaundzimušos kuri ir pārāk jauni vakcinācijai.