Moderna lūdz FDA atļaut omicron Covid pastiprinātājus bērniem līdz 6 gadu vecumam

Mūsdienu ir lūgusi Pārtikas un zāļu pārvaldi atļaut tās omikronu pastiprinātājus bērniem, uzņēmums paziņoja piektdien.

Moderna iesniedza divus atsevišķus FDA autorizācijas pieprasījumus, vienu pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem un otru bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem. Bostonas biotehnoloģiju uzņēmums paziņoja, ka tas arī lūgs FDA dzēst šāvienus jaunākajiem bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem. -vecā, vēlāk šogad.

Slimību kontroles un profilakses centri otrdien publicētajā dokumentā teica, ka sagaida, ka bērni varēs saņemt omikronu pastiprinātājus līdz oktobra vidum, gaidot FDA atļauju. CDC Vakcīnu konsultatīvās komitejas sanāksmes ir paredzētas 19. un 20. oktobrī.

Pfizer Šā mēneša sākumā CDC padomdevējai komitejai paziņoja, ka tā plāno lūgt FDA oktobra sākumā atļaut omikronu pastiprinātājus bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem.

ASV veselības regulatori iztīrīti Moderna omicron pastiprinātāji pieaugušajiem šī mēneša sākumā. Pfizer pastiprinātāji bija atļauti cilvēkiem vecumā no 12 gadiem.

Jaunie kadri ir vērsti pret omikrona BA.5 apakšvariantu, kā arī sākotnējo Covid celmu, kas pirmo reizi parādījās Ķīnā 2019. gada beigās. FDA un CDC sagaida, ka jaunie pastiprinātāji nodrošinās izcilu aizsardzību pret infekcijām un slimībām, jo ​​tie ir vērsti pret visizplatītāko omikronu. apakšvariants.

Vecās vakcīnas, kas tika izstrādātas, lai cīnītos pret sākotnējo Covid celmu, vairs nenodrošina nozīmīgu aizsardzību pret infekcijām un vieglām slimībām, jo ​​vīruss ir tik ļoti mutējis. Pastāv arī bažas, ka sākotnējo šāvienu efektivitāte, novēršot hospitalizāciju un smagas slimības, sāk samazināties.

Sabiedrības veselības aizsardzības amatpersonas ir pārliecinātas par jaunajiem omicron BA.5 pastiprinātājiem, lai gan nav skaidrs, cik efektīvi tie būs reālajā pasaulē. Šāvienu lietošana tika atļauta bez datiem no klīniskajiem pētījumiem ar cilvēkiem