Vai Amgen Stock strauji pieaugs, izmantojot FDA izmēģinājumus?

Atslēgas

  • Amgen paziņoja par pozitīviem rezultātiem no savas jaunās aptaukošanās zāles AMG 133 I fāzes izmēģinājuma.
  • Pēc peļņas paziņošanas un izmēģinājuma rezultātiem Amgen akcijas pieauga par vairāk nekā 5%.
  • Mazāk nekā 10% zāļu pāriet no I fāzes izmēģinājumiem uz pilnīgu FDA apstiprinājumu.

Agrīnie dati no Amgen jaunās aptaukošanās zāļu ārstēšanas izmēģinājuma liecina par daudzsološiem rezultātiem. Paziņojumā presei uzņēmums paziņoja, ka izmēģinājuma dalībnieki zaudēja līdz 15% no sava svara un plāno paātrināt zāļu izstrādi.

2017. gadā gandrīz 42% amerikāņu pieaugušo bija aptaukojušies, kas nozīmē, ka šīm zālēm vajadzētu būt lielam potenciālajam tirgum un sniegt reālu palīdzību desmitiem miljonu cilvēku tikai ASV. Tas liek investoriem domāt, vai šie daudzsološie rezultāti izraisīs Amgen akciju pieaugumu. Tik tālu, labi.

fons

Amgen dibināta Thousand Oaks, Kalifornijā 1980. gadā, un tā ir viena no pasaulē lielākajām biotehnoloģiju kompānijām. Uzņēmuma tirgus kapitalizācija pārsniedz 150 miljardus ASV dolāru, un tajā ir nodarbināti gandrīz 23,000 XNUMX cilvēku.

Daži no uzņēmuma labākajiem produktiem ir Neulasta, imūnstimulējošas zāles vēža slimniekiem, un Enbrel, līdzeklis artrīta un autoimūno slimību ārstēšanai.

Amgen izstrādes un klīniskās izpētes fāzēs ir vairākas zāles, tostarp tā jaunā aptaukošanās ārstēšana un vairākas zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai.

Amgen jaunās aptaukošanās zāles

Amgen sāka izstrādāt jaunas zāles pret aptaukošanos AMG 133 pirms COVID-19 pandēmijas, un klīniskie pētījumi sākas 2020. gadā. Šīs zāles joprojām ir testēšanas sākuma stadijā, tāpēc nav skaidrs, vai tās būs veiksmīgas aptaukošanās ārstēšanas metodes. lai gan sākotnējie dati noteikti šķiet daudzsološi.

Zāles darbojas, mijiedarbojoties ar receptoriem cilvēka zarnās. Tas var palīdzēt stimulēt organismu ražot insulīnu un samazināt cukura līmeni asinīs. Nav pilnīgi skaidrs, kā līdzīgas zāles palīdz zaudēt svaru, taču ir zināms, ka līdzīgas zāles var palēnināt pārtikas pārvietošanos zarnās. Tas var likt pacientiem ilgāku laiku justies sāta sajūtai, tādējādi mazinot izsalkumu.

Amgen pirmajā klīniskajā pētījumā par AMG 133 piedalījās 110 brīvprātīgie. Daži saņēma mazu zāļu devu, daži saņēma lielu zāļu devu, bet daži saņēma placebo AMG 133 vietā.

Pēc 85 dienām placebo saņēmēji palielinājās vidēji par 1% no ķermeņa svara. Tie, kas saņēma mazu devu, zaudēja 7% no sava svara. Tie, kas saņēma lielu devu, zaudēja 15% no sava ķermeņa svara.

Pētījuma laikā Amgen rūpīgi uzraudzīja brīvprātīgos, lai atklātu veselības problēmas, un atzīmēja, ka nebija nopietnu drošības problēmu un ka blakusparādības parasti bija "vieglas un pārejošas".

Šie rezultāti ir daudzsološi ārstēšanai, īpaši salīdzinot ar citām svara zaudēšanas zālēm.

Izmēģinājumos ar Saxenda, citu aptaukošanās līdzekli, dalībnieki pēc 5 nedēļām zaudēja vidēji no 7% līdz 56% no sava svara, un tie, kas lietoja Wegovy, 10 nedēļu laikā zaudēja 16% līdz 58% svara.

Pamatojoties uz izmēģinājuma rezultātiem, Amgen ir vairāki veidi, kā atšķirt savas zāles no tirgū esošajām zālēm. Piemēram, tas varētu pārdot AMG 133 kā iespēju ātrākai svara zaudēšanai vai tādu, kas rada mazāk blakusparādību nekā alternatīvas.

Atbildot uz paziņojumu par peļņu un informāciju par izmēģinājuma rezultātiem, Amgen akcijas pieauga par 5.6%.

Kā zāļu izmēģinājumi ietekmē akciju cenas?

