Neurometrix palielinājās par 35% pēc tam, kad saņēma FDA izrāvienu apzīmējumu savam Quell tech

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) palielinājās par 35% pēc paziņojuma, ka FDA tai ir piešķīrusi Breakthrough Device apzīmējumu Quell tehnoloģijai. Šī novatoriskā tehnoloģija ir izstrādāta, lai palīdzētu samazināt smagus vai vidēji smagus ķīmijterapijas simptomus, kas saglabājas vismaz sešus mēnešus pēc ķīmijterapijas pabeigšanas. 

Gandrīz 650,000 XNUMX cilvēku, kas cīnās ar vēzi, katru gadu saņem ķīmijterapiju tikai Amerikas Savienotajās Valstīs. Ķīmijterapijas izraisīta perifēra neiropātija jeb īsumā CIPN ir neticami invalidizējošais veselības stāvoklis, kas pastāv lielākajai daļai pacientu, kuri lieto ķīmijterapijas zāles, piemēram, cisplatīnu, paklitakselu un vinkristīnu.

Kas ir CIPN?

Vai meklējat ātras ziņas, aktuālus padomus un tirgus analīzi?

Reģistrējieties Invezz biļetenam šodien.

Sākumā CIPN simptomi ir nejutīgums, krampji, tirpšana un šaujošas/dedzinošas sāpes rokās un kājās. Šis veselības stāvoklis ir saistīts arī ar dzīves kvalitātes pazemināšanos un līdzsvara traucējumiem. Aptuveni 30% vēža pacientu ir jāsaskaras ar hronisku vai smagu CIPN.

Tas nozīmē, ka viņi iztur simptomus trīs līdz sešus mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas.

Ķīmijterapijas izraisītai perifērai neiropātijai nav FDA apstiprinātu ārstēšanas līdzekļu, un tirgū esošajām zālēm ir blakusparādības un ierobežota efektivitāte. 

Sīkāka informācija par Quell

Neurometrix Quell produkts ir uzlabota, neiromodulējoša, neinvazīva tehnoloģija, uz kuru attiecas aptuveni deviņpadsmit ASV komunālo pakalpojumu patenti. Tas ir valkājams neiromodulators, ko darbina mikroshēmas ierīce, kas piedāvā jaudīgu, precīzu nervu stimulāciju. 

Quell tehnoloģija izmanto kustības un pozīcijas noteikšanu, lai pielāgotu stimulāciju, lai nodrošinātu vislabāko iespējamo pieredzi visas dienas un nakts garumā. Turklāt varat izmantot tā Bluetooth zema enerģijas patēriņa funkciju, lai sazinātos ar viedpulksteņu un viedtālruņu lietojumprogrammām, kas palīdz vēža slimniekiem kontrolēt un personalizēt ārstēšanu. 

FDA izstrādātā Izrāvienu ierīču apzīmēšanas programma ir paredzēta, lai palīdzētu vēža pacientiem vienkāršāk un ātrāk piekļūt revolucionārai tehnoloģijai, kas var piedāvāt efektīvāku diagnostiku vai ārstēšanu neatgriezeniski novājinošiem vai dzīvībai bīstamiem stāvokļiem un slimībām. 

Saskaņā ar šo FDA izstrādāto programmu Pārtikas un zāļu pārvalde piedāvās Neurometrix Inc interaktīvu saziņu un prioritāro pārskatu, kas saistīts ar ierīces izstrādi.

Informācija, ko uzņēmums iesniedza, lai atbalstītu šo FDA izstrādāto programmu, ietvēra atklājumus no atklāta, sešu nedēļu pētījuma, kurā analizēja Quell tehnoloģijas efektivitāti un drošību, ja to izmanto mājās, lai ārstētu vēža pacientus, kuri cīnās ar CIPN.