Moderna un Pfizer Covid vakcīnas maziem bērniem, ko apstiprinājusi FDA grupa

Augšējā līnija

Pārtikas un zāļu administrācijas padomdevēja komiteja trešdien vienbalsīgi nobalsoja, lai ieteiktu Pfizer-BioNTech un Moderna Covid-19 vakcīnas maziem bērniem. Tas ir solis, kas varētu atbrīvot ceļu FDA, lai apstiprinātu vakcināciju jaunākajiem amerikāņiem vairāk nekā divus gadus pēc pandēmijas. .

galvenie fakti

Vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevēja komiteja nobalsoja ar 21:0, lai ieteiktu atļaut gan Pfizer, gan Moderna vakcīnu, kas, pēc viņu domām, nodrošina drošu un efektīvu aizsardzību pret Covid maziem bērniem.

Moderna divu devu vakcīna ir paredzēta bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem, savukārt Pfizer trīs devu vakcīna ir paredzēta bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 4 gadiem.

Vēl ir jāveic vairākas darbības, pirms vakcīna būs pieejama maziem bērniem, taču FDA parasti ievēro paneļa ieteikumus, lai gan tas nav jādara.

Vakcīnas vecuma grupai varētu būt pieejamas jau nākamās nedēļas sākumā, Baltā nama Covid koordinators Ashish Jha teica pagājušajā nedēļā.

Ko skatīties

FDA tuvāko dienu laikā izlems, vai piešķirt vakcīnām ārkārtas lietošanas atļauju. Pēc tam ir paredzēts, ka Slimību kontroles un profilakses centri šajā nedēļas nogalē balsos par to, vai ieteikt šāvienu, kam sekos CDC direktores Rošelas Valenskas galīgais balsojums.

Pamatinformācija

Kamēr bērni ir mazāk ticams smagi saslimt ar Covid, salīdzinot ar pieaugušajiem, Omicron variants padarīja dažus bērnus neaizsargātākus pret smagām slimībām: bērni vecumā no 0 līdz 4 gadiem tika hospitalizēti piecas reizes vairāk Omicron pīķa laikā 2021. gada decembrī, salīdzinot ar periodu, kad Delta bija dominējošais koronavīruss. celms, atbilstoši uz CDC. Taču aptaujas liecina, ka ne visi vecāki plāno steigties, lai saņemtu savu mazo bērnu: tikai aptuveni piektā daļa no tiem aptaujāti Kaiseru ģimenes fonds maijā sacīja, ka vakcinēs savus bērnus, tiklīdz būs pieejams vakcinācija, savukārt 38% sacīja, ka viņi vispirms "pagaidīs un redzēs", kā vakcīna būs piemērota citiem maziem bērniem. FDA paziņoja Pagājušajā nedēļā tika konstatēts, ka Pfizer vakcīna ir droša un efektīva bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem. FDA komisijas apstiprinājums nāk dienu pēc tās pašas komitejas nobalsoja vienbalsīgi apstiprināt Moderna Covid vakcīnu bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem. Pfizer vakcīna šai vecuma grupai ir pieejama kopš pagājušā gada.

Vēl lasu

FDA panelis atbalsta Covid vakcīnu jaunākajiem bērniem (NBC ziņas)

Pilns koronavīrusa pārklājums un tiešraides atjauninājumi