Pfizer vēlas saņemt pilnu FDA apstiprinājumu Covid pretvīrusu tabletēm Paxlovid

Augšējā līnija

Pfizer ceturtdien paziņoja, ka meklē pilnīgu Pārtikas un zāļu administrācijas apstiprinājumu savam perorālajam Covid-19 pretvīrusu līdzeklim Paxlovid, kas ir paredzams solis, kas varētu vairot uzticību šīm zālēm un radīt priekšnoteikumus uzņēmumam tieši tirgot patērētājiem.

galvenie fakti

Pfizer paziņoja, ka tā vēlas saņemt pilnīgu FDA apstiprinājumu Paxlovid lietošanai vakcinētiem un nevakcinētiem cilvēkiem, kuriem ir smaga Covid-19 risks.

Paxlovid pašlaik ir pieejams tikai ar ārkārtas lietošanas atļauju (EUA), kas ierobežo to, kam Pfizer var pārdot zāles, ierobežo reklāmu un saziņu par zālēm un ļauj tām palikt tirgū tikai ārkārtas situācijā.

Pfizer pieteikums kopumā atbilst tam, kā Paxlovid tiek lietots saskaņā ar EUA, kas, pēc uzņēmuma teiktā, aptver aptuveni 50% līdz 60% iedzīvotāju, kuriem ir vismaz viens smagas slimības riska faktors, kas viņus padarītu piemērotus, piemēram, diabētu vai aptaukošanos.

Uzņēmuma klīniskā pētījuma galīgie rezultāti atklāja, ka Paxlovid samazina hospitalizācijas vai nāves risku par 86%, ja to lieto piecu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.

Pfizer priekšsēdētājs un izpilddirektors Alberts Burla sacīja, ka dati liecina, ka Paxlovid ir "svarīga ārstēšanas iespēja" pacientiem, kuriem ir smagas slimības risks "neatkarīgi no vakcinācijas statusa".

Pamatinformācija

Paxlovid ir viena no vienīgajām perorālajām pretvīrusu zālēm, kas apstiprinātas Covid-19 ārstēšanai. Tās attīstība tika slavēta kā izmaiņa cīņā pret pandēmiju, novēršot būtisku plaisu, kas pastāvēja starp slimnīcu aprūpi un slimību novēršanu, pirmkārt, vakcināciju. aprīlī Baltajā namā uzstājām plašākai dzīvības glābšanas zāļu lietošanai pēc amatpersonu sūdzībām, ka zāles joprojām bija nepietiekami izmantots lai gan sākotnējās piegādes problēmas bija pārvarētas. Eksperti un amatpersonas izmeklē ziņojumus par "atsitiens” infekcijas, lietojot Paxlovid un testa rezultāti ir negatīvi, efektīvi simptomu recidīvs un pozitīvs rezultāts pēc sākotnējās pārtraukuma. Slimību kontroles centri kopā ar tādiem ekspertiem kā Dr. Entonijs Fauci (kurš piedzīvoja atsitiena infekciju jūnijā), uzsvēra tā var būt dabiska Covid infekcijas sastāvdaļa dažiem cilvēkiem neatkarīgi no ārstēšanas vai vakcinācijas statusa.

Liels numurs

1.6 miljoni. Tieši tik daudz Paxlovid kursu ir ievadīti visā ASV, kopš decembrī tas tika atļauts lietošanai ārkārtas gadījumos, liecina informācija. dati no Veselības un cilvēkresursu departamenta.

Vēl lasu

Vai Covid simptomi var atjaunoties pēc Paxlovid lietošanas? (NYT)

Pilns koronavīrusa pārklājums un tiešraides atjauninājumi