Kas jāzina par mifepristonu pēc FDA paplašināšanas aptiekās

Augšējā līnija

Pārtikas un zāļu pārvalde otrdien mainīja noteikumus, lai tagad atļautu abortu tabletes izsniegt mazumtirdzniecības aptiekās, vēl vairāk paplašinot piekļuvi medikamentoziem abortiem, jo ​​šīs zāles ir kļuvušas par populārāku abortu metodi pēc Augstākās tiesas atcelšanas. Roe pret Veidu.

galvenie fakti

Mifepristons ir viena no divām zālēm, ko lieto pārtraukt grūtniecību— tas aptur grūtniecību, un pēc tam otrais medikaments, mizoprostols, izraisa kontrakcijas, lai izstumtu audus, un tas ir apstiprināts lietošanai līdz 10 grūtniecības nedēļām. praksē to bieži lieto līdz 12. vai 13. nedēļai.

Zāles ir jāparaksta, un tās nevar iegādāties bez receptes, un vēsturiski tās ir bijušas pieejamas tikai klātienē no ārsta vai klīnikas, kas ir sertificēts mifepristona izrakstīšanai, vai nesen, kas izrakstītas televeselības tikšanās laikā un tiek izsniegtas pa pastu aptiekās, kas ir apstiprinātas zāļu piegādei.

FDA pabeidza jaunu noteikumi Otrdien, ka tagad ļaut mifepristonu var izsniegt arī tradicionālajās mazumtirdzniecības aptiekās pēc ārsta izrakstīšanas, taču tikai pēc tam, kad šīs aptiekas ir sertificētas tā izsniegšanai un piekrīt noteiktiem kritērijiem, kurus New York Times ziņojumi ietver to ārstu vārdu konfidencialitāti, kuri izraksta šīs zāles.

Fakts, ka aptiekām ir jāpiesakās mifepristona izsniegšanai un jāsaņem sertifikāts, nozīmē, ka joprojām nav skaidrs, kad zāles būs pieejamas aptiekās un kur tās tiks nēsātas (mizoprostols, ko lieto arī citu slimību ārstēšanai, jau ir bijis pieejams aptiekās ).

Aptiekas, visticamāk, pārnēsā mifepristonu valstīs, kur notiek aborts joprojām plaši likumīgi: Aļaska, Kalifornija, Kolorādo, Konektikuta, Delavēra, Florida, Havaju salas, Ilinoisa, Aiova, Kanzasa, Meina, Merilenda, Masačūsetsa, Mičigana, Minesota, Montāna, Nebraska, Nevada, Ņūhempšīra, Ņūdžersija, Ņūmeksika, Ņujorka, Ziemeļi Karolīna, Oregona, Pensilvānija, Rodailenda, Vērmonta, Virdžīnija, Vašingtona un Vašingtona, DC

Vismazāk viņi nēsās abortus izraisošas zāles štatos, kur aborts ir aizliegts gandrīz visos gadījumos, tostarp Alabamā, Arkanzasā, Aidaho, Kentuki, Luiziānā, Misisipi, Misūri, Oklahomā, Dienviddakotā, Tenesī, Teksasā, Rietumvirdžīnijā un Viskonsīnā. un Džordžija (kur tas ir aizliegts tikai pēc sešām grūtniecības nedēļām).

Aborts šobrīd ir likumīgs arī Arizonā, Indiānā, Ziemeļdakotā, Ohaio, Dienvidkarolīnā, Jūtā un Vaiomingā, taču tikai tāpēc, ka tiesas ir uz laiku bloķējušas abortu aizliegumus šajos štatos, tāpēc aptiekas joprojām var vilcināties, vai aborts tiks apstiprināts. var kļūt nelikumīga ar vēlāku tiesas nolēmumu.

Ko mēs nezinām

Kuras tieši aptiekas izlems nēsāt abortu tabletes. Lielākās aptieku ķēdes Walgreens un CVS vēl nav atbildējušas uz komentāriem par to, vai tās plāno meklēt sertifikāciju, lai gan Walgreens pārstāvis sacīja. Reizes uzņēmums pārskatīs FDA noteikumus un "turpinās ļaut mūsu farmaceitiem izsniegt medikamentus saskaņā ar federālajiem un valsts tiesību aktiem." Aptiekas var būt neprātīgas, izsniedzot abortu tabletes, ņemot vērā plašāko politisko klimatu saistībā ar abortiem un juridisku seku draudus, jo īpaši valstīs, kur procedūrai ir vismaz daži ierobežojumi. Dažas aptiekas nāca uguns pēc Augstākās tiesas sprieduma par abortu pat atteikšanos izsniegt medikamentus citu slimību, piemēram, autoimūnu slimību, ārstēšanai, jo tos var izmantot spontāna aborta izraisīšanai. Arī Danco ierēdnis, viens no diviem farmācijas uzņēmumiem, kas ražo mifepristonu, ieteica Reizes ka neatkarīgas aptiekas, kas atrodas ārpus lielākajām ķēdēm, visticamāk, vispirms pārvedīs mifepristonu, jo no loģistikas viedokļa tām varētu būt vieglāk izpildīt FDA prasības, lai iegūtu sertifikātu.