Lielākajai daļai investoru ir loģiski, ka veiksmīgs zāļu izmēģinājums var izraisīt lielu uzņēmuma akciju cenas pieaugumu. Farmācijas ir dārgi izstrādāt, bet var dot milzīgu atdevi, ja un kad tie nonāk tirgū.

Vēsturiski akciju cenas mainās, kā jūs varētu gaidīt, pamatojoties uz zāļu izmēģinājumu rezultātiem. Pētījumā, kas publicēts Nacionālā vēža institūta žurnālā, tika pārbaudītas akciju cenas pirms un pēc pētījuma rezultātiem gandrīz 100 izmēģinājumiem un FDA regulējošiem lēmumiem.

Kad klīniskais pētījums izdevās, akciju cenas pieauga vidēji par 9.4%. Negatīvie rezultāti izraisīja 4.5% samazinājumu. Interesanti, ka akciju cenām bija tendence pieaugt arī pirms pozitīvu rezultātu paziņošanas un noturēties nemainīgā līmenī vai pazemināties pirms negatīvu rezultātu paziņošanas.

Tomēr šajā pētījumā tika aplūkoti III fāzes klīniskie pētījumi, tie, kas tuvojas testēšanas beigām un neilgi pirms veiksmīgu zāļu nonākšanas tirgū. Agrīnās fāzes testi piedāvā daudz mazāku pārliecību par zāļu nākotni. Ārstēšanai, kas izskatās daudzsološa I fāzē, var konstatēt lielas problēmas II vai III fāzē.

Faktiski tikai 9% zāļu, kas sasniedz I fāzes izmēģinājumus, galu galā saņem FDA apstiprinājumu un nonāk tirgū. Tas var ierobežot šo izmēģinājumu ietekmi uz akciju cenām.

Ko investori var darīt?

Daudzi investori izvēlas iegādāties farmācijas uzņēmumu akcijas pirms klīnisko pētījumu rezultātu saņemšanas. Jaunuzņēmumiem, kuru izstrādes stadijā ir tikai viena medikaments, tas līdzinās ieguldījumam monētas izmešanā. Veiksmīgs izmēģinājums var izraisīt akciju strauju pieaugumu, savukārt neveiksme bieži noved pie bankrota.

Lielākiem, stabilākiem uzņēmumiem, piemēram, Amgen, viena zāļu izmēģinājuma ietekme būs mazāka, taču tā joprojām var būt nozīmīga, kā liecina akciju pieaugums par vairāk nekā 5% pēc rezultātu paziņošanas.

Ja jūs interesē investīcijas, pamatojoties uz klīniskajiem pētījumiem, varat sekot jaunumiem, lai uzzinātu par dažādām zālēm, ko uzņēmumi izstrādā un testē, un pēc tam veiciet ieguldījumus, pamatojoties uz šo informāciju. Lai gan lielākā daļa narkotiku nenonāks tirgū, ja izvēlaties saprātīgi, iespējams, varēsit nopelnīt ievērojamu peļņu.

Vēl viena iespēja ir ieguldīt ieguldījumu fondā vai EIF koncentrējās uz veselības aprūpe vai farmācijas nozarēm. Ieguldījumu dažādošana samazinās neveiksmīgu izmēģinājumu ietekmi uz jūsu ieguldījumu, vienlaikus ļaujot jums gūt labumu no veiksmīgajiem izmēģinājumiem.

Grunts līnija

Amgen paziņojums par ienākumiem un pozitīvajiem rezultātiem no aptaukošanās zāļu I fāzes izmēģinājuma izraisīja uzņēmuma akciju cenas kāpumu. Lai gan dažas zāles pāriet no I fāzes izmēģinājumiem uz FDA apstiprinājumu, tā joprojām ir pozitīva zīme ārstēšanai, kas varētu palīdzēt gandrīz pusei amerikāņu.

Ieguldījumi uzņēmumos, kuru pamatā ir klīniskie izmēģinājumi, var būt sarežģīti, taču, ja izvēlaties veiksmīgus uzņēmumus, jūs varat redzēt lielu atdevi. Labāka izvēle varētu būt ļaut Q.ai veikt ieguldījumus jūsu vietā. Mūsu mākslīgais intelekts padara ieguldījumus vienkāršu un jautru, jo īpaši lielas nepastāvības laikā, pārbaudot tirgus, lai atrastu labākos ieguldījumus visu veidu riska pielaidēm. Investori var aktivizēt Portfeļa aizsardzība jebkurā laikā, lai aizsargātu peļņu un samazinātu zaudējumus neatkarīgi no tā Investīciju komplekti Izvēlies tu.

Lejupielādējiet Q.ai šodien lai piekļūtu AI balstītām ieguldījumu stratēģijām.

Avots: https://www.forbes.com/sites/qai/2022/11/17/amgens-new-obesity-drug-will-amgen-stock-skyrocket-through-fda-trials/