FDA ir sasniegusi lielu inovāciju ieguvumu pret ārvalstu zāļu ražotājiem “Es arī”.

getty 19. gada 2022. februārī FDA Onkoloģisko zāļu padomdevēja komiteja (ODAC) deva nopietnu triecienu Ķīnas "es arī" zāļu ražotājiem, cerot, ka no Ķīnas iegūtie dati ļaus viņiem piekļūt ASV preču zīmei...

Ģimenes dolāra produkti, ko piesārņojuši grauzēji, putni, urīns, fekālijas 6 valstīs

Family Dollar ir brīvprātīgi atsaukusi dažādus produktus, kas tiek pārdoti 404 dažādos veikalos … [+] Alabamā, Arkanzasā, Luiziānā, Misisipi, Misūri un Tenesī. (Foto Roberta Aleksandra...

Zīdaiņu formulas atsaukšana pēc 4 hospitalizētiem zīdaiņiem ietver Similac, Alimentum, EleCare

Abbott Nutrition ir brīvprātīgi atsaukusi dažus Similac, Alimentum, EleCare zīdaiņu … [+] piena maisījumus, kas tika ražoti viņu rūpnīcā Sturgisā, Mičiganas štatā. (Foto: Getty) Getty...

Senāts apstiprina, ka Baidens FDA izvēlas Kalifu, neskatoties uz iebildumiem pret narkotiku nozares saitēm

Roberts Kalifs otrdien, 14. gada 2021. decembrī, Senāta Veselības, izglītības, darba un pensiju komitejas sēdē sniedz liecību par nomināciju Pārtikas un zāļu pārvaldes komisāra amatam. Bi...

Neskatoties uz FDA apstiprinājumu, cerības ir pārāk augstas, saka Raimonds Džeimss

Beidzot, pēc gadu ilgas Covid kavēšanās, Sensonics (SENS) saņēma FDA apstiprinājumu savai ilgstošai nepārtrauktai glikozes uzraudzības sistēmai (CGM). Diabēta ierīču ražotāja Eversen...

FDA plāns paātrināt Pfizer vakcīnas izstrādi bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem, neizdodas

Bērnu, kas jaunāki par 5 gadiem, vecākiem būs jāgaida vismaz līdz aprīlim, lai vakcinētu savus bērnus pret Covid-19, jo Pārtikas un zāļu pārvalde un Pfizer šonedēļ pēkšņi aizkavēja plānus...

Pfizer līdz aprīlim atliek FDA pieteikumu, lai paplašinātu Covid vakcīnu bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem

Pfizer un BioNTech piektdien paziņoja, ka līdz aprīļa sākumam novilcina lūgumu Pārtikas un zāļu pārvaldei atļaut Covid-19 vakcīnu bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem, gaidot papildu informāciju...

FDA atļauj Eli Lilly antivielu ārstēšanu, kas cīnās pret Omicron

Topline Pārtikas un zāļu pārvalde piektdien izdeva ārkārtas lietošanas atļauju jaunai monoklonālo antivielu ārstēšanai, kas, pēc zāļu ražotāja Eli Lilly teiktā, darbojas pret koronavīrusa omikronu...

FDA komiteja balso pret Eli Lilly vēža ārstēšanu saistībā ar pētījumiem, kas veikti tikai Ķīnā

Pārtikas un zāļu pārvaldes galvenās mītnes ārpuse ir redzama White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Pārtikas un zāļu pārvaldes komiteja ceturtdien ieteica pret...

Pfizer izpilddirektors saka, ka izredzes ir "ļoti lielas", FDA apstiprinās mazas Covid devas bērniem līdz 5 gadu vecumam

Pfizer izpilddirektors Alberts Burla otrdien sacīja, ka uzskata, ka Pārtikas un zāļu pārvalde atļaus uzņēmuma Covid vakcīnu bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem, saskaņā ar paātrinātu procesu, kas...

testēšana mājās, no Covid līdz vēzim, 2 miljardu dolāru vērtībā

Mājas testu tirgus ir lielāks nekā tikai Covid testi, un tas ir lielāks par bezrecepšu grūtniecības testiem. Faktiski jaunais patērētāju ierosināto laboratorijas testu tirgus var būt misas...

