Pfizer, Moderna Covid vakcīnas ir efektīvas maziem bērniem, FDA saka — lūk, kā tās atšķiras un kas notiek tālāk

Augšējā līnija

Trīs Pfizer vakcīnas devas un divas Moderna potes devas ir drošas un efektīvas, lai novērstu saslimšanu ar Covid-19 maziem bērniem, liecina Pārtikas un zāļu pārvaldes sniegtie novērtējumi, iespējams, liecina par to, ka aģentūra gatavojas vēlāk šonedēļ apstiprinās vakcināciju pret Covid jaunākajiem amerikāņiem.

galvenie fakti

Jo instruktāžas dokuments publicēts svētdien, FDA paziņoja, ka trīs devas, šķiet, ir 80.4% efektīvas slimības profilaksē vecuma grupā.

Savā novērtējumā FDA norādīja, ka pieejamie dati apstiprina Pfizer trīs devu shēmas efektivitāti Covid slimības profilaksē bērniem, kas jaunāki par pieciem gadiem.

Jo līdzīgs novērtējums Piektdien publicētais zāļu regulators atzina, ka divas Moderna vakcīnas devas ir drošas un efektīvas lietošanai bērniem līdz sešu gadu vecumam.

Divas Moderna devas ziņoja par daudz zemāku 50.6% efektivitāti slimību profilaksē.

Galvenais brīdinājums Pfizer konstatējumos bija tāds, ka tikai 10 dalībnieki — astoņi placebo grupā un divi vakcinēto grupā — ziņoja par saslimšanu izmēģinājuma laikā, kas ir zem sliekšņa, kas nepieciešams, lai precīzi noteiktu efektivitāti.

Turklāt efektivitāte var nebūt tieši salīdzināma, jo vakcīnas izmēģinājumi tika veikti dažādos laikos.

Tangenss

Gan Pfizer, gan Moderna ir izmantojušas dažādas pieejas savām vakcīnām maziem bērniem. Pfizer inokulācija izmanto trīs šāvienus katrs ar niecīgu 3 μg (mikrogramu) devu, kas ir desmitā daļa no pieaugušajiem ievadīto devu lieluma. Moderna vakcīna maziem bērniem un zīdaiņiem izmanto divas 25 μg devas, kas ir ceturtā daļa no pieaugušajiem paredzētās devas. Otro Pfizer devu ievada trīs nedēļas pēc pirmās, un tai seko trešā injekcija vismaz astoņas nedēļas pēc otrās devas. Abas Moderna devas tiek ievadītas ar 28 dienu intervālu.

Ko skatīties

Neatkarīga ekspertu grupa trešdien tiksies un analizēs abu vakcīnu ražotāju datus, pēc tam sniegs ieteikumu FDA. Paredzams, ka neilgi pēc trešdienas sanāksmes FDA paziņos savu oficiālo lēmumu par iespējamu abu šāvienu ārkārtas lietošanas atļauju jaunākajai amerikāņu grupai. The New York Timesatsaucoties uz sabiedrības veselības ekspertiem, ziņojumi ka abu ražotāju šāvieni var tikt apstiprināti, lai piedāvātu vecākiem iespēju izvēlēties saviem bērniem vakcīnu. Paredzams, ka arī Slimību kontroles un profilakses centri sniegs savus ieteikumus pēc savas neatkarīgas komisijas sasaukšanas pēc FDA lēmuma.

Pamatinformācija

Pagājušajā nedēļā, gaidot FDA apstiprinājumu, Baidena administrācija izklāstīja savu vakcinācijas plānu bērniem līdz piecu gadu vecumam, kas ietvēra 10 miljonu papildu vakcīnas devu pasūtīšanu, lai īpaši apkalpotu šīs vecuma grupas bērnus. Baltais nams paziņoja, ka ir gatavs ieviest vakcīnas līdz 20. jūnijam, ja to lietošanu šonedēļ apstiprinās gan FDA, gan CDC. Pēc sākotnējās 10 miljonu devu daļas Baltais nams plāno turpmākajās nedēļās padarīt pieejamus vēl miljonus. Papildus vakcīnu devu piegādei Baltais nams plāno padarīt autoritatīvu un uzticamu informāciju par vakcīnām vieglāk pieejamu vecākiem, lai informētu viņus par "savus bērnu vakcinācijas nozīmi". Saskaņā ar Kaiser Family Foundation (KFF) aprīlī veikta aptauja, tikai 18% vecāku plāno vakcinēt savus mazos bērnus tūlīt pēc vakcinācijas apstiprināšanas, bet 38% nolemj nogaidīt un skatīties.

Pārsteidzošs fakts

Omikrona vilnis noveda pie a četrkārtīgs pieaugums slimnīcā bērnu vidū, neskatoties uz pārliecību, ka strauji izplatīšanās variants izraisa mazāk smagu slimību. Bērniem, kas jaunāki par pieciem gadiem, kuri nav tiesīgi saņemt vakcināciju, ir vērojams visstraujākais pieaugums ar 15.6 nedēļām slimnīcās uz 100,000 2.9 bērnu, salīdzinot ar tikai XNUMX iepriekšējā viļņa laikā, ko izraisīja delta variants.

Vēl lasu

ASV: Pfizer Covid-19 šāviens šķiet efektīvs bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem (Associated Press)

FDA saka, ka Pfizer vakcīna ir efektīva bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem (Ņujorkas Laiks)

Bērni gandrīz četras reizes biežāk tika hospitalizēti ar Covid-19 Omikrona viļņa laikā, salīdzinot ar Delta (Forbes)

Baltais nams atklāj Covid vakcinācijas plānu bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem, pasūta 10 miljonus devu (Forbes)

Pilns koronavīrusa pārklājums un tiešraides atjauninājumi