Juuls cenšas pagarināt FDA aizliegumu, atsaucoties uz nepietiekamu novērtējumu

Saskaņā ar otrdien iesniegto tiesas pieteikumu Juul Labs vēlas pagarināt Pārtikas un zāļu pārvaldes noteikto e-cigarešu aizliegumu uz laiku.

Juuls pieteikumā norādīja, ka aģentūra nav ņēmusi vērā vairāk nekā 6,000 lappušu datu, ko tā sniedza par aerosoliem, kas radušies, karsējot šķidrumu savās pākstīs un kurus lietotāji galu galā ieelpo. FDA pagājušajā nedēļā paziņoja par uzņēmuma pieteikumu lai saņemtu apstiprinājumu tirgū, sniedza nepietiekamus vai pretrunīgus datus par iespējamo risku, kas saistīts ar tā produktu lietošanu, tostarp par to, vai no Juul pākstīm varētu izplūst potenciāli kaitīgas ķīmiskas vielas.

FDA pārstāvis atteicās komentēt pieteikumu, sakot, ka aģentūra nekomentē notiekošo tiesvedību.

"Ja FDA būtu veikusi rūpīgāku pārbaudi (tāpat kā citiem pieteikuma iesniedzējiem), tā būtu redzējusi datus, kas liecinātu, ka šīs ķīmiskās vielas nav novērojamas aerosolā, ko JUUL lietotāji ieelpo," teikts uzņēmuma iesniegumā ASV apgabaltiesā. Apelācijas Kolumbijas apgabalam.

Juuls arī minēja "milzīga politiskā spiediena fonu", kas, pēc viņa teiktā, ietekmēja FDA lēmumu. Tā savā dokumentācijā norādīja, ka tās produktu izņemšana no veikalu plauktiem, pat uz laiku, neatgriezeniski sabojās tās zīmolu un ka tās klienti izmantos konkurentu produktus vai atgriezīsies pie tradicionālajām cigaretēm.

Pēdējā gada laikā konkurējošie e-cigarešu ražotāji British American Tobacco un NJOY ir ieguvuši FDA apstiprinājumus savām e-cigaretēm, lai gan aģentūra noraidīja dažus šo uzņēmumu iesniegtos aromatizētos produktus. Aģentūra paziņoja, ka apstiprinājusi šo uzņēmumu izstrādājumus ar tabakas garšu, jo tie pierādījuši, ka tie var sniegt labumu pieaugušajiem smēķētājiem un atsver risku nepilngadīgajiem lietotājiem.

Saskaņā ar Euromonitor International datiem Juul ir bijis e-cigarešu tirgus līderis kopš 2018. gada. 2020. gadā uzņēmumam piederēja 54.7% ASV dolāru 9.38 miljardu dolāru vērtā elektroniskā tvaika tirgus.

Uzņēmums paziņoja, ka neviena cita konkurenta pieteikums nav noraidīts līdzīgu iemeslu dēļ un ka FDA nesniedza paskaidrojumu, kāpēc tā uzskatīja, ka Juul ievēro atšķirīgus standartus. Juul meklēja apstiprinājumu savai tvaicēšanas ierīcei un pākstīm ar tabakas un mentola garšu.

Pagājušajā ceturtdienā FDA liedza atļauju šiem produktiem un paziņoja, ka uzņēmumam nekavējoties jāpārtrauc savu produktu pārdošana. Nākamajā dienā Kolumbijas apgabala apelācijas tiesa apmierināja ārkārtas lūgumu par apturēšanu, gaidot lēmuma pārsūdzību.