Liels numurs

53%. Tā ir procentuālā daļa no visiem abortiem ASV, kas bija medikamentu aborti 2020. gadā, kas ir pēdējais gads, par kuru ir pieejami dati. atbilstoši uz abortu tiesību atbalstītāju Gutmahera institūtu. Pētījumi ir konsekventi parādījuši, ka medikamentu aborts ir ļoti drošs un 99.6% efektīva grūtniecības pārtraukšanā, tikai ar 0.4% medicīniskiem abortiem, kas izraisa nopietnas komplikācijas. FDA ziņojumi Ir ziņots tikai par 28 nāves gadījumiem pacientiem, kas “saistīti ar mifepristonu” no 2000. gada septembra līdz 2022. gada jūnijam, lai gan nav skaidrs, vai šos nāves gadījumus patiešām izraisīja mifepristons, jo tos varēja izraisīt citi faktori.

Pamatinformācija

Medikamentu abortu, izmantojot mifepristonu un misoprostolu, FDA pirmo reizi apstiprināja 2000. gadā. Lai gan tās plaši izmantoja pat tad, kad aborts bija likumīgs visā ASV, abortu zāles ir ieguvušas uzmanību pēc Augstākās tiesas. apgāž Roe v. Wade jūnijā, jo tie ir vieglāks veids, kā pacientiem štatos, kur šī procedūra ir aizliegta, vieglāk veikt abortu, jo ir slēgtas klīnikas, kas nodrošina ķirurģiskus abortus. Valsts līmeņa abortu aizliegumu vilnis ir noticis uzvedne jauna taktika padarīt pieejamas abortu tabletes, piemēram, pasta pasūtījumu pakalpojumus un pasta pārsūtīšanas pakalpojumus, kas var palīdzēt novērst valsts noteiktos aizliegumus, un abortu pakalpojumu sniedzējus, kas izveido mobilās klīnikas uz to štatu robežām, kur aborts ir aizliegts. FDA mifepristona paplašināšana mazumtirdzniecības aptiekās un DOJ atzinums par tablešu nosūtīšanu pa pastu ir daļa no Baidena administrācijas plašāk centieni lai mazinātu Augstākās tiesas sprieduma ietekmi, jo administrācija ir norādījusi uz medikamentu abortiem un faktu, ka FDA ir atļāvusi abortu tabletes izmantot visā valstī kā galveno veidu, kā novērst valsts aizliegumus.

Pārsteidzošs fakts

Lai gan ir maz ticams, ka aptiekās štatos, kur aborts ir aizliegts, būs abortu tabletes, pat ja abortus var atļaut šauros apstākļos, piemēram, ārkārtas gadījumos, Tieslietu departaments precizēts Otrdien, ka saskaņā ar federālajiem likumiem zāles joprojām var nosūtīt pa pastu uz šiem štatiem. Saskaņā ar 1873. gada Komstokas likumu, kas ierobežo tādu sūtījumu nosūtīšanu, ko izmanto “abortu veikšanai”, mifepristonu var likumīgi sūtīt caur ASV pasta dienestu vai privātiem pārvadātājiem, piemēram, UPS vai FedEx, DOJ teikts juridiskajā atzinumā. kamēr sūtītājs uzskata, ka zāles tiks lietotas likumīgā veidā. Tā joprojām varētu būt pat štatos, kur aborti ir aizliegti, piemēram, ja tabletes tiek lietotas ārkārtas gadījumos vai ja zāles faktiski tiek lietotas citā valstī, kur aborts ir likumīgs, paziņoja Baidena administrācija. Tomēr, lai gan DOJ atzinums kalpos kā juridisks vairogs, lai novērstu izaicinājumus pret abortu tablešu sūtīšanu saskaņā ar federālajiem likumiem, joprojām ir iespējams, ka cilvēki, kas sūta aborta tabletes, var saskarties ar tiesiskām sekām saskaņā ar valsts likumiem. Tas jo īpaši attiecas uz valstīm, kas īpaši aizliegums abortu tablešu sūtīšana, piemēram, Arizona, Indiāna, Oklahoma un Teksasa.

Ko skatīties

Anti-abortu aizstāvji iesniedza tiesā prasību novembrī, kas apšauba abortu tablešu likumību visā valstī un lūdz tiesu piespiest FDA atsaukt mifepristona un misoprostola apstiprinājumu, apgalvojot, ka aģentūrai vispirms nebija pilnvaru apstiprināt šīs zāles. Prasība, kas iesniegta Teksasā, ir bijusi piešķirts Trampa ieceltam tiesnesim, kurš varētu būt simpātisks pret izaicinātājiem, lai gan jebkurš spriedums pret FDA noteikti tiks pārsūdzēts. Lēmums par to, vai vismaz uz laiku bloķēt abortu medikamentu apstiprināšanu, kas pilnībā atturētu tos parakstīt, kamēr lieta virzīsies uz priekšu, varētu tikt pieņemts jau februārī.

Vēl lasu

FDA saka, ka aborta tabletes tagad var piedāvāt mazumtirdzniecības aptiekās (Ņujorkas Laiks)

Kas ir medikamentu aborts? Uz jūsu jautājumiem tika atbildēts (Amerikas Medicīnas koledžu asociācija)

Informācija par Mifepristonu grūtniecības medicīniskai pārtraukšanai līdz desmit grūtniecības nedēļām (ASV Pārtikas un zāļu pārvalde)

Medikamentu pieejamība un lietošana aborts (Kaiseru ģimenes fonds)

Abortu tablešu nodrošinātāji eksperimentē ar veidiem, kā paplašināt piekļuvi (Ņujorkas Laiks)

Jaunās tiesas prāvas mērķis ir atsaukt FDA abortu zāļu apstiprinājumu (Forbes)

Avots: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2023/01/04/abortion-pills-what-to-know-about-mifepristone-after-fda-expanded-drug-to-pharmacies/