omikronu šāvieni būtiski palielināja BA.5 antivielas agrīnā cilvēka datos

Pfizer un tā vācu partneris BioNTech ceturtdien paziņoja, ka viņu jaunie omikronu pastiprinātāji būtiski palielināja aizsargājošo antivielu daudzumu pret dominējošo omikronu BA.5 apakšvariantu pieaugušajiem, pirmajos tiešos cilvēku datos, kas tika publiskoti par jaunajiem kadriem.

Pētījumā tika ņemti asins paraugi no 40 cilvēkiem vecumā no 18 līdz 55 gadiem un 40 cilvēkiem, kas vecāki par 55 gadiem, kuri saņēma omikronu pastiprinātāju. Abās vecuma grupās tika novērots ievērojams antivielu pieaugums, kas bloķē BA.5 apakšvarianta iebrukumu cilvēka šūnās, norāda uzņēmumi.

Pfizer arī salīdzināja 40 cilvēkus, kas vecāki par 55 gadiem un kuri saņēma omicron revakcināciju, ar 40 cilvēkiem tajā pašā vecuma grupā, kuri saņēma ceturto pirmās paaudzes vakcīnas devu. Saskaņā ar uzņēmumu datiem, dalībnieki, kuri saņēma pirmās paaudzes vakcīnu, novēroja ierobežotu antivielu pieaugumu pret BA.5.

Laiks starp trešās devas ievadīšanu un omikronu revakcināciju bija aptuveni 11 mēneši, savukārt laiks no trešās devas līdz ceturtajai pirmās paaudzes vakcīnas devai bija seši mēneši.

Sākotnējie dati liecina, ka jauno pastiprinātāju drošības profils ir tāds pats kā oriģinālajai vakcīnai, norādīja uzņēmumi. Pfizer un BioNTech paziņoja, ka tuvāko nedēļu laikā izlaidīs vairāk imūnās atbildes datu par šāvieniem.

"Šie agrīnie dati liecina, ka ir sagaidāms, ka mūsu divvērtīgā vakcīna nodrošinās labāku aizsardzību pret pašlaik cirkulējošiem variantiem nekā sākotnējā vakcīna un, iespējams, palīdzēs ierobežot turpmākus pieaugumus šoziem," teikts Pfizer izpilddirektora Alberta Burla paziņojumā.

ASV veselības aizsardzības iestādes ir apstiprinājušas Pfizer omikronu pastiprinātājus ikvienam no 5 gadu vecuma. Šāvienu mērķis ir gan BA.5 apakšvariants, gan sākotnējā Covid versija, kas pirmo reizi parādījās Ķīnā pirms gandrīz trim gadiem. Pirmās paaudzes šāvieni tika izstrādāti tikai pret pirmo vīrusa celmu.

Veselības aizsardzības amatpersonas Baltajā namā ir paziņojušas, ka jaunajiem šāvieniem vajadzētu nodrošināt daudz labāku aizsardzību pret omikronu nekā pirmās paaudzes vakcīnām, jo ​​valsts saskaras ar iespējamu ziemas pieaugumu. Pirmās paaudzes vakcīnas vairs nenodrošina nozīmīgu aizsardzību pret infekcijām un vieglām slimībām, jo ​​vīruss ir tik ļoti mutējis.

Pārtikas un zāļu pārvalde atļāva veikt omikronu šāvienu bez tiešiem cilvēku datiem par to, kā tie darbojas pret omikronu BA.5, kas šobrīd izraisa lielāko daļu infekciju ASV. Tā vietā aģentūra paļāvās uz datiem par cilvēkiem, kas iegūti no līdzīga šāviena, ko Pfizer izstrādāja pret oriģinālo omicron versiju, ko sauc par BA.1, kā arī datiem no pētījumiem ar dzīvniekiem, kas tieši aplūkoja šāvienu darbību pret BA.5.

FDA ātri sāka šoruden, lai novērstu infekciju pieaugumu. Tā rezultātā Pfizer nebija laika vākt datus no klīniskajiem pētījumiem. Dr. Pīters Markss, FDA vakcīnu nodaļas vadītājs, ir teicis, ka aģentūra ir atļāvusi veikt omikronu šāvienu, izmantojot to pašu procesu, ko izmanto katru gadu, lai atjauninātu gripas vakcīnas, kas arī parasti nepaļaujas uz datiem par cilvēkiem.