ASV nodrošina 3.2 miljonus Novavax Covid vakcīnu — piedāvā alternatīvu MRNS šāvieniem, izplatoties jaunam variantam

Augšējā līnija

Baidena administrācija pirmdien paziņoja, ka ir nodrošinājusi 3.2 miljonus divu devu Novavax Covid-19 vakcīnas devu, ko tā plāno atbrīvot bez maksas, gaidot ārkārtas atļauju no Pārtikas un zāļu pārvaldes pat pēc ražošanas problēmām, un tas ir solis, kura mērķis ir paplašināt vakcīnu. pieejamība kā tagad ir strauji izplatošais BA.5 omikronu apakšvariants dominējošais ASV

galvenie fakti

Veselības un cilvēkresursu departaments devas nodrošināja sadarbībā ar Aizsardzības departamentu, saskaņā ar a Baltā nama paziņojums tika izlaistas pirmdien, plānojot tos bez maksas nodrošināt štatiem, vietējām jurisdikcijām, federālajiem aptieku partneriem un federāli kvalificētiem veselības centriem.

Atšķirībā no Pfizer un Moderna vakcīnām, kas bija pirmās valstī, kas tika izgatavotas ar ziņojuma RNS struktūru, Novavax satur nelielu Covid-19.smaile olbaltumvielas”, līdzīga struktūra kā parasti lietotajām B hepatīta un jostas rozes vakcīnām, ar ko uzņēmums cer, ka tas pārliecinās trešo daļu amerikāņu, kuri nav vakcinēti, jo iebilst pret no mRNS iegūtas injekcijas saņemšanu, kas satur augļa šūnu.

Ja tiks saņemta atļauja, Novavax pievienotos Pfizer, Moderna un Johnson & Johnson kā vienīgās pieejamās Covid-19 vakcīnas.

FDA Vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevēja komiteja pagājušajā mēnesī nobalsoja par Novavax vakcīnas ārkārtas lietošanas atļaujas piešķiršanu personām, kas ir 18 gadus vecas un vecākas, tomēr vakcīnai joprojām ir nepieciešams pozitīvs Slimību kontroles un profilakses centra ieteikums, papildus ārkārtas atļaujai no FDA, pirms to var ievadīt.

Paredzams, ka tuvāko nedēļu laikā Novavax pabeigs "visu nepieciešamo kvalitātes pārbaudi".

Federālā valdība neteica, cik tā maksās par devām.

Pamatinformācija

Februārī Novavax ziņots 82.7% efektivitātes koeficients tās vakcīnai pret Covid-19 infekciju sešu mēnešu periodā, ja to lieto kā revakcināciju. Pēcpārbaudes klīniskais pētījums ASV atklāja 82% efektivitātes koeficientu pret delta variantu un parādīja pazīmes, ka tas varētu novērst omikronu variantu. Tomēr pagājušajā mēnesī FDA palielināja bažas pāri sirds iekaisuma riskam cilvēkiem, kam veikta šāviena, mudinot ASV to darīt apturēt finansējumu vakcīnas ražošanai, un izraisot uzņēmuma akciju kritumu pat par 20%. Līdz jūnijam, FDA bija secinājusi, ka jebkuru sirds iekaisuma risku atsver vakcīnas efektivitātes rādītājs.

Svarīgs citāts

"Lai gan vairāk nekā divas trešdaļas amerikāņu jau ir pilnībā vakcinētas, mums ir jāsaglabā steidzamības sajūta, lai nodrošinātu, ka visi atbilstošie indivīdi tiek vakcinēti, jo īpaši rudenī," sacīja ASV Veselības departamenta vadītājs Džeisons Rūss. un cilvēkdienestu koordinācijas operācijas un reaģēšanas elements.

Tangenss

Omikrona lipīgais apakšvariants — BA.5 — tagad ir dominējošais variants ASV, un tā rezistence pret antivielām ir veicinājusi lielāko Covid izplatību pēdējo mēnešu laikā. Saskaņā ar datiem BA.5 variants tagad veido 53.6% no visiem ASV gadījumiem CDC dati, savukārt jaunu gadījumu skaits sasniedza a piecu mēnešu maksimums no 240,705 XNUMX pagājušajā nedēļā.

Liels numurs

ASV valdība Ieguldīti 1.6 miljardi ASV dolāru Novavax 2020. gada decembrī — vairāk nekā jebkurš vakcīnu ražotājs tajā laikā. Mērilendā bāzētajam vakcīnu ražotājam klīniskajos pētījumos ir veicies labi, taču kopš vakcīnas izstrādes sākuma tas ir ticis galā ar ražošanas šķēršļiem.

Vēl lasu

Novavax krājumi apturēti, gaidot FDA paneļa sanāksmi — lūk, kas jāzina par uzņēmuma Covid vakcīnu (Forbes)

Novavax ziņo par ilgstošu Covid imūnreakciju sešus mēnešus pēc vakcinācijas (Forbes)

Pēdējā mēneša laikā kritums par 18%. Kas notiks ar Novavax akcijām? (Forbes)

Pilns koronavīrusa pārklājums un tiešraides atjauninājumi