Jaunais federālais izdevumu plāns varētu efektīvi aizliegt produktus, kas palīdz cilvēkiem atmest smēķēšanu

No daudzajiem noteikumiem, kas iekļauti 2,741 lappuses kopējā izdevumu likumprojektā, kas šonedēļ tika izskatīts Kongresā, ir budžeta braucējs, kas pirmo reizi pakļaus tūkstošiem sintētisko nikotīnu saturošu produktu FDA regulējumam. Šo politikas izmaiņu atbalstītāji to dēvē par nepilnības novēršanu. Tikmēr šī braucēja kritiķi apgalvo, ka, ņemot vērā labi dokumentētos trūkumus un nepilnības FDA apstiprināšanas procesā, šis budžeta braucējs, visticamāk, aizliedz produktus, kurus bijušie smēķētāji ir izmantojuši, lai atmestu smēķēšanu un atturētos no cigaretēm. Šis gaidāmais balsojums par sintētisko nikotīnu saturošu produktu atkļaušanu FDA regulējumam ir pēc tiesību akta ieviešanas četrās štatu galvaspilsētās un pieņemts vienā štatā Alabamā, kas faktiski aizliedz sintētisko nikotīnu saturošus produktus.

Senatori Ričards Burrs (RN.C.), Petijs Marejs (D-Wash.) un Diks Durbins (D-Ill.), strādājot ar Repu Frenku Palloni (DN.J.) House pusē, ir vadījuši centienus. Lai FDA noteikumi par sintētiskā nikotīna produktiem tiktu iekļauti obligātajā izdevumu paketē, kas finansē federālo valdību līdz septembrim, Bloomberg ziņoja 8. martā. Paredzams, ka Kongress pieņems omnibus likumprojektu pirms nedēļas beigām.

Šie centieni pakļaut sintētisko nikotīnu saturošus produktus FDA regulējumam, kā rezultātā, iespējams, tiks efektīvi aizliegti daudzi produkti, ir izdevies līdz federālajam līmenim ātrāk, nekā daudzi gaidīja. Alabama, Misisipi, Merilenda un Džordžija bija pirmie štati, kur likumdevēji ieviesa tiesību aktus, kas efektīvi aizliedz sintētisko nikotīna izstrādājumus. Tomēr pēc tam, kad Kongress būs ieviesis federālo izdevumu likumprojektu ar iepriekš minēto budžeta braucēju, nebūs jāievieš vairāk šādu valsts tiesību aktu.

Pēc divu gadu perioda, kad FDA kavēja Covid-19 testu pieejamību un veica citas darbības, kas kaitēja aģentūras uzticamībai sabiedrībā, piemēram, patvaļīgi liedza simtiem tūkstošu tvaika produktu pieteikumus 2021. gadā, iepriekšminētais budžets braucējs, kas pievienots omnibus izdevumu rēķinam, dos FDA regulatīvajai iestādei vēl vienu lielu vaping tirgus daļu. Kritiķi apgalvo, ka pirms vairāku produktu attiecināšanas FDA pirmspārdošanas tabakas izstrādājumu pieteikuma (PMTA) prasībai, PMTA apstiprināšanas process vispirms ir jāreformē, lai novērstu acīmredzamos trūkumus.

Ierosinātais budžeta braucējs, kas iekļauts drīzumā pieņemtajā omnibusa izdevumu likumprojektā, uzņēmumiem, kas pārdod sintētisko nikotīnu saturošus produktus, dotu 90 dienas, lai iesniegtu apstiprinājuma pieteikumu FDA. Tomēr pati FDA atzina, ka pieteikšanās process prasīs aptuveni sešus mēnešus. Kritiķi atzīmē, ka, pieņemot šo budžetu, mazie uzņēmumi nostādīs neizdevīgāku labumu no lielajiem konglomerātiem, kuri var vadīt FDA apstiprināšanas procesu, izmantojot juristu, lobistu un politisko darbību komiteju armiju. Šis budžeta braucējs novērsīs juridisku konkurenci ar tvaicētiem produktiem, kas satur nikotīnu, kas tradicionāli iegūts no tabakas augiem, ko parasti piedāvā lielāki uzņēmumi.

Kā minēts, viens no veidiem, kā izvairīties no pret konkurenci vērstās ietekmes, kas drīzumā tiks pārvarēts budžeta braucējam, būtu vispirms reformēt PMTA procesu tā, lai visa lieluma uzņēmumi varētu tajā orientēties. Regulēšanas sarežģītība rada papildu izmaksas, kuras var pielīdzināt jaunam nodoklim, un pašreizējā PMTA procesa sarežģītā būtība rada izmaksas, kuras var atļauties tikai uzņēmumi, kas pārsniedz noteiktu līdzekļu līmeni.

