Pfizer lūdz FDA atļaut Covid Booster bērniem no 5 līdz 11 gadiem

Augšējā līnija

Pfizer un BioNTech otrdiena Pieprasītais Pārtikas un zāļu pārvaldes ārkārtas lietošanas atļauja Covid-19 vakcīnas revakcinācijas vakcinācijai bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem, jaunākajos centienos paplašināt aizsardzību jaunākiem bērniem, kuri ir ievietoti lielāks risks hospitalizācija ar omikronu variantu.

galvenie fakti

Uzņēmumi iesniedza datus no a klīniskā pētījuma norādot, ka revakcinācija bērniem radīja spēcīgu imūnreakciju, neradot jaunus drošības riskus.

Pfizer un BioNTech paziņoja, ka tuvāko nedēļu laikā plāno iesniegt datus Eiropas Zāļu aģentūrai un citām starptautiskajām regulatīvajām aģentūrām.

FDA ir jau atļauts Pfizer revakcinācija bērniem no 5 līdz 11 gadiem, kuriem ir imūnsistēmas traucējumi.

Pamatinformācija

Pfizer divu devu vakcīnas kursa efektivitāte Covid-19 infekcijas profilaksē strauji mazinājās bērniem Ņujorkā Omicron pieauguma laikā, īpaši bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem. dati no Ņujorkas štata Veselības departamenta, tomēr vakcīna palika efektīva lai novērstu smagas slimības un infekcijas. FDA atļauts Pfizer-BioNTech pastiprinātājs, kas paredzēts bērniem no 12. janvāra no 15. līdz 3. janvārim, norādot, ka šāviens varētu palīdzēt cīnīties pret omikronu variantu, kas izraisīja četrkārtīgs pieaugums bērnu hospitalizācijas gadījumos, kas skar galvenokārt nevakcinēti bērni. Arī Omicron ir lielāka iespēja nekā citi koronavīrusa varianti izraisīt augšējo elpceļu infekcijas bērnu vidū, palielinot sirdslēkmes risku, liecina pētījums, ko 15. aprīlī publicēja JAMA Pediatrija. Ņemot vērā šo risku, sabiedrības veselības amatpersonas ir strādājušas, lai paplašinātu Covid-19 ārstēšanu maziem bērniem. 25. aprīlis, FDA apstiprināts Covid-19 pretvīrusu remdesivīrs bērniem vecumā no 28 dienām, padarot remdesivir par pirmo Covid-19 ārstēšanu, kas pilnībā apstiprināta bērniem līdz 12 gadu vecumam. Citas ārstēšanas metodes, tostarp Eli Lilly monoklonālo antivielu terapija bamlanivimabs, jau bija saņēmusi stingrāku ārkārtas lietošanas atļauju lietošanai bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.

Vēl lasu

"87% bērnu, kas hospitalizēti ar Covid Omikrona viļņa laikā, nebija vakcinēti, saka CDC" (Forbes)