Pfizer lūdz FDA paplašināt Covid vakcīnas lietošanu bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem

Trešdien, 11. gada 2021. augustā, Tustinas rančas pamatskolā Tustinā, Kalifornijā, skolēns saņem palīdzību ar masku no pārejas posma bērnudārza skolotājas Anetes Kukarēzes...

Moderna saņem pilnu FDA apstiprinājumu: vai ir pienācis laiks iegādāties akcijas?

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) tagad atrodas "pārpārdotā" teritorijā pēc tam, kad pēdējo sešu mēnešu laikā tā akciju cena ir kritusies par 65%, saka Sanctuary Wealth galvenais investīciju speciālists. Kāpēc Kilbu...

Kā ASV mēģina novērst Covid testēšanas mājās problēmu

Jaunākais Covid-19 vilnis aizņemtajā brīvdienu ceļojumu sezonā pārsteidza ASV, kad runa bija par vienu galveno rīku pandēmijas apkarošanas arsenālā: ātrās pārbaudes mājās. "Amerikas Savienotajās Valstīs...

Pfizer akcijas gāžas pēc tam, kad FDA noraida OPKO partneru reto slimību zāles

Pfizer akcijas pirmdien kritās pēc tam, kad Pārtikas un zāļu pārvalde noraidīja tās reto slimību zāles, izraisot mazāku samazināšanos līdzīgi nestabilajām Merck akcijām. X Uzņēmumi saņēma pilnīgu atbildi...

Fauci saka, ka FDA nākamajā mēnesī varētu atļaut Pfizer Covid vakcīnu bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem

Dr. Entonijs Fauči runā par Omicron koronavīrusa variantu preses brīfingā Baltajā namā Vašingtonā, 1. gada 2021. decembrī. Kevins Lamarks | Reuters Baltā nama galvenais padomnieks medicīnas jautājumos Dr...

Neurometrix palielinājās par 35% pēc tam, kad saņēma FDA izrāvienu apzīmējumu savam Quell tech

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) palielinājās par 35% pēc paziņojuma, ka FDA tai ir piešķīrusi izcilas ierīces apzīmējumu par Quell tehnoloģiju. Šī novatoriskā tehnoloģija ir izstrādāta, lai palīdzētu samazināt...

FDA saīsina Moderna revakcinācijas gaidīšanas periodu līdz 5 mēnešiem pieaugušajiem

Veselības aprūpes darbinieks sagatavo šļirci ar Moderna COVID-19 vakcīnu uznirstošajā vakcinācijas vietā, ko pārvalda SOMOS Community Care Covid-19 pandēmijas laikā Manhetenā Ņujorkā, janvārī...

FDA samazina Moderna Booster gaidīšanas periodu no sešiem mēnešiem līdz pieciem

Topline pieaugušajiem, kuri saņēmuši Moderna Covid-19 vakcīnu sēriju, tagad tikai jāgaida pieci mēneši, pirms saņem revakcinācijas devu, piektdien paziņoja Pārtikas un zāļu pārvalde, dažas dienas pēc...

Kāpēc Biogena Alcheimera zāles Aduhelm ir tik pretrunīgas

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde jūnijā apstiprināja Biogena Alcheimera zāles Aduhelm preparātu, kas tika pasludināts par vēsturisku triumfu cīņā pret slimību, kas nogalina tūkstošiem cilvēku...

Genprex palielinājās par 130% pēc FDA ātras darbības apzīmējuma saņemšanas

Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) ir klīniskās stadijas gēnu terapijas organizācija, kas koncentrējas uz dzīvi mainošu gēnu terapiju izstrādi, lai ārstētu cilvēkus ar diabētu un vēzi. Uzņēmums anno...

FDA paplašina Pfizer revakcinācijas tiesības bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem, atļauj trešo injekciju pēc 5 mēnešiem

Dash Hunger, 12, 19. gada 13. maijā saņem Pfizer-BioNTech Covid-2021 vakcīnu Ebreju federācijas/JARC birojos Blūmfīldhilsā, Mičiganā. Džefs Kovaļskis | AFP | Getty Images Pārtika...

Immix Biopharma akciju raķetes pēc bērnu vēža ārstēšanas, ko FDA piešķīrusi RPD

Immix Biopharma Inc. IMMX akcijas pirmdien pirmstirdzniecības tirdzniecībā pieauga par 9.20% pēc tam, kad biofarmācijas uzņēmums paziņoja, ka tā IMX-66.0 ir piešķīrusi reto bērnu slimību (RPD) apzīmējumu...