Lai gan federālā un štatu līmenī bieži vien ir cēli nodomi, kas stimulē šos sintētiskā nikotīna ierosinājumus, vismaz publiski, kritiķi norāda, ka šāda aizlieguma dēļ tiks sodīti mazie uzņēmumi un bijušie smēķētāji.

"Ievēlētajām amatpersonām, kas sponsorē šos likumprojektus, var rasties maldīgs priekšstats, ka viņu priekšlikumi ir vērsti tikai pret nelegāliem un viltotiem tirgotājiem," žurnālam Filter Magazine sacīja Amerikas Vapingu asociācijas prezidents Gregs Konlijs. "Patiesība ir tāda, ka ar šiem rēķiniem tiks slēgti licencēti mazie uzņēmumi, kas darbojas pilnībā saskaņā ar federālajiem, valsts un vietējiem likumiem."

Lai gan jauniešu iztvaicēšana tiek minēta kā motivācija tiem, kas cenšas panākt lielāku sintētiskā nikotīna regulējumu, dati liecina, ka jauniešu iztvaicēšanas rādītāji pēdējos gados ir strauji samazinājušies. Tomēr lielākos zīmolus, kas satur no tabakas iegūto nikotīnu, izmanto arī sarūkošais jauniešu lietotāju skaits, liecina aptaujas, tāpēc mērķtiecīgai sintētiskā nikotīna zaimošanai nav jēgas.

Kritiķi apgalvo, ka efektīvie produktu aizliegumi, kas izrietēs no pārsteidzīgā sintētiskā nikotīna federālā regulējuma, radīs vairāk problēmu nekā risinājumu. Netīši vai nē, likumdevēji uzstāj uz papildu regulējumu, kas samazinās konkurenci vape nozarē, atstumjot mazākos uzņēmumus. Saskaņā ar OECD teikto, pētījumi konsekventi liecina, ka konkurētspējīgs tirgus “ne tikai palīdz nodrošināt zemākas cenas, labāku produktu kvalitāti un jaunus produktus, bet arī var palīdzēt radīt labākus apstākļus demokrātiskām institūcijām”. FDA sintētiskā nikotīna regulējuma radītā pret konkurenci vērstā ietekme kaitēs daudziem patērētājiem un mazajiem uzņēmumiem, taču ātrais un nepārskatāmais process, kādā tiek īstenots šis jaunais regulējums, neliecina par labu ASV demokrātisko iestāžu veselībai.

Neatkarīgi no tā, ko kāds domā par daudzu sintētisko nikotīna produktu efektīvas aizliegšanas priekšrocībām, process, kurā FDA regulējums attiecībā uz šiem produktiem ir ātri izsekots, ir gatavs kritikai. Tikko pusi dienas pēc tam, kad kalnā tika izplatīts iepriekšminētais budžeta braucējs, kļuva zināms, ka darījuma liktenis ir noslēgts un ka FDA sintētiskā nikotīna regulējums tiks pieņemts kā daļa no valdības finansējuma paketes. Tas notiks, lai gan nekad nav notikusi neviena kongresa uzklausīšana par šo jautājumu, kā arī nav apspriests neviens oficiāls noteikumu pieņemšanas process.

Tas, cik viegli federālā valdība 90 dienu laikā var efektīvi slēgt plašu visas nozares daļu, ir tas, ko investorus un uzņēmumu vadītājus no nesaistītām nozarēm, lai gan šī darbība neskar, satrauc. Pat ja kāds nevēlas, lai bijušie smēķētāji varētu iztvaicēt sintētisko nikotīnu, ja vien tas nav pakļauts FDA noteikumiem, veids, kā Kongress piešķir šīs jaunās regulējošās pilnvaras, nesūta pozitīvu vēstījumu par ASV kā investīciju galamērķi. Tiesiskums un regulējuma noteiktība ir padarījuši ASV par pievilcīgāku galamērķi ieguldījumiem nekā lielākā daļa valstu. Tā tas nepaliks, ja lēmumi ar tik būtiskām ekonomiskajām sekām kā tie, kas saistīti ar sintētisko nikotīna izstrādājumu nepabeigto federālo regulējumu, tagad tiks pieņemti tik steigā un bez pārdomām.

Bija sagaidāms, ka Čaka Šūmera un Nensijas Pelosi vadītais kongress pieņems štatos pirmo reizi izmēģināto politiku, taču šīs idejas nāks no Kalifornijas un Ņujorkas, nevis Alabamas. Bet tieši tas notiek šonedēļ Kapitolija kalnā. Tiem, kas strādā ASV Senātā, patīk lielīties, ka viņu likumdošanas institūcija ir pasaulē visvairāk apspriežamā institūcija. Taču, pamatojoties uz steidzīgo veidu, kādā jaunas regulatīvās pilnvaras tiek piešķirtas federālajai aģentūrai, kas jau ir pakļauta kritikai, mūsdienās šādi termini neko daudz nenozīmē.